Семинар «Валидация компьютерных систем»

4 июля в г. Москва компания FAVEA Group проведет семинар на тему «Валидация компьютерных систем».

Данный семинар предназначен для специалистов службы качества и отделов валидации, инженерных служб и производства, принимающих участие в валидации компьютерных систем.

Валидация компьютерных систем (КС) – задача, стоящая перед любым современным фармацевтическим производством.

В первую очередь на семинаре будут рассмотрены требования GMP для компьютерных систем. Кроме того, одна из лекций полностью будет посвящена Надлежащей практике автоматизированного производства — GAMP.

Особое внимание будет уделено вопросам жизненного цикла, валидации и контролю изменений компьютерных систем управления.

Важным моментом предстоящего обучения является практическая часть — будет представлен разбор примера полной валидации (IQ, OQ, PQ) компьютерной системы управления воздухоподготовкой.

Темы семинара:

  • Требования GMP для компьютерных систем
  • GAMP — Надлежащая практика автоматизированного производства
  • Жизненный цикл и валидация компьютерных систем управления
  • Контроль изменений компьютерных систем управления
  • Пример валидации (IQ, OQ, PQ) компьютерной системы управления  HVAC

Лектор: Зденек Павелек – директор департамента качества FAVEA Group. Зденек имеет богатый опыт работы на фармацевтических предприятиях Европы. С 2009 – 2014 гг. он занимал должность Директора по качеству в компании TEVA Czech Industries, принимал участие в подготовке системы качества для проверок FDA, которые были проведены в 2010, 2011 и 2014 гг.

Подать заявку

Организатор: FAVEA Group

Место проведения: г. Москва

Стоимость участия: 19 765 руб. (с НДС)
За второго и последующих участников от одной компании будет предоставляться скидка в размере 10 %

По вопросам регистрации участников, пожалуйста, обращайтесь:
Татьяна Новикова
novikova@favea.org
+7 926 011 02 40