Уникальный метод введения лекарств в организм
Метод позволяет значительно снизить дозу принимаемых лекарств и отказаться от дополнительных примесей, присутствующих в лекарственных препаратах.…
Уборка стерильных помещений. Практический опыт
Обычные материалы не подходят для клининга чистых помещений, так как: не удаляют микробов, не предотвращают дальнейшее распространение бактерий, не убирают поверхности качественно...…
В российском банке стволовых клеток (видеосюжет)
Трансплантацию пуповинной крови с успехом применяют вместо пересадки костного мозга. А стволовые клетки из нее хранят в банке. Как именно, выяснили корреспонденты Infox.ru.…
RABS — Альтернативный подход к аппаратному оформлению критических процессов
Снижение риска загрязнения продукта, например, при асептическом наполнении в производстве стерильных лекарственных средств, может достигаться с помощью различных технических средств. Они варьируются от простых защитных экранов или барьеров ограниченного доступа…
Новый подход к управлению рисками при производстве ЛС
Современный мировой опыт показывает, что решение проблемы управления рисками при производстве ЛС состоит в максимальном снижении числа критических процессов.…
GMP приходит в косметическую промышленность
Милан Крайичек, доктор фарм. наук Яна Ялувкова, кандидат фарм. наук Карин Станькова, FAVEA, s.r.o. г. Копрживнице, Чешская Республика Законодательство и нормы: В настоящее время основополагающим европейским нормативным документом, устанавливающим принципы…
Микронизация в фирме FAVEA, spol. s r.o.
В начале успешного пути использования технологии микронизации (измельчения частиц) в фирме FAVEA стояла научно-исследовательская задача, сформулированная одной известной фирмой-производителем косметики. Данная задача заключалась в том, чтобы найти способ избавить частицы…
Валидация и квалификация технологического оборудования
Вопросы валидации и квалификации технологического оборудования на примере ферментеров фирмы Sartorius BBI Systems GmbH.…
Комплексы чистых помещений для станций переливания крови
Трансфузиология сегодня – это комплексное фракционирование крови, переливание продуктов ее разделения и приготовление на их основе лекарственных препаратов…
Валидация оборудования (на фармацевтических предприятиях)
Одним из требований при установке нового оборудования на фармацевтических предприятиях является валидация этого оборудования. В зависимости от установленного порядка проведения процесса валидации и варификации выносится решение о необходимости их проведения.…
Инжиниринг фармацевтических предприятий
Конкуренция на растущем рынке Организаторы выставки — конгресса ACHEMA опубликовали ряд исследований по направлениям и тенденциям, одно из них – «Новый концептуальный подход к элементам одноразового использования в биофармацевтическом производстве»…
Проблемные вопросы GMP — часть 2
Проблемный вопрос 2. Возможные действия с продукцией при выявлении отклонений температурного режима в складских зонах…
