Новости регуляторов

Новости регуляторов фармацевтического рынка

Минздраву выдано предупреждение о соблюдении правил ведения реестра цен на лекарства

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) направила в Министерство здравоохранения Российской Федерации предупреждение о необходимости устранения признаков необоснованного препятствования осущес...

Закон о штрафных санкциях за завышение цен на препараты из списка ЖНВЛП пока не принят

цены на жизненно важные лекарства
В 2016 г. в Госдуму внесен законопроект «О внесении изменений в Кодекс РФ об административных правонарушениях в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения». О...

Вступил в силу закон о производстве и продаже этилового спирта

Производитство спиртосодержащих лекарств
С этого года этиловый спирт, в том числе и в виде фармацевтической субстанции (основы для производства лекарств), не будет ни в каком виде продаваться в розницу. А производители спирта как основы для ...

BIOCAD будет награжден правительственной премией в области качества

2017 год начнется награждением лидеров в области качества на российском рынке. Совет по присуждению премий Правительства РФ в области качества возглавляет Министр промышленности и торговли Российской ...

В России с 1 марта вступают в силу правила GPP и GSP

GPP GSP
В Российской Федерации с 1 марта 2017 года вступают в силу приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации, утверждающие Правила надлежащей аптечной практики (GPP) и надлежащей практики хран...

Минпромторг не успевает проинспектировать необходимое число зарубежных площадок

Сертификат GMP
По состоянию на 1 ноября 2016 года  Минпромторг получил 500 запросов от иностранных производителей на выдачу сертификатов GMP, однако успел выдать только 40 из них, следует из ответа ведомства на запр...

Установлены размеры пошлин за регистрацию лекарств, предназначенных для обращения в ЕАЭС

Опубликован проект ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ по вопросам налогообложения и уплаты государственных пошлин ‎в сфере обращения лекарственных средств для медицинского п...

Росздравнадзор будет осуществлять регистрацию медизделий в рамках Евразийского экономического союза

Согласно информации, опубликованной на федеральном портале проектов нормативно-правовых актов, Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Положение о Федеральной с...

Пречень ЖНВЛП будут пересматривать по мере появления новых лекарств

Список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) будет пересматриваться в 2017 году не один раз в год, а по мере появления новых лекарств, заявила вице-премьер Ольга Голодец на...

Разработано Положение о лицензировании производства биомедицинских клеточных продуктов

Минздравом России разработано Положение о лицензировании производства биомедицинских клеточных продуктов.  Положение о лицензировании необходимо для обеспечения безопасности и сохранения высоких тр...

Утвержден перечень ЖНВЛП на 2017 год

Лекарственные препараты
Распоряжением от 28 декабря 2016 года №2885-р утверждается Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП) на 2017 год. Он аналогичен перечню Ж...

Через год доля лекарств отечественного производства из перечня ЖНВЛП способна увеличиться до 90%

Развитие фармацевтической и медицинской промышленности России приведет к увеличению доли российского производства к 2018 году до 90% от общего количества жизненно необходимых и важнейших лекарстве...

Утверждено новое направление подготовки кадров для фармотрасли

Приказом Минобрнауки России от 01.12.2016 N 1508 "О внесении изменений в перечни специальностей и направлений подготовки высшего образования, утвержденные приказом Министерства образования и науки...

Даны поручения относительно производства лекарств и медизделий для детей различного возраста

Как сообщает пресс-служба Правительства РФ, по итогам проведенного 12 декабря 2016 года в Оренбурге совещания, посвященного охране здоровья матери и ребенка, Дмитрий Медведев поручил: Минздра...

Утверждено распределение субвенций бюджетам субъектов Федерации на лекобеспечение

Дмитрий Медведев подписал Распоряжение от 22 декабря 2016 года №2771-р, в котором утверждается распределение в 2017 году субвенций бюджетам субъектов Федерации на обеспечение отдельных категорий гра...

Минздрав внес в кабмин Стратегию по противодействию ВИЧ до 2020 года

Министерство здравоохранения РФ внесло в правительство Стратегию противодействия распространению ВИЧ-инфекции в РФ до 2020 года и дальнейшую перспективу. Об этом сообщает пресс-служба министерства...