Инвестиции в развитие производства лекарств

Создание нового лекарства — это годы упорного труда ученых, значительные финансовые вложения и необходимые условия. С вложениями все ясно: инвестиции — едва ли не основной драйвер, но и они не все решают. Инвестирование должно быть обеспечено пониманием того, какие условия необходимо сформировать и какой продукт должен получиться. В противном случае финансирование пропадет в «черной дыре».

Основу инновационного пространства должны формировать как минимум гармонизированные стандарты и гармонизированная политика регуляторов, современное оборудование, чистые помещения, научные исследования и разработки. А еще должен быть квалифицированный кадровый потенциал. Отвечая на вопрос об инновациях, надо говорить не о том, что это такое, а скорее кто такие: кто будет работать в этих светлых помещениях на новом оборудовании и выполнять научные исследования? Отрасль должна обеспечиваться современным образованием.

В любом случае, все эти инновационные компоненты — всего лишь минимальные условия. Не следует думать, что, построив современный фармацевтический завод и обеспечив людей работой, мы движемся по инновационному пути. Ничего подобного. Это всего лишь современное отражение старой идеологии: обеспечить население тушенкой и валенками на случай ядерной зимы.

Какими же должны быть инновационные плоды? Традиционный подход: оригинальное лекарственное средство — значит, инновационное, дженерик — нет. Но и он неверен. Неправильно считать, что любое новое лекарство (новая молекула) обязательно будет инновационным продуктом. Есть средства, которые обозначают me too drugs (лекарства типа «я тоже»). Получаются они в результате внесения несущественных изменений в строение действующего вещества и не имеют никаких терапевтических преимуществ, как, впрочем, и новых недостатков. Единственный положительный момент их внедрения это ценовая конкуренция, но она создается, в основном, дженериками. Однако бывают и другие ситуации: например, изменив совсем несущественно строение известного антибиотика эритромицина, получили инновационный продукт — кларитромицин, обладающий рядом преимуществ.

Если дженерик — это конструктор, который собрали из дешевых элементов (субстанций), не вложив в получившийся препарат новой интеллектуальной составляющей — это еще одна пара валенок. Если дженерик — это трансдермальные терапевтические системы, пролонгированные препараты, солевые формы с более высокой стабильностью, инсулин для перорального применения (мечта поколений!), то это совсем другой путь. И неважно, чем тогда считать эти препараты — дженериками или оригинальными. Пусть с этим разбираются патентоведы и адвокаты. Для меня, как для пациента, важнее иметь их в шаговой и временной доступности, а не в далеком светлом будущем.

Иван Глушков, заместитель генерального директора холдинга STADA СIS:

- Сегодня российское законодательство не содержит каких-либо преференций для лекарственных препаратов, произведенных на территории России, что безусловно негативно влияет на инвестиционную привлекательность отрасли. Экономическая эффективность трансфера производства с европейских производственных площадок в Россию — с учетом регуляторных рисков — создает запретительный барьер для локализац Стимулом для локализациифармкомпаниями производства в России могли бы стать хотя бы временные преференции. Сейчас их на уровне сбыта нет, равно как нет и определения «препарата локального производства».

Увеличение инвестиционной привлекательности рынка возможно при соблюдении двух важных условий. Первое — последовательная позиция государства в этом вопросе и второе — привлекательные условия сбыта продукции локального производства. К сожалению, в России пока выполняется только первое условие.

Ненад Павлетич, президент «АстраЗенека Россия»:

Мы стремимся активно участвовать в модернизации российской фармацевтики и продолжаем реализовывать наш инвестиционный план, о котором объявили год назад. Согласно этому плану наш вклад в экономику России в течение ближайших пяти лет составит 1,2 млрд долларов.Стремление российского государства модернизировать фармацевтическую промышленность и науку, большое количество неудовлетворенных медицинских потребностей в различных областях медицины и фокус компаний Большой Фармы на развивающиеся рынки — вот три основных фактора, которые повлияли на наше решение инвестировать именно в Россию. Вступление страны в ВТО будет способствовать ускорению гармонизации российского законодательства с европейским, а также повысит инвестиционную привлекательность российского рынка.За прошдший год мы завершили первую очередь строительства нашего завода в Калужской области, где планируем начать выпуск первой продукции уже в следующем году. Мы также продолжаем нашу деятельность по содействию развитию российской науки.

Автор: Владимр Львов

Источник: Российская газета

Инномед 2012

Второй год подряд он проводится в Пензе. Если в пошлом году на выставку привезли в основном научные проекты, то на этот раз посетители могли повертеть в руках или даже испытать на себе многие разработки.

- Сегодня Российский рынок перегрет деньгами инвесторов, но они не могут найти им достойное применение. А желающие их освоить не в состоянии это сделать, так как не имеют должного опыта, знаний и масштабов развития. Подобные форумы позволяют наладить интегральные связи, чтобы наши замечательные разработки не оставались на бумаге, — говорит участник форума директор проектного офиса ГК «Роснано» Андрей Лукшин.

Воплощение идеи

У некоторых разработчиков идеи оказались близкими. На выставке обнаружилось сразу несколько виртуальных лаборатории, правда, в разной интерпретации.

Пензенский вуз разработал проект, который позволяет одновременно провести семь лабораторных исследований и обработанные данные направить на удаленный компьютер. Благодаря этому фельдшеры в отдаленных селах способны на месте проводить исследование состояния здоровья пациента, а врач в областной больнице или столичной специализированной клинике по его результатам дать рекомендации, скорректировать лечение или отследить реабилитацию больного. В разы сокращаются расходы на госпитализацию, а медпомощь становится реально доступной для населения, в том числе сельского.

Коллеги из столицы аналогичную лабораторию уже запустили в серийное производство. Правда, пока заказы поступают от частных клиник, не экономящих на времени своих клиентах. Вместо семи разных кабинетов им достаточно посетить один.

Медпредприятие из Тамбова выпускает автоматизированные лабораторные комплексы специально для школ. Занимая менее одного квадратного метра, оборудование позволяет измерить рост, вес ребенка, процент жировой ткани, а также окружность головы, груди и силу зажима кулака. Тут же распечатывается стикер, который вклеивается в паспорт здоровья. Исследования в динамике позволяют отследить отклонения от нормы в развитии школьников. В рамках модернизации образования такие комплексы закупили Брянская, Калужская, Липецкая области.

Были на выставке уникальные в своем роде разработки. Пензенское малое предприятие получило регистрационный номер на производство позвоночных дисков из наноматериала — эндокарбона. Он намного прочнее, а скользит лучше, чем керамика. Эта же технология может применяется для изготовления тазобедренного сустава.

- В США ежегодно имплантируются около 500 тысяч суставных протезов. В России потребность ничуть не меньше. Наш протез по стоимости в половину дешевле импортных аналогов, — говорит директор предприятия Алексей Вертаев.

Другое перспективное направление в медицинской промышленности — изготовление сердечных биоклапанов. Если еще год назад в качестве исходного материала заявлялось сердце свиньи, то теперь ученые отказались от этой идеи. Выяснилось, что свиньи страдают пороками сердца не реже людей, поэтому биоклапаны решили производить из перикарда теленка.

Нужны лаборатории

Для масштабной реализации проектов российским новаторам не хватает исследовательских лабораторий.

- Чтобы медицинское изделие брали врачи, мы должны доказать его эффективность. Но как это сделать, если аналогов ему не существует. Это как раз ниша инноваций, которая может дать нам преимущество на международном рынке. Но мы не можем выйти даже на отечественный, пока в нашей стране отсутствует такой важный этап, как исследования на животных. От разработки до разрешения на продажу медицинского изделия проходят годы, поэтому мы отстаем, — считает директор пензенского предприятия Сергей Евдокимов.

С ним согласен главный врач Федерального центра сердечно-сосудистой хирургии в Пензе Владлен Базылев:

- Я был в Европе и видел их исследовательские центры, в которых содержится по 12 тысяч лабораторных животных. У них робот, который у нас обслуживает линию на автопроме, моет клетки для животных. Без индустриального подхода к исследованиям нам не догнать их в медицине. Федеральные медицинские центры в регионах подтянули общий уровень хирургии. Следующий этап, на котором у нас пока провал, — клеточные технологии. И для этого нужны исследования на животных.

В Пензенской области научно-исследовательские лаборатории должны появиться к 2014 году в составе технопарка высоких технологий, первая очередь которого будет сдана в этом году. Следующий шаг — создание научно-исследовательского центра, куда необходимо подтянуть вузы.

- Для прорыва нам нужен поток проектов, — говорит губернатор Пензенской области Василий Бочкарев. — Технопарк, который строится в Пензе, общей стоимостью более 2,5 миллиарда рублей, способен зарабатывать до 20 миллиардов рублей в год. Это восьмая часть от валового продукта, выпускаемого сегодня всеми предприятиями региона. Сегодня мы уже ведем отбор будущих резидентов.

Барьеры сдерживают

Говорили участники форума и о бюрократических проволочках, мешающих внедрению инноваций в медицину. В очередной раз критиковали федеральный закон о госзакупках, настаивали на разработке нормативной базы, регламентирующей фармрынок. Прозвучало предложение отказать в льготах предприятиям на территории России, которые не производят, а только фасуют или упаковывают лекарственные препараты импортного производства.

- К 2014 году ожидается, что на мировом фармацевтическом рынке будет представлено более 400 миллионов продуктов. Эта широкая линейка, которой мы не готовы пользоваться и создавать на нее правовой спрос, — обратила внимание присутствующих вице-президент «Опоры России» Наталья Ушакова.

Прозвучавшие на форуме предложения будут направлены в Минпромторг и Минздравсоцразвития России, чтобы они были учтены при реализации стратегии «Фарма-2020″.

- На сегодня приняты и действуют меры государственной поддержки отечественного производителя на фармрынке и в медицинской промышленности. Для них предусмотрены преференции в размере15 процентов от цены по аналогичным видам товаров перед импортером при проведении госзакупок. Кроме того на сайте Минпромторга опубликован перечень всех выпускаемых на сегодня в России фармацевтических препаратов и медицинских изделий с указанием их характеристик и регистрационного номера. Он позволит сориентироваться при объявлении торгов. Кроме того при нашем ведомстве создан Совет министров промышленности регионов с целью выстроить горизонтальные связи между субъектами. Сегодня наша задача — не победить зарубежных конкурентов, а сделать их нашими союзниками. Встроить российского производителя в глобальную цепочку производства. Это даст нам дополнительные рабочие места и позволит в ускоренные сроки освоить современные технологии.

Источник Российская газета

Владислав Клеандров - ген директор ФАВЕВ Инжиниринг Рус

Стоимость кредитов для российских фармпроизводителей находится на рекордно низком уровне.
О возможности кредитования реконструкций, практическом опыте компании FAVEA по привлечению кредитных средств ведущих чешских банков, а также о стоимости кредитов на сегодняшний день, рассказал генеральный директор компании «ФАВЕА Инжиниринг Рус», Владислав Клеандров на международной конференции «Надлежащая производственная практика (GMP) в России – бремя или благо?», которая прошла в Москве 27 апреля.
Переход на GMP очень дорогостоящее мероприятие, а в связи с финансовым кризисом заметно усложнился доступ к финансовым ресурсам, особенно к так называемым «длинным» деньгам на срок 5-8 лет.
Как пример, Владислав Клеандров привел открытие производства на предприятии Татхимфармпрепараты, г. Казань, особенность которого в том, что оно было создано с помощью целевого кредита из Чехии, организованного фирмой FAVEA. Сумма контракта составила 10,2 млн.Евро, кредит предоставлен на 99% от суммы контракта сроком на 7,5 лет.
Финансовый кризис сыграл позитивную роль в том смысле, что существенно подешевели кредитные средства. В настоящее время банки дают возможность фармпредприятию выбрать вид ставки кредитования: плавающую (на основе 6-месячного EURIBOR) или фиксированную. Стоимость кредита с плавающей ставкой из-за кризиса находится на рекордно низком уровне, примерно 4,3-4,8 % годовых. В случае фиксированной ставки стоимость кредита — 6,14-6,64 % годовых.

GMPnews.RU

Производство лекарств

Аутсорсинг или работы «по контракту» широко используются в различных сферах деятельности, среди которых и фармацевтика. Имплементация аутсорсинга в фармацевтической отрасли, в силу специфики, имеет свои отличительные черты. Существуют национальные требования надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice – GMP), в которых частично представлены требования к производству и анализу по контракту, но они ограничены только определением ответственности производителя перед регуляторными органами Украины при регистрации лекарственных средств (ЛС) и выдаче лицензии на производство. По нашему убеждению, аутсорсинг, в частности контрактное производство и анализ, имеет большие перспективы как бизнес-модель, но в Украине пока не пользуется такой популярностью как в странах Западной Европы и Азии из-за недостаточной информированности общественности о механизмах реализации и потенциальных возможностях. В данной статье авторами изложено собственное видение аутсорсинга с акцентом на производство и анализ по контракту

Валентин Могилюк, Евгений Резцов, Дмитрий Рябко, Елена Могилюк

Термин «аутсорсинг» пришел к нам из английского языка и в дословном переводе означает «внешний источник». Истоки аутсорсинга уходят корнями в 30-е гг. ХХ века – время противостояния менеджеров Генри Форда и Алена Слоуна, а термин появился в 90-е. Аутсорсингом называется передача организацией определенных бизнес-процессов или функций на обслуживание другой компании, которая специализируется в соответствующей области [1, 2].

Фармацевтический бизнес пережил множество метаморфоз и сегодня уже не представляет собой натуральное хозяйство. Из анализа своей деятельности Генри Форд вынес урок, что ни одна фирма не может быть самодостаточной. Фармацевтические компании, полагающиеся на собственные возможности, в большей или меньшей степени искусственно ограничивают себя в развитии, полагая, что они не имеют достаточных бизнес возможностей, чтобы определить, разработать, легализовать, произвести, проанализировать и продать продукцию, которая, по их мнению, могла бы иметь успех на рынке и принести прибыль владельцу. Для успешного функционирования в условиях глобализации, экономической нестабильности, быстро изменяющегося рынка, от компаний требуется высокая скорость реагирования и эффективность. В этом отношении использование аутсорсинга представляется неким «мануфактурным разделением труда». В целях повышения конкурентоспособности (табл. 1) применяется подход деления функций на ключевые и второстепенные, а затем второстепенные функции передаются специалисту в данной сфере. К аутсорсингу часто прибегают высокотехнологичные компании, которым часто не хватает времени и ресурсов для выстраивания полной цепочки, необходимой для выпуска и коммерциализации.

Для эффективного использования данной модели на первом этапе, фармацевтической организации необходимо определиться с тем, какие функции или бизнес-процессы являются для нее ключевыми – ее сильными сторонами. После этого станет возможным вычленение бизнес$процессов и/или функций, которые можно/нужно передать на аутсорсинг. Выделенные ключевые бизнес-процессы могут приносить дополнительную прибыль, если компании будут предлагать свои услуги в качестве контрактной организации, что позволит также диверсифицировать и расширить существующие виды деятельности. При этом компании получают возможность задействовать свободные ресурсы, фокусироваться на ключевых компетенциях и совершенствовать их.

Доклинические и клинические исследования, разработка, оптимизация, масштабирование рецептур и технологий, валидация технологических процессов, регистрация, производство, анализ, реклама, продвижение и дистрибуция – вот далеко не полный и не подробный перечень процессов и услуг, которые подпадают под аутсорсинг в фармацевтических компаниях. Из вышеперечисленного производственный аутсорсинг играет одну из ведущих ролей в повышении конкурентоспособности промышленных организаций. Возможность производственного аутсорсинга предусмотрена сGMP и национальным законодательством [3]. Ряд национальных компаний может представлять интерес как потенциальный производитель по контракту (табл. 2, 3).

Сложный процесс принятия решения об аутсорсинге услуг можно упростить, разделив его на четыре последовательных шага [3, 4]:
1. формирование внутриорганизационной философии о роли аутсорсинга. Определение стратегии и цели проекта;
2. оценка и выбор контрактной организации (размещение, предоставляемые услуги);
3. разработка контракта – «правил игры»;
4. управление аутсорсингом после подписания контракта для достижения желаемой цели.

В качестве инструмента, облегчающего принятие решения об аутсорсинге, консультанты Driscoll Consulting Groupe предлагают использовать Gameplan (рис. 1) [5].

Таблица 1. Стимулы для заказчика контрактного производства и услуг

При оценке и выборе контрактного производителя организациязаказчик должна руководствоваться определенными принципами и учитывать ряд критериев. В национальном GMP указывается, что заказчик несет ответственность за оценку возможности исполнителя успешно выполнять необходимую роботу и за внесение в контракт положений, которые гарантируют соблюдение принципов и правил национального GMP [3]. Таким образом, выбор контрактной организации должен базироваться на системе обеспечения качества (в том числе, на системе анализа рисков) с участием контрактного производителя.

Как правило, уровень ответственности контрактного производителя зависит от степени близости контрактной стадии производственного процесса к готовой продукции. Таким образом, отданная контрактному производителю первая стадия процесса будет менее критична, чем последняя. Важным аспектом контрактного производства является возможность проведения валидации контрактного технологического процесса (стадии).

Таблица 2. Причины интереса международных компаний к украинскому контрактному производству

Для того, чтобы рассматривать организацию как потенциального исполнителя, контрактная организация должна иметь:
отчеты по квалификации основного производственного оборудования, систем обеспеченияпроизводства;
документированные процедуры о порядке проведения квалификации/реквалификации;
возможности для проведения квалификации:
- наличие в штате ответственных лиц (согласно должностным инструкциям);
- наличие подписанных соглашений с третьими лицами о проведении квалификации;
- понимание необходимости процесса квалификации.

Положительное заключение по вышеприведенным пунктам делает возможным проведение валидации технологического процесса, а значит, дает возможность рассматривать организацию как потенциального контрактного производителя.

Как правило, функцию планирования валидации заказчик оставляет за собой, а ответственность за достоверность предоставляемой информации лежит на исполнителе. Все документы (протоколы, формы и т.п.) должны быть переданы контрактному производителю, для проведения запланированных мероприятий. Формы, передаваемые контрактному производителю, должны содержать минимальный объем информации, необходимый только для сбора данных в определенных точках процесса и при определенных условиях. Между тем, формат оценки результатов валидации и интерпретация данных должна быть понятна, прозрачна и согласована с контрактным производителем. По результатам таких валидаций можно судить о степени доверия контрактному производителю и о возможностях взаимного сотрудничества в дальнейшем.

Важными аспектами при выборе исполнителя являются: доверие к организации, ее надежность, гибкость, опыт; наличие необходимых навыков, квалификации; уровень сервиса, система коммуникации и возможные коммуникативные барьеры (язык, культура); навыки управления и внутренние политики [5].

Принципы GMP в отношении производства и анализа ЛС собственными ресурсами и осуществления этой деятельности «по контракту» не отличаются. В случае контрактного производства и анализа ЛС между заказчиком и исполнителем происходит перераспределение обязанностей и ответственности, которые формализуются в контракте.

Технические аспекты контракта должны составлять компетентные лица, которые имеют соответствующие знания в области фармацевтических технологий, аналитической химии и надлежащей производственной практики [3].

Контракт, как правило, представляет собой систему взаимосвязанных соглашений. В зависимости от предмета контракта, соглашением верхнего уровня является Production Agreement (Соглашение о производстве) или Service Level Agreement (Соглашение об уровне сервиса), или Packaging Agreement (Соглашение по упаковке). Соглашение первого уровня ссылается на соглашения второго: Quality Agreement (Соглашение по качеству) и Supply
Agreement (Соглашение по поставкам). Quality Agreement и Supply Agreement сильно отличаются своей спецификой, поэтому чтобы избежать трудностей в разработке и согласовании, их выделяют в отдельные документы и связывают между собой перекрестными ссылками [5, 6].

Production Agreement включает предмет договоренности, условия выполнения и порядок расчетов.

В Quality Agreement, как неотъемлемой части системы взаимосвязанных соглашений, освещаются аспекты cGMP, QM (Quality Management – Управление качеством), QC (Quality Control – Контроль качества). Все договоренности относительно производства и анализа приводятся в соответствие регистрационному досье и согласовываются обеими сторонами. Согласно национальному GMP, в контракте должно быть зафиксировано [3]:
- каким образом Уполномоченное лицо, которое выдает разрешение на выпуск серии продукции для продажи, гарантирует, что каждая серия была произведена и проверена в соответствии с требованиями регистрационного досье и действующим законодательством Украины;
- кто несет ответственность за закупку материалов, проведение испытаний и выдачу разрешения на использование материалов, проведение технологического процесса и контроль качества, отбор проб и анализ;
- у кого должны храниться протоколы производства, анализа, дистрибуции и контрольные образцы;
- право заказчика инспектировать технические средства исполнителя;
- инспектирование исполнителя уполномоченным государственным органом.

Заказчик должен гарантировать, что вся произведенная и поставленная исполнителем продукция соответствует своим спецификациям, или то, что продукция была разрешена для выпуска Уполномоченным лицом заказчика и/или исполнителя. В этом контексте, ключевым аспектом Quality Agreement является формализация распределения ответственностей Уполномоченных лиц.

Все риски, связанные с качеством продукции на стадиях контрактного производства, должны быть проанализированы и изложены в соглашении по качеству до подписания контракта между производителем и заказчиком. Результаты контроля качества по взаимному соглашению двух уполномоченных лиц могут быть признаны без перепроверки.

На стадии формирования соглашения по качеству должны быть заложены предпосылки валидации технологического процесса. В самом соглашении необходимо подробно описать планирование и проведение валидации контрактного технологического процесса (стадии).

В Supply Agreement оговариваются аспекты, связанные со сроками и условиями поставок, планированием (например, планирование объемов производства контрактной организацией), конфиденциальностью, другими специфичными аспектами [5, 6].

Контрактом должны быть предусмотрены возможности управления бизнес-процессом, отданным на контрактное исполнение. Для выполнения контракта создается группа, состоящая из руководящего персонала организации-заказчика и организации-исполнителя. На протяжении всего срока действия контракта она должна регулярно обмениваться информацией. Также должен быть назначен руководитель контракта. В функции группы могут входить:
- отслеживание уровня обслуживания;
- анализ деятельности с целью предотвращения проблем;
- утверждение назначения или увольнения ведущих специалистов, участвующих в процессе обслуживания;
- утверждение необходимых изменений в мероприятиях, предусмотренных контрактом;
- ответственность за общую эффективность руководства контрактом.

Таблица 3. Примеры производства по контракту в Украине

В силу специфики фармацевтической отрасли особое внимание необходимо уделить качеству. На стадии разработки контракта должны быть разделены сферы ответственности заказчика и исполнителя. Как правило, структуру качества можно представить в виде трех подчиненных систем: Quality Мanagement (Система управления качеством) > Quality Assurance (Система обеспечения качества) > Quality Control (Система контроля качества). Quality Management, как всеобъемлющая система для качества, обычно остается в сфере влияния заказчика, Quality Assurance может быть отдана на полный или частичный аутсорсинг, а Quality Control, как правило, передается на полный аутсорсинг с предусмотренной возможностью проведения аудитов и доступа к первичным документам контроля.

Резюме

Бизнес-модель с использованием аутсорсинга открывает ряд возможностей как для заказчика услуг, так и для исполнителя. Однако, успешная реализация данной бизнес-модели возможна при использовании специфических подходов и соблюдении ряда требований, среди которых сGMP. Очень важным шагом является разработка контракта – «правил игры». Ответственность за качество и распределение этой ответственности является одним из ключевых аспектов контракта (Quality Agreement). Правильно организованные взаимоотношения между заказчиком и исполнителем, а так же управление контрактом, позволяют извлечь обоюдную выгоду из аутсорсинга.

Список ссылок:
[1] www.cio.com
[2] www.sourcingmag.com
[3] Настанова «Лікарські засоби. Належна виробнича практика»; СТ$Н МОЗУ 42$4.0:2008
[4] www.koreaccess.com
[5] www.contractpharma.com
[6] www.mastercontrol.com

«Фармацевтическая отрасль», февраль №1 (18) 2010

Финансирование фармацевтических проектов

Льготная кредитная программа для строительства и реконструкции фармацевтических заводов.

Владислав Клеандров,
директор фирмы
FAVEA Инжиниринг Рус

Сегодня стало очевидным, что проведение полной реконструкции завода – занятие достаточно дорогостоящее. Не так много предприятий могут
справиться с этой задачей за счет собственных ресурсов. Большинство фармзаводов вынуждены искать иной путь и проводить реконструкцию по GMP с помощью заемных средств.

Ситуация на финансовых рынках России и Украины в последние годы заметно улучшилась. Вырос международный кредитный рейтинг, появилась стабильность в экономике, снизились кредитные ставки, но они попрежнему высоки и не могут стимулировать инвестиции. Особенностью кредитного рынка является отсутствие так называемых «длинных» денег.

Кредит сроком на год полтора проблемы не решает. Чтобы фармпредприятие смогло провести реконструкцию, запустило производство и с полученного дохода рассчиталось за заемные средства, нужен кредит на срок не менее трех лет со ставкой до 9% годовых.

В данной статье нам хотелось бы рассказать о практическом опыте, который имеет инжиниринговая фирма FAVEA (Чехия) по льготному кредитованию своих заказчиков – производителей фармпродукции. Позвольте вначале кратко представить нашу организацию. Чешская
фирма FAVEA существует с 1992 г. Основной специализацией является проведение реконструкций фармацевтических заводов «под ключ». Мы осуществляем весь комплекс работ, связанный с переходом на GMP: проектирование, поставка технологического и вспомогательного оборудования, чистых помещений, системы кондиционирования и воздухоподго товки, монтаж, пуско-наладка, валидация производства, обучение персонала. Фирма FAVEA, в отличие от большинства инжиниринговых компаний, имеет собственное фармпроизводство, где мы проводим испытания и отрабатываем технологии, которые позже внедряются у наших заказчиков. Десять лет назад мы так же искали средства для реконструкции
нашего производства. И счастливы, что сумели своевременно решить столь непростую задачу.

В настоящее время FAVEA имеет богатый список референций фармацевтических заводов из Западной и Центральной Европы, для которых мы успешно провели реконструкции. В России и на Украине на шими заказчиками являются такие известные предприятия, как «Нижфарм»,
«УфаВИТА», «Татхимфармпрепараты», «Диспромед», «Медисорб», «Дарница», «Борщаговский ХФЗ», «Киевмедпрепарат», и др.

С 2003 г. фирма FAVEA участвует в программе Правительства Чехии по поддержке экспорта. Одной из важных составляющих данной программы является выделение льготных долгосрочных кредитов зарубежным предприятиям – заказчикам нашей фирмы. Мы и, что самое главное, наши заказчики сумели на практике убедиться в безусловных преимуществах данной программы.

Каковы же основные условия получения льготного кредита?
• Кредит выдается на 85% от суммы контракта, заключаемого между фармпредприятием и FAVEA.
• Оставшиеся 15% фармпредприятие оплачивает из собственных средств после вступления контракта в силу.
• Сумма кредита – от 1 млн. евро.
• Срок кредитования – до 8 лет.
• Погашение кредита и выплата процентов по нему – равными долями 1 раз в 6 месяцев.
• Первая выплата по кредиту – через 6 месяцев после ввода производства в эксплуатацию.
• Кредит должен быть застрахован в EGAP – чешской государственной экспортной и страховой компании.
• Требуется гарантия одного из банков на территории заказчика.

Данная программа имеет ряд важных преимуществ перед иными видами финансирования. Рассмотрим главные из них.
1. Срок кредитования до 8 лет позволяет провести реконструкцию, запустить роизводство, заработать прибыль и рассчитаться по кредиту.
2. Низкая ставка по кредиту. На сегодняшний день общая стоимость кредита, включая процентные ставки чешского банка, страховую премию EGAP и прочие выплаты (без учета гарантии банка на территории заказчика), не превышает 5–6% годовых.
3. Погашение кредита начинается только через 6 месяцев после запуска производства в эксплуатацию.
4. В сумму кредита можно включить затраты на проведение подготовительных работ на объекте (до 15% от суммы контракта).

На наш взгляд, наиболее важным преимуществом данной схемы является то, что фармацевтическому заводу для проведения реконструкции требуется инвестировать не более 15% от общей суммы затрат. Выплаты по кредиту можно проводить из выручки после реализации готовой продукции.

Использование льготного финансирования позволяет фармпредприятиям за короткий срок резко нарастить производство продукции и увеличить свою долюна рынке.

Наша организация наладила плодотворное сотрудничество с некоторыми российскими и украинскими банками, готовыми предоставлять гарантии для получения льготных кредитов.

Фирма FAVEA с удовольствием окажет практическую помощь любому фармацевтическому предприятию, желающему провести реконструкцию производства с использованием описанной выше схемы льготного финансирования.

Если Вас заинтересовала данная информация, то приглашаем посетить наш стенд № F42, на выставке «ФАРМТЕХ», которая будет проходить
в Москве в Выставочном центре «Крокус-Экспо» 25–28 ноября 2008 года.

www.favea.org

Статья опубликована в журнале
Промышленное обозрение — Фармацевтическая отрасль