Вести. Технопарк - от 24 декабря 2011 года

Чтобы создать качественные и недорогие лекарства, требуются совместные усилия медиков, биологов, химиков и специалистов в области информационных систем. В этом направлении работает научно-исследовательский комплекс «ХимРар». За 20 лет он превратился из небольшого предприятия в одну из ведущих компаний нового биотехнологического кластера.

Вести.Ru

Станция переливания крови после реконструкции открыта в Биробиджане

Станция переливания крови после реконструкции открыта в Биробиджане. На ремонт потребовалось 183 миллионов рублей, сообщает корр. РИА ЕАОmedia с места событий.

Станция переливания крови после реконструкции открыта в Биробиджане

В торжественном открытии станции переливания крови принял участие губернатор ЕАО Александр Винников. Для него была организована небольшая экскурсия по обновленному зданию.

Затем было проведено торжественное собрание. Его участники поделились впечатлениями о реконструкции здания.

Станция переливания крови после реконструкции открыта в Биробиджане

«Мы работаем по общемировому GMP стандарту. Это самый высокий стандарт качества службы крови. Что нам помогло достичь этого? Во-первых, это федеральный бюджет. 120 миллионов было выделено на приобретение оборудования. Благодаря содружественному бюджету – 53 миллиона ещё плюс девять фонд Президента, и того 183 миллиона ушло на это убранство. Я думаю, что это как пилотный проект для дальнейшей работы по реконструкции и реорганизации медицины нашей области», — говорит главный врач «Станции переливания крови» Владимир Бучко.

Станция переливания крови после реконструкции открыта в Биробиджане

«Хочу поздравить коллектив станции переливания крови с тем, что они сегодня обрели второе дыхание – получили современное оборудование и, под стать ему, интерьер. Я думаю, что в этих условиях, они будут работать не только так же хорошо, как и раньше, но и делать им это будет приятнее. Самое главное, что будет приятно и комфортно тем людям, ради которых это и сделано – донорам, которые выполняют свою главную гражданскую задачу», — говорит губернатор ЕАО Александр Винников.

Станция переливания крови после реконструкции открыта в Биробиджане

Также Александр Винников вручил награды строителям, за многолетний добросовестный труд и в связи с досрочным завершением реконструкции станции переливания крови.

С завершением реконструкции здания поздравил персонал и строителей председатель Законодательного собрания Анатолий Тихомиров.

Станция переливания крови после реконструкции открыта в Биробиджане

«Сегодня станция может обеспечить повышение уровня специализированной медицинской помощи в регионе. То, что сегодня сделано в Еврейской автономной области – это десятки, сотни спасенных жизней завтра. Это очень важно для каждого жителя области», — сказал Анатолий Тихомиров.

РИА ЕАОmedia
Автор: Юрий Скачков

На днях завершила свою работу 13-я Международная выставка «Фармтех – Технологии фармацевтической индустрии».

На выставке Фармтех-2011

Выставка прошла при поддержке Минздравсоцразвития, Минпромторга, Минэкономразвития России, Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению, Минздрава Московской области и Ассоциации российских фармацевтических производителей. Генеральным партнером выставки стала международная инжиниринговая компания FAVEA. Организатор этого мероприятия — Группа компаний ITE.

На выставке Фармтех-2011

В торжественной церемонии открытии приняли участие представитель Департамента фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Макаева Альбина, Начальник отдела развития медико-фармацевтических проектов Комитета экономического развития, промышленной политики и торговли Санкт-Петербурга Шумейко Анна, Президент Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, директор по продажам компании «Шотт Фармасьютикал Пэкеджинг Россия», уполномоченный ВТП по Приволжскому федеральному округу г-н Рудигер Вагнер, Советник, заместитель директора департамента экономики и науки посольства Германии г-н Михаэль Киндсграб, коммерческий директор компании FAVEA – генерального партнера выставки – Максим Хамет, директор выставки «Фармтех» Васильева Наталья.

На выставке Фармтех-2011

На выставке Фармтех-2011

На выставке Фармтех-2011

На выставке Фармтех-2011

На выставке Фармтех-2011

На выставке Фармтех-2011

В деловой программе выставки для участников фармрынка состоялся 6-й Международный специализированный форум «Фармтехпром», который собрал представителей химико-фармацевтических предприятий России и стран СНГ, ведущих европейских компаний-производителей в области сырья, упаковки и оборудования, экспертов и аналитиков отрасли.

На выставке Фармтех-2011

На выставке Фармтех-2011

Новости GMP

В Оренбурге запущен в производство наноструктурированный биопластический материал — разработка Рамиля Рахматуллина. Научный термин, состоящий из четырнадцати слов, известен как Биокожа. Изобретение было запатентовано три с половиной года назад. Материал, который обладает уникальной регенерирующей способностью, был представлен, как средство для лечения различных поражений кожи, суставов и офтальмологических заболеваний. «Гиаматрикс» по сути это искусственный заменитель кожи. «Взять тот же Оренбургский филиал центра микрохирургии глаза. Канюков уже восемь операций сделал», — сказал ректор ОГУ Владимир Ковалевский.

Сейчас «Биоматерия» занимает всего сто квадратных метров университетской площади. В производстве заняты пять человек. Малое инновационное предприятие проходит этап тестирования рынка. «Думаю, в ближайшую пятилетку мы не то, что окупим, вырастем, надеюсь, в нормальный фармацевтический холдинг. Который — я ставлю цель — станет налогоплательщиком не хуже Газпрома», — считает заведующий научно-производственной лабораторией клеточных технологий ОГУ, разработчик биоматериала Рамиль Рахматуллин.

Власти региона проявили глубокую заинтересованность в том, чтобы новые исследования проходили исключительно на территории Оренбургской области. «Мне на подпись принесли указ о поддержке молодых ученых. Я его не подписал. Перечеркнул. Мне не понравились цифры. Что такое десять тысяч рублей поддержки?», — сказал губернатор — председатель Правительства Оренбургской области Юрий Берг.

Ожидается, что биокожей, которая обеспечивает быстрое восстановление поврежденных кожных покровов, заинтересуются не только ожоговые центры и МЧС, но и крупные предприятия с опасным производством.

ВЕСТИ Оренбург

Стенограмма программы 

В программе Игоря Виттеля «В Фокусе» РБК-ТВ генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк  и Директор исследовательской компании Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов

«Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» — это на настоящий момент одно из самых старых фармацевтических предприятий, существующих в нашем городе. Мы работаем с 1936 года.

Инновации – это путь, по которому мы идем. Любой продукт, любое лекарство, в частности, должно постоянно совершенствоваться. Совершенствуются технологии, появляются новые, более прогрессивные технологии, которые позволяют улучшать биодоступность, потребительские свойства лекарств, улучшать их качество. Мы сейчас активно занимаемся совершенствованием средств доставки. Очень важно доставить лекарство в то место, точно попасть в тот орган или в ту часть тела, где это лекарство должно действовать. Иногда методы доставки позволяют решить проблемы более эффективно и с меньшим количеством потребляемых лекарств.

Можно создавать инновационную упаковку, работа над инновациями, говоря коротко, это такой перманентный процесс, который не должен никогда заканчиваться, то есть любой продукт должен совершенствоваться по разным аспектам.

Несколько лет назад мы приняли решение развиваться в направлении производства пульмонологических препаратов, для нас сейчас это стратегическое направление. Нам удалось первым в России произвести бесфреоновый противоастматический препарат. До этого многие многие годы и в России, и во всем мире производились лекарства на основе газа фреона. Как известно, фреон разрушает озоновый слой, существует Монреальский протокол в соответствии с которым выбросы фреоносодержащих газов должны сокращаться, и до 2012 года это производство должно быть полностью прекращено.

Это обычный, широко распространенный на рынке препарат для лечения бронхиальной астмы, это гормональный препарат, он вдыхается в легкие. Раньше назначались так называемые системные препараты. Человеку приходилось принимать гормон в большой дозе для того, чтобы он действовал в нужном для месте – в легких. Это давало очень много побочных эффектов, очень серьезно разрушало человеческий организм. Сейчас тот же гормон мы вдыхаем в очень маленькой дозе и направляем с помощью уникальных технологий. В мире существует буквально 2 или 3 производителя, которые могут сделать клапаны, а мы покупаем клапаны, в частности, в Швейцарии, они должны быть такими же точными, как Швейцарские часы, наверное, потому что если человек , больной бронхиальной астмой, во время приступа удушья воспользуется продуктом, и вдруг он не сработает, человек может погибнуть».

По материалам IV международного инновационного форума в Санкт-Петербурге

«Российский рынок является достаточно крупным, но его отличительная особенность от других крупных рынков – это колоссальный потенциал роста. Компания Novartis – это глобальная компания, которая присутствует во всех сегментах фармацевтического рынка и здравоохранения. Это компания, которая ведет полный спектр деятельности: и производство, и научные исследования, и сотрудничество с органами здравоохранения. В России у Novartis присутствует приоритет в каждом сегменте. У нас здесь хороший бизнес: мы строим завод, развиваем научное сотрудничество, включая клинические испытания. Также мы налаживаем диалог с государственными органами здравоохранения с точки зрения оптимизационных возможностей лечения.

Novartis объявил о намерении инвестировать 500 млн. долларов за пять лет в Россию. Предполагаются инвестиции в несколько областей: это и строительство заводов, и исследования общественного здравоохранения. 500 млн — это большая сумма даже для такой компании как Novartis. Если бы климат был неблагоприятным, то никто не рискнул бы вкладывать такие деньги.

К нашему проекту в Санкт-Петербурге мы относимся не только как к производственной площадке. В наших планах целый производственный комплекс. Прежде всего, мы планируем там производство передовых препаратов по полному циклу производства. То есть не переупаковка, не фасовка, а действительно полный технологический цикл создания препаратов. Это уже означает привнесение новых технологий и знаний. Кроме того, совместно с нашими партнерами по фармацевтическому кластеру мы планируем заниматься научными исследованиями, клиническими испытаниями. Это все тоже является частью научно-производственного пакета»

По материалам IV международного инновационного форума в Санкт-Петербурге

«В этом году фирме «Полисан» исполняется 19 лет. Когда мы создавали эту фирму, мы приняли решение заниматься только инновационными, оригинальными препаратами. На сегодняшний день фирмой «Полисан» разработано пять оригинальных препаратов и выпускается 12 видов этих лекарств. Мы продолжаем исследования по разработке оригинальных препаратов, и сегодня в нашей лаборатории ведется работа над шестью оригинальными препаратами, которые мы планируем выпустить в ближайшие четыре-пять лет. Это, прежде всего, импорто-замещение и препараты, с помощью которых мы можем выйти за пределы нашей родины.

Три года назад президент Российской Федерации, утверждая программу развития фармацевтической отрасли, в одном из пунктов указал, что до 2020 года до 50 процентов препаратов, которые употребляют в России, должны разрабатываться и выпускаться на отечественных предприятиях. Под руководством губернатора было принято решение о создании фармацевтического кластера в Санкт-Петербурге.

У города уже есть положительный опыт в данной области: прежде всего это создание автомобильного кластера. И я считаю, что, город идет по верной дороге к созданию фармацевтического кластера, так необходимого для Санкт-Петербурга и страны в целом.

Фирма «Полисан» была первой, кто принял эту идею и с удовольствием поддержал, как разработку документации, так и материализацию этого решения.
Правительство Санкт-Петербурга приняло решение о создании нескольких свободных экономических зон, в которые приглашаются инвесторы именно фармацевтического профиля. Были подготовлены документы, и эта идея получила широкое распространение. Изначально шесть фирм выказали желание принять участие в работе кластера. Это были три санкт-петербургские фирмы, одна московская и зарубежные фирмы. На сегодняшний день, на призыв откликнулись еще несколько зарубежных фирм, которые входят в десятку мировых лидеров, отечественные фирмы. Также, по моим данным, уже около пятнадцати инвесторов готовы принять участие в фармацевтическом кластере.

Из бюджета города были выделены основательные средства для того, чтобы воссоздать инфраструктуру, что естественно позволяет бизнесменам сократить накладные расходы и основные денежные средства направить на оборудование, технологии, а не на создание дорог, канализации, электроснабжение… Когда этот вопрос решается централизовано, все получается значительно быстрее и дешевле, что необходимо на сегодняшний день для создания инвестиционного климата.

Я со всей ответственность хочу заметить, что в Санкт-Петербурге создан очень благоприятный инвестиционный климат. Ведь неслучайно на сегодняшний день около пятнадцати фармацевтических фильм, среди которых есть интернациональные, ведущие мировые фирмы, изъявили желание построить свое производство, войти в фармацевтический кластер именно в Санкт-Петербурге»

По материалам IV международного инновационного форума в Санкт-Петербурге

Гос. предприятие Индар продано иностранцам

На этот вопрос его ответить фактически вынудили на пресс-конференции журналисты, которых интересовало, каким образом государственное предприятие, которое производит 60% инсулина для нужд украинских диабетиков, оказалось в частных руках. Ни на один наболевший вопрос Евгений Кононенко убедительного ответа так и не дал.

Он довольно туманно рассказал о работе предприятия «Индар», неуверенно сообщив о намерениях новых владельцев провести переоснащение предприятия, обеспечить выпуск инсулина в необходимом для украинских потребителей этого препарата количестве. Однако он никак не объяснил, каким образом будут осуществляться гарантии бесперебойной работы предприятия и производство качественного препарата. Произведенный на предприятии инсулин, по его словам, станет даже дешевле. Станет ли он более качественным — ответы в господина Кононенко не было.

В целом, руководитель «Индара» упорно не хотел отвечать на вопрос, кто является настоящими новыми собственниками предприятия. Под давлением журналистов, он начал «путаться в показаниях»: сначала сказал, что это не важно. Затем оправдался, мол, это ряд западных компаний, которые платят налоги в полном соответствии с новым налоговым кодексом Украины. А напоследок выдал фразу о том, что ни о какой продаже предприятия не может быть речи. «По большому счету, кто является владельцем — это не важно, у нас есть большое количество предприятий, акционерами которых являются западные компании … Предприятие зарегистрировано по законам Украины, платит налоги в Украине. Планы акционеров — это только развитие и отнюдь никакой продажи предприятия». Он отметил, что акционерами «Индар» являются не частные лица, а иностранные компании, которые заинтересованы в развитии производства, — мол, это им выгодно.

Новый руководитель также «открестился» от любого знакомства с гражданином Сало, которого некоторые интернет-издания связывают с захватом предприятия: «Я с ним не знаком, и в списке акционеров его нет».

Пришлось журналистам нажать на господина Кононенко и в вопросе стоимости предприятия. Напомним, в прессе распространялась информация о том, что якобы «Индар» был приобретен за символические 28 тысяч гривен. Новый руководитель и на этот вопрос ответить уверенно не смог. «Цифра просто нереальна за такое предприятие», — сказал он.

Точную сумму сделки он не знал, однако заверил, что спросит об этом у акционеров. «Это где-то на уровне нескольких миллионов. Я уже слышал о цифре в 40 тысяч, потом она стала 28 тысяч гривен. Так можем дойти до того, что он («Индар» — ред ..) достался нам бесплатно», — признался он.

Отвечая на вопрос о своем участии в ликвидации предприятия, он признался, что не доводил завод до банкротства, а лишь осуществлял процесс банкротства.

В пресс-конференции приняла участие президент Международной диабетической ассоциации Украины Людмила Петренко. Сначала выглядело, что она на стороне нового руководства. Однако, вероятно, настойчивость журналистов и неуверенность господина Кононенко, вызвали у нее справедливую реплику: «Меня, как и вас, очень интересует, будет ли качественная продукция, кто сегодня будет осуществлять контроль за качеством инсулина, кто сегодня владелец предприятия? Почему сегодня государство не вернуло в свои руки акции, которые пропали, чтобы осуществлять контроль? У меня есть вопросы, я буду ставить их Минздраву, Фонду госимущества и профильному комитету Верховной Рады. Все эти годы была круговая порука, но не так откровенно, как последний годы. Значит надо ставить вопрос, по чьему звонку это сделано? Это был рейдерский захват».

Как стало известно из обращения секретаря Комитета защиты инсулинового завода М. Мотрука к премьеру Николаю Азарову, что в ночь с 7 на 8 июня был осуществлен рейдерский захват ЗАО «Индар», в результате чего новым руководителем стал Евгений Кононенко. Перед тем, отмечено в письме, текст которого цитирует ряд СМИ, Кононенко привел к банкротству и ликвидировал Харьковское Государственное фармацевтическое предприятие «Здоровье народа» и Опытный завод Государственного научного центра лекарственных средств, включенных в перечень объектов государственной собственности, не подлежащих приватизации.

Члены корсовета одобрили проект протокола о намерениях создания регионального индустриального парка «Фармацевтика». Ставропольский край одним из первых среди субъектов РФ разработал собственную концепцию создания фармацевтического кластера, которая уже одобрена Минздравом России. Центральным элементом фармкластера станет индустриальный парк «Фармацевтика». Среди его потенциальных резидентов – ОАО НПК «ЭСКОМ».

Индустриальный парк - Фармацевтика

Кроме того, членами корсовета согласовано включение в перечень резидентов индустриальных парков в Невинномысске и в Буденновске компаний ООО «Невинномысская фабрика первичной обработки шерсти» и ООО «ЛУКойл-Ставропольэнерго».

Генеральный директор ООО «Невинномысская фабрика первичной обработки шерсти» Геннадий Шалимов сообщил на заседании, что реализация инвестиционного проекта – строительство фабрики по первичной обработке шерсти, в который будет вложено 90 млн рублей инвестиций, позволит создать около 100 рабочих мест.

В свою очередь, генеральный директор ООО «ЛУКОЙЛ-Ставропольэнерго» Валерий Хилько отметил, что реализация проекта компании, предусматривающего строительство источника когенерационной выработки энергии на базе современной парогазовой технологии, позволит не только обеспечить надежное снабжение электрической и тепловой энергией потребителей ООО «Ставролен», в том числе, при его расширении, но и новых производств. Другой важный аспект – ресурсосбережение: в качестве топлива планируется использовать сухой отбензиненный газ, который будет производиться на «Ставролене» в процессе переработки газа, добываемого на Северном Каспии. Стоимость проекта превышает 7,7 млрд рублей. Социальный эффект выразится в создании 120 рабочих мест.

Также обсуждались проблемы и перспективы комплексного социально-экономического развития территорий городских округов и муниципальных районов Ставропольского края. Оценивая результаты в реализации стратегических задач и, прежде всего, в достижении более равномерного развития территорий и диверсификации краевой экономики, заместитель министра экономического развития Ставропольского края Евгений Бондаренко указал на высокие темпы работы краевого Минэкономразвития по абсолютному большинству направлений, входящих в его компетенцию, в частности, в поддержке предпринимательства и в развитии новых форм государственно-частного партнерства.

За I полугодие текущего года по индексу промпроизводства Ставрополье улучшило свои позиции в сравнении с I кварталом 2011 года, переместившись в рейтинге регионов России с 47-го на 39-е место. Объем отгруженных товаров собственного производства, выполненных работ и услуг собственными силами увеличился на 15,5% по сравнению с 7 месяцами прошлого года и достиг почти 220 млрд рублей. По объему производства скота и птицы на убой Ставрополье за II квартал переместилось с 8-го на 5-е место по России. Позитивные сдвиги произошли в строительстве – в этой сфере край переместился с 40-го на 31-е место, а по вводу в действие жилых домов – с 19-го на 16-е место.

«Все эти показатели свидетельствуют о вполне динамичных темпах роста экономики, который следует не только сохранить, но и далее развивать», – заключил замглавы министерства, отметив, что «проведенная за последние годы на всех уровнях власти работа по среднесрочному и долгосрочному планированию дает право утверждать, что сегодня на территории края сформирована система стратегического планирования, с ясными и понятными целями и реальными механизмами их достижения».

Среди «самых проблемных, уязвимых и менее развитых в экономическом и социальном смысле территорий» края Бондаренко назвал восточные районы – Апанасенковский, Арзгирский, Курский, Левокумский, Нефтекумский, Степновский и Туркменский. Не так давно правительство края утвердило разработанную министерством краевую программу «Социально-экономическое развитие восточных районов Ставропольского края на 2012-2015 годы», цель которой – создание благоприятных экономических и социальных условий и повышение уровня жизни населения этих территорий. Объем финансирования программы только за счет средств краевого бюджета превышает 360 млн рублей. Но, поскольку для устойчивого развития районов этих средств будет явно недостаточно, заместитель министра призвал глав администраций районов и сельских поселений проявлять активность, создавая условия для привлечения новых инвестиций.

По вопросу «О создании и развитии региональных индустриальных, технологических и туристско-рекреационных парков» выступил и.о. заместителя министра – начальник управления по модернизации экономики, развитию инноваций и нанотехнологий Андрей Чекрыженков. Он сообщил, что на территории края уже созданы 8 новых зон опережающего развития: с промышленной, нефтехимической, агропромышленной, туристско-рекреационной специализацией, в том числе в поселке Солнечнодольск – с направлением специализации «производство строительных материалов». Общий объем инвестиций по проектам в рамках регионального парка в Солнечнодольске превысит, по оценке, 1 млрд рублей, при этом будет создано около 600 новых рабочих мест.

На сегодняшний день в крае зарегистрировано 10 резидентов региональных парков с проектами общей стоимостью почти 42 млрд рублей, реализация которых запланирована на 2011–2014 годы. Краевое Минэкономразвития ведет работу по созданию еще пяти региональных индустриальных парков.

Пилотный проект – индустриальный парк в городе Невинномысске, включающий в себя организацию промышленного, обрабатывающего, перерабатывающего, инновационного и высокотехнологичного производств. В первую очередь, эта инвестиционная площадка предлагается для размещения крупных производств, которые нуждаются в развитой инфраструктуре и высокой энергомощности.

ФедералПресс

Андрей Александрович Иващенко, председатель Совета директоров ЦВТ «ХимРар»

Кластер организуется для создания пояса малых инновационных предприятий вокруг университета, они станут реальным механизмом внедрения новых знаний в условиях рыночной экономики.
На вопросы журнала «Новости GMP» ответил Андрей Александрович Иващенко, председатель Совета директоров ЦВТ «ХимРар».

Андрей Александрович, расскажите, пожалуйста, о заказчиках ХимРара, в основном это российские или иностранные компании?

Организации ЦВТ » ХимРар» выросли за двадцать лет в ответ на спрос в контрактных исследованиях по открытию и разработке новых лекарственных препаратов, в основном на ранних доклинических этапах. И если еще три года назад 95% клиентов были западные биг-фарма и биотеки, то на сегодня уже 30% исследовательских ресурсов организаций ЦВТ «ХимРар» работают на отечественную индустрию.

Аналитическая лабораториия ЦВТ «ХимРар». Новые синтезированные вещества проходят контроль качества методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Основная миссия организаций ЦВТ «ХимРар» – разработка и выведение на рынок инновационных лекарств. Скажите, пожалуйста, какие инновационные лекарства уже разработаны Центром Высоких Технологий, и какие – на рынок выведены?

В настоящий момент организациями ЦВТ «ХимРар» разработано более десяти инновационных препаратов, которые уже находятся на I и II фазах клинических испытаний, либо подготовлены к их прохождению. Это экспортоспособные препараты в таких актуальных терапевтических областях как онкология, СПИД/ВИЧ, гепатит С, шизофрения…
Если говорить об имортозамещающих проектах, то одна из фирм группы компаний «ХимРар» — Технология Лекарств — уже выпустила на рынок пять препаратов, при этом в регистрации находится еще двадцать, а всего в разработке более восьмидесяти наименований.

ЦВТ «ХимРар» является одним из ключевых участников биофармкластера «Северный», Московской области, расскажите, пожалуйста, об основных особенностях и отличиях БФКС от других региональных фармкластеров.
Это первый инновационный фармкластер, ядром которого является наш лучший технический университет — всем известный Физтех (МФТИ, г. Долгопрудный)
Кластер организуется не для создания производств, на что нацелены сейчас большинство кластеров, а для создания пояса малых инновационных предприятий вокруг этого университета, которые станут реальным механизмом внедрения новых знаний в у словиях рыночной экономики.

В лабораториях ЦВТ ХимРар

Как подготовлены участники биофармкластера «Северный» к переходу на стандарты GMP / GLP? Планируется ли модернизация производственных участков и лабораторий компаний, входящих в БФКС?

Участники подготовлены по-разному, как и вся наша отрасль. Новый лабораторный корпус БФКС в МФТИ, строительство которого начинается в этом году, сразу будет создаваться по стандартам GLP. А вот клиника для животных Института Медико Биологических Проблем (ИМБП) будет, конечно, модернизироваться. Но важно, что в этой организации до сих пор сохранился уникальный коллектив, работающий не только с грызунами, но и с обезъянами и т. п., что является весьма актуальной экспертизой в Российской Федерации.
Производственные мощности тоже будут активно модернизироваться. Так НПЦ «Фармзащита», другой участник БФКС, планирует в ближайшие три года создать абсолютно новое производство по моноклональным антителам.

Библиотека химических соединений ЦВТ «ХимРар», 1,5 М веществ

Каким в итоге Вы хотели бы видеть биофармкластер «Северный» к 2020 году?

Это есть в наших планах развития. Думаю не менее десяти процентов россиских инновационных препаратов будет создаваться именно в Биофармкластере «Северный», и делать это будут более 100 малых инновационных предприятий, расположеных вокруг университета. В калифорнии есть Bio-bay, а у нас будет Bio-river , так как ровно посередине нашего кластера протекает канал имени Москвы

БФК Северный

Новости GMP-1-2011

Просмотр журнала Новости GMP в электронном виде

]]> http://gmpnews.ru/2011/08/unikalnost-ximrara-i-osobennost-severnogo/feed/ 0 http://gmpnews.ru/2011/08/insuliny-sanofi-aventis-v-rossii/ http://gmpnews.ru/2011/08/insuliny-sanofi-aventis-v-rossii/#comments Mon, 01 Aug 2011 19:31:32 +0000 GMPnews.RU http://www.gmpnews.ru/?p=11287

Татьяна Галкова, директор по коммуникациям cанофи-авентис Россия

Санофи-авентис стала первой крупной международной компанией, начавшей в России производство жизненно-важных лекарственных средств.

Российское здравоохранение относит сахарный диабет к числу социально значимых заболеваний с высоким уровнем смертности, и ставит борьбу с болезнью,  как одно из главных направлений в медицине. По официальной статистике, с диагнозом сахарного диабета в России зарегистрировано 3,1 миллиона человек, но с учетом не диагностированных случаев это число составляет более 10 миллионов россиян.

29 апреля 2010 года  сделка по покупке ведущей фармацевтической компанией Франции cанофи-авентис инсулинового завода в Орле у польской Bioton Vostok была закрыта. В настоящее время 51% в ЗАО «Санофи-Авентис Восток» принадлежит компании cанофи-авентис, которая и является собственником завода.

Насколько сложным, оказалось, запустить фармзавод в России?  На этот и другие вопросы отвечает Татьяна Галкова, директор по коммуникациям cанофи-авентис Россия

Завод Санофи-aвентис Восток — яркий пример создания современного локального фармпроизводства, соответствующего требованиям GMP. Расскажите, пожалуйста, как проводилась модернизация завода и его производств? Сколько времени потребовалось для этого?

Сделка по приобретению компанией cанофи-авентис контрольного пакета акций завода в Орле завершилась 29 апреля 2010 года. В рекордные сроки компании удалось запустить упаковку. Первые инсулины нашей компании начали поступать на российский рынок из Орла уже с сентября 2010 года. В настоящий момент работает уникальная для российского рынка современная линия сборки инсулиновых шприц-ручек CолоСтар® (аттестована для операций по серийному производству в декабре 2010 года). К настоящему времени на заводе уже произведены пилотные серии инсулина для подтверждения стабильности в течение заявленного срока годности, в соответствии с требованиями российского законодательства.

После приобретения завода мы особое внимание уделили дополнительному обучению технологии производства и методам обеспечения и контроля качества, которое сотрудники завода прошли в центре производства инсулинов компании во Франкфурте. К началу 2011 г. общее время дополнительного обучения для основных сотрудников завода составляет почти 1500 часов. Для обеспечения интеграции завода в состав Группы cанофи-авентис для сотрудников завода проводятся тренинги экспертов из Франкфурта и других заводов санофи-авентис.

Завод Санофи-Авентис Восток – это современное высокотехнологичное производство, построенное с учетом стандартов надлежащей производственной практики (GМР), которое располагает всем необходимым для стерильного, асептического производства жидких лекарственных форм.

Насколько сложным оказалось запустить фармацевтический завод по производству инсулинов в России французской компании? В какую сумму обошлась реализация проекта Санофи-aвентис Восток?

Мы являемся первой крупной международной компаний (из числа компаний «Большой фармы»), которая запустила в России локальное производство. Завод в Орле построен с учетом стандартов надлежащей производственной практики (GMP), полностью соответствует международному уровню с точки зрения новизны и оснащения.

То, что нам удалось запустить производство высококачественных современных инсулинов всего за несколько месяцев с момента покупки завода, является заслугой большого коллектива нашей компании, работавшего над этим проектом.

Мы не раскрываем сумму инвестиций. Но, несмотря на то, что санофи-авентис не тратилась на строительство, объем инвестиций, которые были направлены на развитие завода Санофи-Авентис Восток, сравним  по объему средствам на новое строительство.

Аналитическая и микробиологическая лаборатории в отделе контроля качества проводят различные тесты, необходимые для контроля качества производимых на заводе продуктов.

Каковы планы компании по развитию завода Санофи-Авентис Восток?

Мы рассматриваем завод Санофи-Авентис Восток как площадку для развития производства в России, и будем ее расширять. Помимо аналогов инсулина, которые уже производятся на заводе, будут также производиться человеческие инсулины. В ближайшее время мы также планируем начать упаковку современных  инновационных препаратов для лечения онкологических заболеваний: рака молочной железы, желудка, яичников, легких, колоректального рака.

Особое внимание уделяется микробиологическим тестам и тестам на стерильность, а также мониторингу состояния окружающей среды в полном соответствии с европейскими стандартами и российским законодательством.

Санофи-авентис активно участвует в создании фармкластеров России. Планирует ли компания строить компания новые заводы в России? От каких факторов это зависит?

В ноябре 2009 года мы подписали меморандум по участию в проекте «Фармполис» с госхолдингом «Ростехнологии». Основа этого проекта — идея создания фармкластеров, которые являются хорошим стимулом для развития фармотрасли в целом. Но для их создания нужны не только время и инвестиции, а самое главное — стандарты и технологии. Подписанный меморандум предусматривает нашу готовность предоставить свой опыт по созданию высокотехнологичных предприятий для формирования этого фармкластера. Это касается как внедрения стандартов GMP, так и обучения людей. Наш завод в Орле — это пилотный проект.

Производственные линии, работающие в настоящий момент, могут обеспечивать производство от 15 до 30 млн единиц дозированных форм инсулинов в год.

Источник: Журнал «Новости GMP» (лето 2011)
предлагаем ознакомиться с полной электронной версией журнала

Новости GMP-1-2011

Просмотр журнала Новости GMP в электронном виде

Предполагается, что к 2020 году доля отечественных лекарств на рынке превысит 50%. Через пять лет в ассортименте аптек должно быть не менее четверти российских препаратов. Сейчас значительный сегмент рынка занимают лекарства Подольского фармацевтического завода. Уже восемь лет предприятие выпускает десятки видов самых востребованных медикаментов.

Совместный исландско-российский завод заработал в 2004 году. Сегодня в перечне предприятия 26 продуктов собственного производства – таблетки, желатиновые капсулы, пакетики саше. Это средства от гриппа и простуды, противотуберкулезные препараты и антидепрессанты. Только в нынешнем году доход компании составил 800 млн рублей.

По словам генерального директора завода Николая Сафонова, его продукция поставляется как в Россию, так и в страны бывшего СНГ, Украину, Белоруссию, Казахстан, Армению, Таджикистан.

На предприятии трудятся 250 человек, большинство из них – жители Подольска. Средняя заработная плата сотрудников составляет 47 000 рублей. С 2012 года руководство компании планирует повышать доход персонала два раза в год.

Лидер КПРФ Г.А.Зюганов высоко оценил уровень работы Подольского фармацевтического завода

Лидер КПРФ Геннадий Зюганов, посетивший предприятие, оценил высокий уровень работы фармацевтического завода и не оставил без внимания его насущные проблемы. О них сотрудники компании подробно рассказали в письме, с содержанием которого Зюганов пообещал ознакомить и премьер-министра, и президента страны.

Сегодня завод производит 700 млн таблеток в год. С запуском второй очереди в 2013 году цифра вырастет почти в три раза. Но главная цель – выпуск 5 млрд капсул. Такая возможность у предприятия появится уже через несколько лет.

Телеканал «Подмосковье»

- В плане зарплат нам сложно конкурировать с Уральским электрохимическим комбинатом. Зато проще решать вопросы с администрацией небольшого города, — говорит руководитель ООО «Завод Медсинтез». — В Новоуральске высок уровень безопасности, что не может не радовать — мы же производим генно-инженерный инсулин.

Медсинтез, Новоуральск

В лучшие годы в Новоуральске было три крупных предприятия, теперь остался только УЭХК. Так что холдинг «Юнона» (завод «Медсинтез» — одно из детищ Александра Петрова) выполняет здесь и социальную функцию — спасает город от безработицы.

- Свой день начинаю с вопроса отделу кадров: «Сколько новых работников пришло?» — говорит Подкорытов.

Хоть расширение производства в фармакологии стоит бешеных денег, «Медсинтез» растет, как на дрожжах. Месяц назад запустили вторую линию производства инфузионных растворов. К концу года возведут новый цех, где будут отрабатывать новые технологии, выпускать «Триазавирин» и субстанцию инсулина.

Медсинтез, Новоуральск

При упоминании последнего словосочетания наши лица выражают вопрос, поэтому Подкорытов предлагает пройти по трем цехам завода. Мы двумя руками за: по слухам, Владимир Путин может посетить «Медсинтез». А 30 июня ждут Александра Мишарина. Он посетит завод впервые.

Инсулина хватит на всю Россию

В цехе по производству инсулина все напоминает лабораторию из футуристических фильмов. Мы ходим по периметру цеха и заглядываем в окна стерильных помещений. Сегодня внутри лишь одиноко блестят пузатые танки, трубы и панели управления. Выпуск серии инсулина закончился. Теперь 280 литров жизненно необходимого диабетикам препарата разольют в ампулы по пять миллилитров.

Медсинтез, Новоуральск

- Мы уже сегодня можем покрыть всю потребность россиян в инсулине, — ведет экскурсию заместитель гендиректора Владимир Лукшин. — Но пока по привычке берут импортный инсулин, хоть наш дешевле на 30-40 процентов. Ниже цены нет.

Медсинтез, Новоуральск

Чтобы каждый покупатель был сражен низкой ценой инсулина, а работа в цехе не прерывалась, «Медсинтез» планирует выпускать свою субстанцию инсулина. Проще говоря, сырье для препарата. Пока его за большие деньги закупают во Франции.

- Ничего, скоро мы будем первые в России производители субстанции инсулина,— говорит Лукшин.

Медсинтез, Новоуральск

Рабочих мы обнаруживаем на участке упаковки и контроля. Здесь инсулин автоматически разливается в ампулы или картриджи (из них удобнее забирать препарат шприцем), автоматически наносится этикетка, автоматически ампулы собираются по пять штук. Новоуральцы лишь следят за процессом.

Медсинтез, Новоуральск

- Скучно, наверное, следить за этими флакончиками — зеленые крышки аж в глазах пестрят, — говорю одному из операторов.

- Еще бы — 52-54 тысячи ампул за партию, — кивает он. — Но отвлекаться здесь нельзя.

Далее партия отправляется на карантин и анализ. Ведущий химик Ярослав Мануйлов говорит, что отбраковано бывает лишь 0,1% ампул, ведь производство сертифицировано по высшим стандартам.

- Каждый прибор в моем кабинете, — говорит ведущий химик, — стоит не меньше ста тысяч долларов. Это только с виду они кажутся неказистыми приборами.

Медсинтез, Новоуральск

Любое приобретение на «Медсинтезе» стоит баснословных денег. Но это гарантирует удешевление продукта. Так, год назад открылся цех первичной упаковки для инфузионных растворов. Раньше пакеты для внутривенного введения раствора закупали, теперь производят сами.

Минздрав «благословляет»

Цех инфузионных растворов — самый первый в «Медсинтезе» — был запущен в июле 2003 года. А заработал только в 2004 году — так долго получали лицензию. Теперь простоев не бывает — с конвейера сходит 24 миллиона пол-литровых пакетов растворов в год. Месяц назад Эдуард Россель, курирующий уральский фармкластер, открыл здесь вторую линию производства.

Медсинтез, Новоуральск

- «Дедушка» очень резвый,- по-доброму говорят на заводе об экс-губернаторе. — Он многое сделал для фармакологии в регионе.

Вторую линию создали за полгода, расширив помещение цеха: полтора месяца ушло на проект, два — на изготовление панелей, еще полтора — на монтаж.

Медсинтез, Новоуральск

- Участие холдинга «Юноны» в фармкластере несет столько перемен? — спрашиваю Владимира Лукшина.

- Не совсем так, как хотелось бы, — честно отвечает заместитель гендиректора. — Году в 2004-м Эдуард Россель принес тогдашнему министру здравоохранения России Юрию Шевченко программу завода «Медсинтез». Тот написал на ней что-то вроде «Благословляю». Так и у нас. Кластер «благословляет»: помогает в продвижении нашей продукции на рынок, сотрудничеству с научными предприятиями. Но хотелось бы, чтобы мы быстрее получали новые сертификаты и существовал госзаказ.

Медсинтез, Новоуральск

Кажется, что Александр Петров и его холдинг вошли в фармкластер для имиджа проекта. Ведь и до кластера «Юнона» получала содействие властей. Даже и без него Петров выкрутился бы.

- Александр Петров торгуется до последней капли пота, — делится гендиректор «Медсинтеза» Алексей Подкорытов. — Недавно иностранные поставщики оборудования снизили нам цену с двух миллиардов до 1,2.

Медсинтез, Новоуральск

Сэкономленные средства идут в бизнес. Так, сегодня «Юнона» прописывает бизнес-план завода инфузионных растворов в Новосибирске. Туда уходит четыре миллиона пакетов раствора в год — стало выгодно производить там.

- Делаем быстро, дайте год, — говорит Подкорытов. — Мы должны стать центром генно-инженерных препаратов. За этим будущее.

Фоторепортаж с экскурсии по заводу «Медсинтез» смотрите здесь.

Иван НЕКРАСОВ,  фото — Донат СОРОКИН, ИА  JustMedia.Ru