Loading События

« Календарь событий

  • This event has passed.

РегЛек-ЕАЭС 2017

25.04.2017

В настоящее время разрабатываются, активно обсуждаются и принимаются гармонизированные и обоснованные международной практикой нормативные правовые акты по обращению лекарственных средств в государствах-членах Евразийского экономического союза.

Комиссия ЕАЭС перерабатывает подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств. Держатели регистрационных удостоверений лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке ЕАЭС должны своевременно пересмотреть и привести в соответствие с новыми требованиями всю нормативную документацию.

Конференция РегЛек-ЕАЭС-2017 станет первым официальным мероприятием от российских регуляторов по вопросу экспертизы и регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Основные темы конференции Реглек-ЕАЭС-2017:

  • Формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС;
  • Процедуры регистрации и экспертизы;
  • Требования к показателям качества различных групп лекарственных средств;
  • Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств;
  • Формирование досье на лекарственные средства для регистрации и внесения изменений;
  • Проведение этической экспертизы клинических исследований;
  • Фармакопея ЕАЭС.

В числе приглашенных спикеров:

  • Арсалан Гармаевич Цындымеев, директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России
  • Елена Анатольевна Максимкина, директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий
  • Юрий Витальевич Олефир, генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
  • Валерий Николаевич Корешков, член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию
  • Михаил Альбертович Мурашко, руководитель Росздравнадзора
  • Ольга Николаевна Колотилова, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России
  • Валентина Владимировна Косенко, начальник управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
  • Вадим Анатольевич Меркулов, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
  • и другие

О событии

Дата:
25.04.2017
Категории:

Место проведения

Гостиница «Холидей Инн Москва»
Москва, Российская Федерация
Сайт:
http://www.fru.ru/reglek-eaes.htm

Организатор

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России