Из-за простоя завод РИА «Панда» потеряет за год около 250 млн рублей

panda

Фармацевтический завод имени академика Филатова, официально запущенный РИА «Панда» в апреле прошлого года, начнет выпуск коммерческих партий препаратов не ранее третьего квартала 2016 года. На заводе завершена проверка комиссии Минпромторга на соответствие участка твердых лекарственных форм требованиям GMP. Получение лицензии затянулось из-за долгой подготовки к ней самого предприятия. В итоге из-за простоя завод потеряет за год около 250 млн рублей.

Официальное открытие завода фармацевтической компании РИА «Панда» в Гатчинском районе состоялось в апреле 2015 года. Учитывая стандартные сроки лицензирования фармпроизводств и регистрации препаратов в РФ, выпускать коммерческие партии таблеток он мог начать примерно через год. Однако заявка на регистрацию площадки была подана «Пандой» в декабре 2015 года. Все это время, говорит президент компании Дмитрий Дергачев, заняли подготовка документов и исправление ошибок, выявленных в ходе частного экспертного предаудита завода, сообщает «Коммерсант».

«Только после получения лицензии по закону мы можем приступать к добавлению новой производственной площадки к регистрационным документам препарата, а это минимум шесть месяцев в сегодняшних реалиях, все это время промышленные партии лекарств не могут выпускаться. Тем более что выпуск каждого препарата тоже лицензируется, отдельно от лицензии на производственную площадку», — комментирует господин Дергачев. На прошлой неделе на предприятии завершилась проверка комиссии Минпромторга на соответствие завода требованиям GMP, заключение по ней положительное, добавляет президент компании.

По словам коммерческого директора ООО «НТФФ «Полисан»» Дмитрия Борисова, современные фармпредприятия получают лицензию в пределах шести месяцев, обычно это происходит в процессе валидации. «Панда» получит ее спустя одиннадцать месяцев после открытия. Учитывая сроки на регистрацию препаратов, выпуск коммерческих партий не начнется раньше сентября-октября 2016 года.

Тем временем штат предприятия составляет 65 человек.

«За год простаивающий завод «съест» на зарплаты и жизнеобеспечение и налоги 250 млн рублей. Это без покупки досье и трансфера технологий на новые препараты. Налоги в бюджеты всех уровней в 2015 году неработающий завод заплатил в размере 25 млн рублей», — рассчитывает президент РИА «Панда».

На заводе под Гатчиной планируется контрактное производство иностранных партнеров, названия которых не раскрываются, и расширение производства БАДов. Инвестиции в завод составили более €54 млн. Вторая очередь проекта предполагает запуск к концу первого квартала 2017 года участка мазевых форм мощностью 20 млн туб в год и стоимостью €10 млн. В конце 2017 года «Панда» также намерена запустить косметическое производство и склад класса А недалеко от гатчинского завода. Стоимость проекта также составляет €10 млн.

С 1 января 2016 года все российские площадки, выпускающие фармпродукцию, должны иметь сертификат соответствия GMP, работа по сертификации действующих и вступающих в строй производств сейчас активно ведется, говорит директор по аналитике компании «АРЭНСИ Фарма» Павел Расщупкин. В случае с РИА «Панда», полагает он, свою роль в задержке работы по сертификации могла сыграть и ситуация с ее хитовым БАДом «Сиалекс», в составе которого обнаружили компоненты рецептурных препаратов.

Другой источник на рынке предполагает, что у компании могут быть проблемы с поиском иностранного партнера для локализации его производства на российских мощностях. Дмитрий Дергачев, в свою очередь, сообщает, что интересанты на производство есть, переговоры с ними — в финальной стадии. Названия этих компаний до заключения с ними договоров остаются коммерческой тайной, поясняет он.