Надлежащая инженерная практика
CCS Banner

Widgetized Section

Go to Admin » Appearance » Widgets » and move Gabfire Widget: Social into that MastheadOverlay zone

Совет ЕЭК 20 января 2016 года примет одобренные Коллегией документы по единому рынку лекарств

eak

29 декабря на очередном заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии рассмотрены вопросы в сфере интеграции и макроэкономики, экономики и финансовой политики, конкуренции и антимонопольного регулирования, технического регулирования.

Самый большой блок рассмотренных вопросов касается сферы лекарств и медицинских изделий. В этой области Коллегия одобрила семь документов и приняла два. По одному документу принята рекомендация. Таким образом, с учетом ранее принятых решений Коллегия ЕЭК завершила работу над 35 документами, необходимыми для старта в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) общих рынков лекарств и медизделий.

Председатель Коллегии ЕЭК Виктор Христенко подчеркнул, что документы, разработанные Комиссией с участием ведущих специалистов стран Союза, соответствуют лучшим мировым аналогам.

«В сверхсжатые сроки мы сумели сделать важный шаг в значимых для общества и бизнеса сферах, – сказал Виктор Христенко. – Нужно не утратить внимания к ним и в дальнейшем. Это необходимо для эффективного старта в нашем Союзе общих рынков лекарств и медицинских изделий».

На заседании Коллегии ЕЭК приняты Правила ведения номенклатуры медицинских изделий и Правила определения категорий лекарственных средств, отпускаемых без и по рецепту. В этой связи Коллегия ЕЭК рекомендовала странам ЕАЭС руководствоваться принятыми правилами при определении условий отпуска лекарств.

Одобрены Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, требования к уполномоченным организациям, имеющим право проводить такие испытания (исследования), а также порядок оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям. Кроме того, Коллегия ЕЭК одобрила Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, Порядок формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий, Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения, Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза, Порядок обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций, Порядок формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза.

Ожидается, что Совет ЕЭК 20 января 2016 года примет все одобренные Коллегией нормативные документы. Это произойдет после ратификации Россией и вступления в силу Соглашений между странами ЕАЭС об обращении лекарств и медизделий, что обеспечит полноценную работу общих рынков в Союзе.

Поделитесь со своими коллегами!

Подпишитесь на нашу ежедневную email рассылку!


Pharmmark Banner
Pharmmark Banner Site Audit


.