В отечественной практике не многие компании начинают свой путь к GMP с создания и развития системы качества. К сожалению, собственники и руководители предприятий начинают задумываться о системе качества только после…
Данная статья посвящена Приложению 11 к Руководству GMP ЕС «Компьютеризированные системы» в редакции от 14 января 2011 года, вступившей в действие 30 июня текущего года. Тимур Кабадаи,Управляющий партнер компании CONVALgroup…
В ряде интервью, президент ГК ВИАЛЕК Александр Александров высказал мнение, что государству не стоит принимать решения «похоронить» отечественного производителя любой ценой внедряя GMP, и открывая внутренний рынок иностранным компаниям. Александр,…
Для чего необходимо понятие «серия лекарственного препарата»? Почему размер серии лекарственного препарата необходимо заявлять при регистрации ЛС? Какое количество готовой продукции может считаться коммерческой серией лекарственного препарата? Как это влияет…
Несмотря, казалось бы, на очевидность ответа на этот вопрос, до сих пор идут дискуссии, и вокруг правил GMP много и недоразумений, и много лишнего, и непонятного. АСИНКОМ Наша ассоциация АСИНКОМ…
Если российские производители не начнут внедрять правила GMP сейчас, через несколько лет это будет сделать значительно труднее, а для многих предприятий - практически невозможно.…
Внедрению правил GMP в России препятствует не только нехватка средств. Большой вред приносят многочисленные мифы, сложившиеся вокруг понятия GMP.... Мифы вокруг концепции GMP.…
Мешковский Андрей Петрович — доцент ММА им. И.М. Сеченова, эксперт ВОЗ Быков Александр Васильевич к.м.н., — представительство в России французской фармацевтической компании «Лаборатории Сервье» Максимов Сергей Васильевич д.ю.н., профессор, —…
Copyright 2009-2011 GMPnews.RU
