Eli Lilly упростила и удешевила способ производства ЛП для клинических испытаний

Фармацевтическая компания Eli Lilly and Company (LLY, NYSE) разработала методику непрерывного производства химиотерапевтических препаратов. В настоящее время это позволит упростить и удешевить производство препаратов для клинических испытаний, а в перспективе оптимизирует массовое производство.

Долгое время в фармацевтическом производстве использовались устаревшие способы производства лекарств, и новые технологии внедрялись медленно. Однако высокие продажи более дешевых дженериков (аналогов) негативно сказалось на продажах оригинальных лекарств и вынудили фармкомпании искать способы оптимизации производственного процесса.

Компания Eli Lilly в своем испытании наладила непрерывное производство prexasertib – препарата, который будет использоваться при химиотерапии раковых больных. Этот препарат был выбран не случайно, так как он крайне сложен в производстве и предполагает использование гидразина, токсичного ингредиента для ракетного топлива. Кроме того, сам получаемый препарат ядовит и требует особых мер защиты персонала.

В настоящее время метод позволяет получать 3 кг препарата в день – количество, достаточное для проведения испытаний.

Таким образом, Eli Lilly стала одной из первых, кто использует метод непрерывного производства в фармацевтике. В данной сфере организация непрерывного производства крайне сложна, так как предполагает использование токсичных материалов и проведение ряда сложнейших химических реакций. Новое производство сократит издержки на проведение клинических испытаний и перспективе может оптимизировать массовое производство.