Программа повышения квалификации «Правила организации производства и контроля качества ЛС»

С 28 февраля по 2 марта 2017 года ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит Программу повышения квалификации «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP».

Во время очной части программы будут освещаться следующие темы:

  • Развитие современной системы контроля качества лекарственных средств
  • Требования к уполномоченному лицу производителя лекарственных средств и действующий порядок его аттестации
  • Нормативная документация. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств \Надлежащая производственная практика
  • Практические рекомендации по внедрению GMP на предприятии.
  • Концептуальный проект чистых помещений – оптимизация затрат и рисков.
  • Основные ошибки проектирования чистых помещений.
  • Особенности монтажа чистых помещений. Протокол чистоты.
  • Ввод в эксплуатацию и эксплуатация чистых помещений.
  • Чистые помещения и требования санитарно-эпидемиологических правил, правил пожарной безопасности, охраны труда.
  • Требования к персоналу: поведение, одежда, дисциплина, инициатива.
  • Вопросы организации государственного контроля качества лекарственных средств
  • Ламинарные зоны. Изолирующие технологии.
  • Выбор и приобретение оборудования; особенности эксплуатации; загрузка, контрольные параметры и критерии приемлемости на примере термостабилизирующего оборудования (холодильники, морозильники, термостаты, автоклавы, …) для работы в чистых помещениях.
  • Что такое контролируемое производство. Система управления, обеспечения и контроля качества.
  • Управление рисками для качества и др.

По окончании программы  слушателям, успешно выполнившим учебную программу, вручается удостоверение о повышения квалификации

Дополнительная информация (форма заявки, форма анкеты «Карточка слушателя», список тем для рефератов, программа)  размещена на сайте www.regmed.ru

Стоимость участия одного слушателя –24500  руб. (включая НДС)   

Прием заявок и подробная информация:
8  (495) 625-43-80 — Карапетян Диана Гамлетовна
E-mail: karapetyan@expmed.ru и uchebnyycentr@list.ru

Isaltis Banner