Новости регуляторов

Новости регуляторов фармацевтического рынка

«Нацимбио» приступает к созданию научного фармакопейного центра

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в госкорпорацию Ростех, приступает к созданию научного фармакопейного центра. Центр решит проблему зависимости отечественных производителей лекарс...

В текущем году Минпромторг России прогнозирует подписание не менее 10 СПИК

В Минпромторге России рассчитывают, что заключенные на федеральном уровне специальные инвестиционные контракты (СПИК) дадут объем реализованной продукции в размере 1,5 трлн руб., а произведенной — 1 т...

«Ростех» будет развивать и поддерживать ИАС мониторинга в сфере закупок лекарств

Госкорпорация "Ростех" назначена единственным исполнителем работ по развитию и поддержке информационно-аналитической подсистемы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных средств для обеспеч...

ЕЭК выпустила сборники актов по обращению лекарств на едином рынке ЕАЭС

Вышли из печати сборники нормативных правовых актов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в сфере обращения лекарств, принятых Евразийской экономической комиссией (ЕЭК). В издании – шесть томов, в ...

В 2016 году Росздравнадзором изъято из обращения 1938 серий лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала проект Доклада «Об итогах работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в 2016 году, планах на 2017 год и плановый пер...

Расширен перечень видов госконтроля с применением риск-ориентированного подхода

Перечень видов государственного контроля, при которых применяется риск-ориентированный подход, дополнен 33 видами государственного контроля (надзора). Как указано на портале Правительства РФ, внедрени...

Минпромторг России готов оказать поддержку производителям фармоборудования

Фармацевтическое производство
Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Осьмаков провел совещание по обсуждению мер поддержки, оказываемых производителям оборудования, которое может быть испол...

Лаборатория Росздравнадзора по контролю качества лекарств в Красноярске принята в GEON

1-2 марта 2017 года в Страсбурге состоялось заседание Консультативной группы Общеевропейской Сети официальных лабораторий по контролю лекарственных средств (GEON), на котором было принято решение о пр...

Установлена госпошлина за регистрацию БМК и регистрацию лекарств в ЕАЭС

7 марта Президент России Владимир Путин подписал закон №25-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации». Документом установлены размеры госпошлин за совершение дейс...

ФГБУ «НЦЭСМП» участвует в разработке руководства ВОЗ по фармакопейной практике

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) пригласила к работе над созданием руководства ВОЗ по Надлежащей фармакопейной практике (Good Pharmacopoeial Practices) Центр фармакопеи и международного сот...

ФАС настаивает на замене правила «третий лишний» при госзакупках лекарств

Покупать лекарства нужно у тех, кто назначает меньшую цену. Правило "третий лишний" при госзакупках лекарств и медицинских изделий нужно отменить. Об этом заявил руководитель Федеральной антимонопол...

За недостоверные сведения отменено согласование цены на препарат «Бартизар»

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) установила, что производитель препарата представил ложную информацию о цене поставки сырья, а в расчетах завысил курс евро. При регистрации цены на л...

ФАС России дала разъяснения относительно формирования перечня ЖНВЛП

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) рассмотрела обращение ООО «Джонсон&Джонсон» по вопросу необходимости повторного направления предложения о включении лекарственных препаратов в переч...

22% российских фармпроизводителей получили сертификат GMP

21 февраля 2017 года состоялось заседание президиума Всероссийского общественного совета фармацевтической промышленности, в рамках которой выступил Станислав Ливанский, руководитель отдела экономики и...

Регуляторы Европы и США договорились о взаимном признании проверок фармпроизводителей

Регуляторные органы Европейского союза и Соединенных Штатов Америки согласились на взаимное признание результатов инспекций фармацевтических производственных площадок на соответсвие стандартов GMP, со...

Разработан ряд документов по использованию биомедицинских клеточных продуктов

Проектами приказов Минздрава России утверждаются правила проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта (БМК). Согласно порядку, на предприятие выезжает экспертная комиссия которая...