Отзываются сертификаты пригодности на индийскую фармсубстанцию «Гемцитабина гидрохлорид»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом 25 марта 2020 года решении в отношении отзыва сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию «Гемцитабина гидрохлорид...

Минздрав РФ расширил схемы лекарственной терапии для лечения коронавирусной инфекции

Клинический опыт ведения пациентов с атипичной пневмонией, связанной с коронавирусами SARS-CoV и MERSCoV, позволил выделить несколько этиотропных препаратов, которые рекомендовано использовать в комбинации.

В России запущено производство новейшей тест-системы для диагностики коронавируса

Ежедневно будет производиться не менее 10 тысяч тестов «АмплиТест SARS-CoV-2» с последующим наращиванием производства до 50 тысяч тестов в день.

Разработан регламент на оказание госуслуги для ветпроизводителей по выдаче заключения GMP

Предоставление госуслуги по выдаче заключения осуществляется в срок, не превышающий 219 рабочих дней со дня поступления в Россельхознадзор заявления о выдаче заключения и документов.

Обозначены рецептурные препараты, которые нельзя будет купить через интернет

В поправках ко второму чтению законопроекта об онлайн-продаже лекарств будет исключена возможность дистанционной покупки сильнодействующих препаратов и медикаментов без электронного рецепта.

АОКИ просит разъяснить порядок авиаперевозок препаратов и биологических образцов

Прекращение процесса ввоза препаратов и вывоза биологических образцов будет означать остановку клинических исследований, что негативно отразится на здоровье и безопасности пациентов.

Минпромторг: нерабочая неделя не касается предприятий мед- и фармпромышленности

Предприятия медицинской и фармацевтической промышленности относятся к структурам жизнеобеспечения, поэтому необходимо обеспечить их бесперебойное производство.

Минздрав РФ назвал сроки начала клинических испытаний вакцины против COVID-19

"Процесс тестирования начнется уже в ближайшие месяцы. Модели отработаны. И первые доклинические исследования уже начинаются", – сказал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко по поводу перспектив с...

Анонсы и релизы

Интервью

GMP

Фармацевтический маркетинг

Качество лекарств

Практические аспекты валидации компьютеризированных систем

В соответствии с GAMP 5 компьютеризированная система - это действительно система, которая вбирает в себя все составляющие, которые участвуют в процессе.

Регулирование обращения лекарственных средств на рынке ЕАЭС

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) регулируются все этапы обращения лекарственных средств, включая их разработку, доклинические исследования, клинические испытания, промышленное производство, ап...

Административные вопросы надлежащей производственной практики ЕАЭС

Правовые аспекты Надлежащей производственной практики Союза Правила Надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (Правила GMP Союза) были созданы в развитие пункта 1 Статьи ...

Роль государства в разработке инновационных лекарств

Роль фармацевтической отрасли для здравоохранения очевидна и огромна. Лекарства – это основной инструмент врача. Яркие примеры снижения смертности и заболеваемости населения благодаря прорывам в разра...

Подготовка и прохождение GMP-инспекций

Организации часто сравнивают с кораблем, плывущим по безбрежному пространству. Для того, чтобы наш корабль не сбился с пути, нам нужны системы навигации, которые дадут нам ответ, где мы находимся отно...

Регулирование разработки, производства и вывода на рынок РФП в России и ЕАЭС

В Российской Федерации отмечаются затруднения в доступности радиофармацевтических препаратов для пациентов в связи с недостаточным учетом особенностей этой группы препаратов и регуляторной непроработа...

Топ новости

Журнал ``Новости GMP``

Периодическое издание
фармацевтической отрасли
Подробнее!