Новости регуляторов

Новости регуляторов фармацевтического рынка

Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований

Опубликован Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинически...

Задачи Росздравнадзора в рамках совершенствования контрольной и надзорной деятельности

В Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко состоялось видеоселекторное совещание с Территориальными органами, в ходе которого были обсуждены актуальные вопросы деятель...

Отказ ФАС России увеличить втрое цены на «Простенонгель» признан законным

Ранее суды двух инстанций подтвердили законность действий антимонопольного органа и правильность применения установленных требований к регистрации цен ЖНВЛП. 21 марта 2017 года Арбитражный суд Моск...

Утвержден порядок осуществления фармаконадзора

20 марта Минюст России зарегистрировал приказ Росздравнадзора № 1071 от 15.02.2017 г. «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора». Регистрационный № 46039. Фармаконадзор: основания для пр...

Утверджден порядок осуществления надзора в сфере обращения лекарств

Регламентирован порядок осуществления Росздравнадзором федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Приказ Минздрава России от 26.12.2016 N 999н "Об утверждении Ад...

Утверждается административный регламент по госнадзору в сфере обращения лекарств

Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России № 999н от 26.12.2016 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государст...

В российских регионах стартует пилотный проект по закупке дорогих лекарств

Этой весной в стране должен стартовать пилотный проект по внедрению в субъектах РФ механизмов закупок лекарственных препаратов по инновационным моделям договоров на основе соглашений о разделении риск...

Минпромторг: транспортировка спирта в цистернах позволяет снизить себестоимость субстанции

Минпромторг отказался регламентировать требования к таре и транспортировке медицинского спирта, следует из письма министерства, с которым ознакомились «Известия». Ранее Счетная палата (СП) предложила ...

«Байер» прекращает поставки в Россию препаратов Адалат® и Осмо-Адалат®

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ  доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о том, что прекращаются пост...

Разработан административный регламент по выдаче разрешения на проведение клинического исследования

Министерство здравоохранения РФ опубликовало административный регламент по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата д...

Минпромторг установит новые биомишени для разработки аналогов инновационных лекарств

Минпромторг России разместил на федеральном портале проектов нормативных правовых актов уведомление о начале разработки проекта приказа «О внесении изменений в Перечень биомишеней для разработки схожи...

«Нацимбио» приступает к созданию научного фармакопейного центра

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в госкорпорацию Ростех, приступает к созданию научного фармакопейного центра. Центр решит проблему зависимости отечественных производителей лекарс...

В текущем году Минпромторг России прогнозирует подписание не менее 10 СПИК

В Минпромторге России рассчитывают, что заключенные на федеральном уровне специальные инвестиционные контракты (СПИК) дадут объем реализованной продукции в размере 1,5 трлн руб., а произведенной — 1 т...

«Ростех» будет развивать и поддерживать ИАС мониторинга в сфере закупок лекарств

Госкорпорация "Ростех" назначена единственным исполнителем работ по развитию и поддержке информационно-аналитической подсистемы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных средств для обеспеч...

ЕЭК выпустила сборники актов по обращению лекарств на едином рынке ЕАЭС

Вышли из печати сборники нормативных правовых актов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в сфере обращения лекарств, принятых Евразийской экономической комиссией (ЕЭК). В издании – шесть томов, в ...

В 2016 году Росздравнадзором изъято из обращения 1938 серий лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала проект Доклада «Об итогах работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в 2016 году, планах на 2017 год и плановый пер...