Базовый мониторинг чистых помещений Целью базового микробиологического мониторинга является отслеживание контаминации воздуха, поверхностей и персонала. Мониторинг воздуха Aктивный метод (Пробоотборник воздуха) – известный объем воздуха проходит через или…
Международные эксперты внесли значительные изменения в стандарты серии ИСО 14644, связанные с чистотой воздуха по аэрозольным частицам, и теперь пришло время промышленности высказать свои комментарии по этому поводу Начиная с…
В нормах GMP, FDA, USP и стандарте ISO 14698 установлены высокие требования к микробиологической загрязненности воздуха в чистых помещениях фармацевтических предприятий, а также сжатых газов, ...…
Достаточно часто в фармацевтических и микробиологических производствах персонал выполняет задачи по проведению стерильных работ с неким продуктом, и при этом нужно, чтобы он не распространился по окружающему пространству…
Обычные материалы не подходят для клининга чистых помещений, так как: не удаляют микробов, не предотвращают дальнейшее распространение бактерий, не убирают поверхности качественно...…
Трансфузиология сегодня – это комплексное фракционирование крови, переливание продуктов ее разделения и приготовление на их основе лекарственных препаратов…
Несмотря на очевидные преимущества новых систем для асептического производства промышленность, особенно в США, реагирует медленно…
Новые лекарственные средства ставят все новые требования к защите продукта и персонала, в связи с чем индустрия чистых помещений постоянно развивается…
Отрывок из новой редакции Приложения 1 «Производство стерильных лекарственных средств», содержащий внесенные в текст GMP изменения 14 февраля 2008 года была опубликована новая редакция Приложения 1 к европейским GMP –…
Пользователи стерильных помещений часто задают себе вопрос, касающийся одежды для чистых помещений: «Является ли дополнительная антимикробная обработка этой одежды целесообразной или излишней?» Трудно однозначно ответить на этот вопрос. Несомненно, на…
Copyright 2009-2011 GMPnews.RU
