Конференция GEP-Russia 2017: Производство стерильных ЛС и Биотехнология

Уважаемые специалисты, компания FAVEA Group приглашает принять участие в конференции GEP-Russia-2017, которая будет проводиться совместно с Европейским отделением Международного общества для фармацевтического инжиниринга (ISPE Europe) и при поддержке ФБУ «ГИЛС и НП».

В программе конференции запланированы выступления представителей ISPE Europe и ФБУ «ГИЛС и НП».

Конференция пройдет 18-19 октября в Москве, в отеле Radisson Blu Belorusskaya.

В течение двух дней конференции будут подробно рассмотрены вопросы технологии, технических решений, систем и оборудования для стерильного и биотехнологического производств.

Целью мероприятия является обзор актуальных технологических подходов, новейших технологий и сравнение различных технических решений, которые предлагают и применяют компании во всем мире.

В рамках конференции будут представлены актуальные требования GMP и рекомендации ISPE для производств стерильных ЛС вместе с практическими примерами (Case Study) внедрения данных подходов.

Перечень лекций VI международной конференции GEP-Russia 2017:

  • Руководства ISPE — Стерильное и Биофармацевтическое производство
  • Анализ основных несоответствий при инспектировании иностранных фармпроизводителей
  • Комплексные решения асептических линии наполнения жидких форм
  • Рассмотрение технологического оборудования в стерильном производстве
  • Оборудование в изоляторном исполнении
  • Барьерные и изоляторные технологии – лиофилизация
  • Чистые помещения и дискуссия о класификации чистоты
  • RABS в сравнении с изолятором — какая из систем более экономичная?
  • Практический пример CASE STUDY: участок финишного розлива инсулина (проект и интерфейсы)
  • Гибкость в асептическом наполнении
  • Асептические процессы и упаковка твердых лекарственных форм в открытых RABS
  • Решение полного автоматического контроля порошков
  • Практический пример CASE STUDY: Внедрение асептических технологий
  • Биотехнология — upstream и downstream технологии
  • Применение систем замораживания/размораживания  в биотехнологии, применяемое оборудование и компоненты
  • Комплексные решения для производства асептической продукции
  • Вопросы асептического производства и линии розлива — примеры
  • Вопросы дизайна системы WFI
  • Микробиологический мониторинг на фармпредприятии
  • Наполнение и укупорка
  • Фармацевтическая сериализация и системы Track & Trace
  • Комплексные стерильные тубонаполнительные линии — Реализация единственного в Европе проекта
  • Технологические аспекты вторичной упаковки стерильных лекарственных средств
  • Аттестация чистых помещений. Техническое оснащение приборного парка.

Генеральный партнер: ГК «Фармконтракт»
Эксклюзивный партнер по фармацевтическим ингредиентам: IMCoPharma, ROQUETTE, Cayman Pharma, F.I.S., Salinen Austria AG, Saneca Pharmа, Fareva
Партнеры: Bosch, IMA, Fedegari Group, TECNINOX
IWK, Dividella, ZETA, Testo Rus, HEUFT, Pharma Union, SolidPharma, Dara Pharmaceutical Packaging, Bilfinger, Bausch + Stroebel, Harro Hoefliger

Стоимость участия – 23 000 руб. (с учетом НДС)
Для каждого последующего участника одной компании предоставляется скидка 10 %
Для действующих членов ISPE стоимость участия – 15 900 руб. (с учетом НДС)

Спецпредложение:
для всех зарегистрировавшихся до 28 июля – скидка 10 %*
*скидки не суммируются

По вопросам участия обращаться:

Татьяна Новикова
novikova@favea.org 
+7 499 550 68 01 (доб. 303) 
+ 7 926 011 02 40

Юлия Васильева
vasilyeva@favea.org
+3 8 067 219 04 54