Новости регуляторов

Новости регуляторов фармацевтического рынка

«Новартис Фарма» подозревается в установлении монопольно высокой цены на «Тайверб»

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) возбудила дело по признакам нарушения ООО «Новартис Фарма» пункта 1 части 1 статьи 10 Закона о защите конкуренции1. Признаки нарушения антимонопольно...

Внесены изменения в порядок закупки лекарств для лечения орфанных заболеваний

Дмитрий Медведев подписал Постановление от 17 апреля 2017 года №457, которым устанавливается возможность поставки лекарственных препаратов организациям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, б...

Внесены изменения в порядок выдачи сертификатов о происхождении товаров СТ-1

Утверждены изменения в Положение о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (для отдельных ви...

ФАС России выявила нарушение ценообразования на 7 препаратов

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) завершила третий этап сравнительного анализа цен на лекарства в России и других странах, в рамках которого проверялись цены на лекарственные препараты д...

В Европе утвержден новый алгоритм реагирования на нарушение надлежащих практик

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) утвердило новый алгоритм реагирования на заявления о нарушениях надлежащих фармацевтических практик, присылаемые стор...

Подписан закон, уточняющий меры административной ответственности за создание картелей

Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях». Федеральный закон принят Государственной Думой 7 апреля 2017 года...

Создан Единый реестр свидетельств о государственной регистрации товаров ЕАЭС

На сайте ЕЭК появился раздел, где размещен Единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции (товаров) ЕАЭС, сформированный на основании Национальных реестров Сторон. Напомним, что...

За 5 лет объем инвестиций в медпромышленность РФ составил более 50 млрд рублей

В рамках Межрегионального форума InnoMed-2017 состоялось пленарное заседание «Развитие медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года», которое открыло деловую программу мероприятия. ...

На китайском заводе «Тева» выявлены недостатки системы контроля качества

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило руководству израильского фармацевтического концерна "Тева" (Teva) письмо-предупреждение о необходимо...

Дано разъяснение о формировании документации на закупку «Ритуксимаб», «Трастузумаб...

ФАС России опубликовала разъяснения о формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Ритуксимаб", "Трастузумаб". На основании проведенного в 2015 году исследования товарных ры...

Госдума одобрила законопроект об исключении госаптек из закона о госзакупах

Госдума 14 апреля на пленарном заседании одобрила в первом чтении законопроект об исключении государственных аптек из закона о госзакупах. Аптеки, которые будут выведены из-под действия закона "О к...

Утверждены Правила ведения регистров лиц, инфицированных ВИЧ и больных туберкулезом

Дмитрий Медведев подписал Постановление от 8 апреля 2017 года №426, которым утверждаются Правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных ВИЧ, и Федерального регистра лиц, больных туберкулёзо...

Анализ запуска единого рынка лекарств в ЕАЭС

5 апреля Президент Кыргызской Республики подписал Закон КР «О ратификации Протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамк...

ФАС России разрабатывает новую систему расчета торговых надбавок на ЖНВЛП

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) работает над системой расчета торговых надбавок на жизненно важные лекарства в рублях, а не в процентах от цены, что может стимулировать аптеки к возвращению в...

Совет Федерации принял закон о дифференциации наказаний по антиконкурентным соглашениям

12 апреля 2017 года Совет Федерации единогласно принял законопроект, который предусматривает дифференциацию наказаний за антиконкурентные соглашения и согласованные действия, исходя из степени их обще...

Полноцикловые фармкомпании должны добровольно предоставлять спектры своих субстанций

Завершился VIII Форум регионов России: здравоохранение, на котором сформировали запрос на разработку перспективных инновационных направлений в реальном секторе экономики и социальной сфере. Форум посв...