Лаборатория Росздравнадзора по контролю качества лекарств в Красноярске принята в GEON

1-2 марта 2017 года в Страсбурге состоялось заседание Консультативной группы Общеевропейской Сети официальных лабораторий по контролю лекарственных средств (GEON), на котором было принято решение о приеме в Сеть официальных лабораторий по контролю лекарственных средств (OMCL) Красноярского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.

Директор Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) Сьюзан Кейтель отметила в письме в адрес Росздравнадзора, что «Консультативная группа одобрила предложение принять Красноярскую лабораторию как дополнительную российскую официальную лабораторию по контролю качества лекарственных средств благодаря ее специализации в контроле качества биологической продукции, что является дополнительным видом экспертизы».

Организация GEON, объединяющая свыше 70 лабораторий из 40 стран мира предоставляет следующие права и обязанности для членов Сети:

  • взаимное признание испытаний, проведенных лабораториями OMCL в соответствии с установленной процедурой;
  • содействие коммуникациям между лабораториями Сети и обмен актуальной информацией об используемых методиках анализа;
  • гармонизация работы по внедрению и поддержанию системы менеджмента качества проверки и прохождение взаимной оценки членов GEON;
  • обмен информацией по оптимизации использования опыта и знаний, лабораторных ресурсов и аналитических данных;
  • организация совместных исследований по валидации методик анализа;
  • содействие развитию гармонизированных стандартов качества лекарственных средств.