Надлежащая инженерная практика
CCS Banner

Widgetized Section

Go to Admin » Appearance » Widgets » and move Gabfire Widget: Social into that MastheadOverlay zone

Минпромторг подготовил формы документов о выдаче заключений на соответствие GMP

Минпромторг

Минпромторг

31 декабря 2015 года Минпромторг России выставил на общественное обсуждение форму заявления о выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям GMP, форму инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств до медицинского применения на соответствие требованиям GMP и форму заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям GMP.

Как сказано в пояснительной записке к документу, проект приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации «Об утверждении формы  заявления о выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, формы инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств до медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и формы заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям  правил надлежащей производственной практики» подготовлен в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» и пункта 5.8.15 (1) постановления Правительства Российской Федерации от 05.06.2008 № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации».

Проектом Приказа утверждается: 

  • форма  заявления о выдаче заключения о соответствии производителей (иностранных производителей) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;
  • форма  инспекционного отчета по результатам инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;
  • форма  заключения о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики.

Проект Приказа не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Общественное обсуждение документа продлится до 14 января 2016 года.

Поделитесь со своими коллегами!

Подпишитесь на нашу ежедневную email рассылку!


Pharmmark Banner
Pharmmark Banner Site Audit
.