Качество лекарственных средств

О качестве лекарств

Качество вакцин будут проверять в 300 раз быстрее

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в госкорпорацию Ростех, внедряет технологию проверки качества противотуберкулезных вакцин, сокращающую срок проверки с одного месяца до 1,5 ча...

«Количественное определение» — самое частое несоответствие требованиям качества ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) представила "Обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за 1 квартал 2017 года". ...

Американские регуляторы заинтересовались российским Рамановским спектрометром

Уникальный аппарат "Мини-Рам 532" для неразрушающего скрининга продукции фармацевтического рынка, разработанный Росздравнадзором и российской компанией-разработчиком спектрального оборудования ООО "Ин...

Лаборатория Росздравнадзора по контролю качества лекарств в Красноярске принята в GEON

1-2 марта 2017 года в Страсбурге состоялось заседание Консультативной группы Общеевропейской Сети официальных лабораторий по контролю лекарственных средств (GEON), на котором было принято решение о пр...

Росздравнадзор поможет вывести российскую фармпродукцию на зарубежные рынки

Руководитель Росздравнадзора принял участие в работе Форума «Сделано в России – признано за рубежом». В ходе заседания Михаил Мурашко рассказал присутствующим о возможностях испытательных лабораторий ...

Создана крупнейшая испытательная лаборатория по контролю качества лекарств

Испытательная лаборатория, созданная Центром живых систем МФТИ и Национальной биотехнологической компанией, в декабре 2016 года была аккредитована на право проводить испытания лекарственных средств. П...

ФГБУ «НЦЭСМП» сохраняет европейский статус Официальных лабораторий по контролю за лекарствами

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП») прошло проверку соответствия европейским требованиям к компетентности испытательных и калибровочных лаб...

Испытания лекарств в лабораториях ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России соответствуют стандартам ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила пять лабораторий ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП») в список преквалифицированных ВОЗ...

Госконтроль качества лекарств является гарантом безопасности граждан

В настоящее время контроль качества медицинской продукции, в том числе и лекарственных средств, является одним из приоритетных направлений Правительства Российской Федерации, Минздрава России и Федера...

Некоторые аспекты использования незарегистрированных лекарственных средств

В последнее время неуклонно растет число сообщений об использовании незарегистрированных на территории РФ препаратов. Официальной статистики по применению “серых препаратов” на сегодняшний день не сущ...

Лекарства XXI века

Репортаж из цеха производства цитомединов фармпредприятия «Иммунопрепарат». Многим из нас приходилось слышать о цитомединах - особом классе лекарственных средств, пептидных биорегуляторах. Они пере...

Российские биоаналоги позволят дополнительно обеспечить лечением 14 тысяч онкобольных

Pharmaceutical equipment
Появление на рынке российских биоаналогов компании BIOCAD для лечения рака на основе моноклональных антител – бевацизумаба и трастузумаба – за год способно обеспечить необходимой терапией минимум ...

О проведении эксперимента по маркировке лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения РФ опубликовало Проект документа по проведению эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения. ...

BIOCAD получил лицензию на производство препаратов полного цикла

ЗАО «Биокад»
Компания BIOCAD стала одной из первых в России, получившей лицензию на полный цикл производства химических препаратов для лечения рассеянного склероза, рака, гепатита С и ВИЧ-инфекции, передает прес...

Модернизация предприятий НПО «Микроген»- обеспечение эпидбезопасности населения России

На уфимском фармпредприятии «Иммунопрепарат» прошло совещание главных инженеров филиалов НПО «Микроген». Обмен опытом состоялся по ведущим направлениям развития производственной инфраструктуры предп...

Автоматизация при проведении исследований биоэквивалентности

Биоэквивалентность
Биоэквивалентность как способ оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов по правилам, закрепленным в Постановлении Правительства Российской Федерации № 1154 от 28.10.2015 г. В конце прошлог...