Новости регуляторов

Новости регуляторов фармацевтического рынка

Оптимизация информации о безопасности лекарств в Европе

После 2-летнего опыта мониторинга безопасности одобренных на национальном уровне препаратов посредством оценки периодически обновляемых отчетов о безопасности лекарственных средств (Periodic Safety Up...

Эксперты поддерживают идею снятия запрета на выращивание наркосодержащих растений

Комментарии экспертов на публикацию в Известиях о том, что Минпромторг собирается легализовать производство наркосодержащих растений в России. Игорь Владимирович Молчанов – главный внештатный анест...

Вносятся изменения в Порядок разработки фармакопейных статей

Проектом приказа Минздрава России «О внесении изменений в Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официа...

В России удалось снизить 239 цен на препараты для лечения ВИЧ, туберкулеза, гепатита

По итогам второго этапа международного сравнительного исследования цен на лекарства, проводимого ФАС России во исполнение поручения Президента Российской Федерации, фармпроизводители снизили в доброво...

У ФАС России есть замечания к пилотному проекту по риск-шерингу в области лекобеспечения

В 2017 году на территории Российской Федерации планируется запустить пилотный проект, предусматривающий разделение между поставщиками лекарственного препарата и органами здравоохранения субъектов Росс...

Закупки государственных аптек могут вывести из-под действия закона №44-ФЗ

Правительство РФ поддержало законопроект, которым предлагается внести в федеральные законы «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» и «О контрактной системе в сфере закупок...

Ольга Колотилова: российская фармпромышленность показывает исключительные темпы роста

В рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» до 2020 года поддержано более 600 проектов, за время ее реализации выведено на рынок 44 лекарственных препар...

Разработан порядок проведения мониторинга безопасности БМКП

Росздравнадзор опубликовал Приказ "Об утверждении порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов". Ознакомиться с полным пакетом документов можно на сайте regulation.go...

В Кыргызстане ратифицирован протокол о присоединении Армении к единому рынку лекарств

Президент Кыргызской Республики Алмазбек Атамбаев подписал Закон Кыргызской Республики «О ратификации Протокола о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения ...

Правительство РФ выделило фармотрасли дополнительно 16,1 млрд рублей

Дмитрий Медведев подписал Постановление от 31 марта 2017 года №368, которым вносятся изменения в Государственную программу «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы. ...

ЕЭК предлагает единые подходы регулирования общего рынка лекарств ЕАЭС

«Общий рынок лекарственных средств ЕАЭС требует не только единого регулирования, которое уже осуществляется на основе принятых нормативных актов, но и единых подходов», – заявил директор Департамента ...

Система маркировки всех лекарств в России в тестовом режиме заработает к концу года

Аркадий Дворкович
Система маркировки всех лекарств в тестовом режиме заработает к концу этого года, а полноценно может заработать в РФ в течение ближайших полутора лет. Об этом вице-премьер РФ Аркадий Дворкович сообщил...

Возрождение синтеза фармсубстанций в России — вопрос национальной безопасности

Лилия Титова, СПФО
В рамках проведения Форума IPhEB&CPhI Russia 2017 был организован Круглый стол "Производство субстанций в России", модератором которого выступила Лилия Титова, исполнительный директор Союза профес...

С начала года проведена уже 101 инспекция на соответствие российскому GMP

Директор Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Николаевич Шестаков выступил на открытии конференции «Государственное регули...

Фармкомпании продолжают нарушать законодательство в области рекламы лекарств

Комиссии ФАС России рассмотрели ряд дел, возбужденных по признакам нарушения законодательства о рекламе при рекламировании фармацевтическими компаниями лекарственных препаратов и приняли следующие реш...

Законодательные изменения в сфере обращения лекарств в апреле

Росздравнадзор усиливает мониторинг эффективности и безопасности лекарств, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий их применения (фармаконадзор). С 1 апреля фармак...