Семинар «Управление рисками для качества в рамках GMP и фармразработка»

1 и 2 февраля 2017 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Управление рисками для качества в рамках GMP и фармацевтическая разработка».

На семинаре будут разбираться вопросы управления рисками для качества в рамках требований правил надлежащей производственной практики. Участникам семинара будет предоставлена уникальная возможность прояснить интересующие их вопросы непосредственно у представителей Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП».

На семинаре будет подробно разбираться методология управления рисками для качества. Будет рассмотрено управление рисками для качества на этапах  разработки, внедрения и производства лекарственных препаратов. Полученные знания слушатели закрепят на практических занятиях по тематике семинара. Будут разбираться новые нормативные требования к работе с претензиями, рекламациями и жалобами, а также к организации и проведению отзыва лекарственных препаратов.

Слушатели узнают, что такое оценка профиля риска вспомогательного вещества и его производителя, разберутся с тем, что понимается под установлением «соответствующих» требований надлежащей производственной практики по отношению к производителям вспомогательных веществ, а также с тем, кто и как устанавливает эти требования и проверяет их выполнение. Будет проведено практическое занятие по указанной теме, результаты которого можно затем использовать во внутренних процедурах предприятий в рамках системы качества.

В рамках семинара будут проанализированы основные несоответствия, выявляемые при GMP-инспектировании как в России, так и за рубежом. Будет рассмотрено риск-ориентированное планирование инспекций и аудитов, их организация и проведение.

Семинар проведет доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист, аудитор, преподаватель GMP и GDP Юрий Васильевич Подпружников.

По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.

Место проведения: г. Москва, Брюсов пер.2/14, стр.8.

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail:  ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78

Isaltis Banner