фармпродукция Беларуси

Поставки белорусской фармацевтической продукции планируется организовать в страны Латинской Америки, сообщил корреспонденту БЕЛТА генеральный директор ГНПО «Химический синтез и биотехнологии», руководитель Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси профессор Сергей Усанов.

Перед отечественными предприятиями поставлена задача по значительному увеличению объемов производства фармпродукции не только для насыщения внутреннего рынка, но и расширения поставок в другие страны. «К 2020 году экспорт должен достичь $1 млрд., — рассказал эксперт. — Это задача очень сложная и требует консолидации усилий не только департамента фармпромышленности Минздрава, но и ученых».

По словам Сергея Усанова, традиционными для экспорта белорусских лекарственных препаратов являются рынки России, Украины и Казахстана. В ближайшем будущем отечественные производители намерены расширить экспортную географию и выйти на новые рынки. «Мы рассчитываем найти своих потребителей и в других странах, в том числе Латинской Америки — Бразилии, Мексике, Аргентине», — уточнил он.

Анализируя возможности поставок белорусской фармпродукции на рынок Евросоюза, профессор отметил, что здесь у Беларуси меньше перспектив. «К сожалению, несмотря на то, что мы проводим сертификацию своих производств в соответствии с правилами GMP, эти правила несколько отличаются от европейских. Для того чтобы выходить на рынки ЕС, мы должны будем, в первую очередь, привести в соответствие эти стандарты. А для этого предстоит немало сделать», — пояснил Сергей Усанов.

По итогам 2010 года объем фармацевтического рынка Беларуси в расчетно-отпускной цене составил $676,5 млн. За 8 месяцев 2011 года фармацевтический рынок страны вырос на 5,6% в стоимостном выражении и 6,8% — в натуральном.

В Беларуси зарегистрировано более 6 тыс. лекарственных средств и фармсубстанций, из которых примерно 950 наименований, или около 20% — отечественных производителей. «Этого, безусловно, недостаточно для вывода отрасли в лидеры», — считает Сергей Усанов. Доля отечественных фармсубстанций в технологиях производства лекарственных препаратов составляет 26%, а общий объем закупок импортных субстанций превышает десятки миллионов долларов. Страна по-прежнему зависит от иностранных производителей лекарств. «На решение этой проблемы направлена концепция развития фармацевтической и биотехнологической промышленности нашей страны на 2011-2015 годы и на период до 2020 года, — отметил собеседник. — Главная ее цель — сокращение зависимости от импорта лекарственных средств путем достижения доли отечественного производства в общем объеме потребления не менее 50% в стоимостном выражении»

БЕЛТА

PrimeCell a.s.

В частности, во время встречи рассматривался вопрос создания производств по выпуску новых лекарственных средств и субстанций для отечественной медицины, а также возможность открытия экспериментального центра или лаборатории по клеточной инженерии.

«Нас интересует создание в Беларуси производства по выпуску оригинальных лекарственных средств. В настоящее время по фармпрепаратам отечественный рынок закрыт где-то на 25%. Однако в течение четырех лет мы планируем довести этот показатель до 50%», — сказал Войтов.

В свою очередь директор по Центральной и Восточной Европе, Ближнему Востоку и Африке Actelion Pharmaceuticals Ltd Ричард Краулец сообщил, что фармацевтический бизнес Швейцарии проявляет интерес к белорусскому рынку.

«Сейчас мы пытаемся найти пути, каким образом можно наладить взаимовыгодное сотрудничество и начать выпуск препаратов. Для белорусской стороны это снижение импорта фармпродукции за счет собственного производства, для нашей компании, с учетом формирования Таможенного союза, — новые перспективные рынки», — сказал он.

В ходе встречи стороны обсудили также новые направления в сфере здравоохранения, в том числе в области клеточной терапии. Как отметил представитель PrimeCell a.s. Игорь Кеблушек, Беларусь и Чехия достигли серьезных успехов в развитии биомедицины и в настоящее время ориентированы на выпуск инновационных продуктов, улучшающих качество жизни пациентов.

По итогам встречи стороны подписали меморандум о сотрудничестве и договорились подготовить предложения для заинтересованных министерств и ведомств.

Источник: NAVINY.BY

Концерн Белбиофарм

Предприятия концерна «Белбиофарм» планируют в текущей пятилетке выполнить 16 крупных инвестпроектов, сообщил сегодня журналистам председатель концерна Михаил Черепок, передает корреспондент БЕЛТА.

Проект программы развития «Белбиофарма» на 2011-2015 годы рассматривался сегодня на заседании Президиума Совмина.

Руководитель концерна отметил, что на выполнение указанных инвестпроектов планируется направить Br1 трлн. 18 млн. «Это собственные средства предприятий и деньги инвесторов», — пояснил он, добавив, что бюджетного финансирования на эти проекты не предусмотрено.

Михаил Черепок напомнил, что перед белорусскими производителями лекарственных препаратов стоят достаточно амбициозные задачи на ближайшие пять лет. К 2015 году долю отечественных лекарственных препаратов на внутреннем рынке в стоимостном выражении необходимо довести до 50%. По итогам прошлого года эта доля составила 23,4%, в то время как доля отечественных лекарственных средств на внутреннем рынке в натуральном выражении достигла 58,5%. «Такая разница говорит о том, что выпускаемые в Беларуси лекарственные средства относятся к более дешевой нише», — пояснил Михаил Черепок. При этом он отметил, что по итогам первого квартала нынешнего года доля белорусских лекарственных средств в стоимостном выражении на внутреннем рынке выросла до 26,1%. По итогам 2010 года ценовая разница между отдельными импортными и отечественными препаратами составляла 4,4 раза.

Для выполнения поставленных перед фармацевтической отраслью задач концерн «Белбиофарм» планирует за пятилетку нарастить мощности на действующих производствах и их модернизировать. Осваивать новые лекарственные препараты планируется не только собственными силами, но и в партнерстве с известными мировыми лидерами. «Таких препаратов мы определили в нашей номенклатуре на пятилетку 47 наименований. Они будут осваиваться белорусскими предприятиями. А примеры первых дженериков у нас уже есть на конец 2010-го и в 2011 году», — сказал руководитель концерна.

Особое внимание концерн уделит расширению номенклатуры собственных лекарственных средств. Их запланировано более 210. «Они расписаны по каждому предприятию до 2015 года, а это тоже около 10-11% емкости нашего рынка», — добавил Михаил Черепок. По его мнению, вопрос импортозамещения лекарственных препаратов крайне важен для Беларуси. «Мы имеем ввоз по 2010 году аналогов наших лекарственных препаратов на $81 млн., в то время как вся емкость рынка по прошлому году оценивается в $776 млн.», — сказал он.

Михаил Черепок добавил, что в настоящее время отечественные производители лекарственных препаратов активно изучают условия работы на рынке Таможенного союза. В частности, ТС открывает для Беларуси перспективный рынок в 170 млн. человек, в то же время белорусским производителям необходимо быть готовыми к росту конкуренции со стороны российских и казахстанских фармацевтических компаний.

БЕЛТА — Новости Беларуси

В Беларуси появится Биоград

Биоград — Фармацевтический Технопарк по производству медицинских препаратов появится в Беларуси, предполагается, что разместится он под Минском, в районе свободной экономической зоны. Инфраструктурой и льготным режимом Биоград будет похож на уже существующий технопарк в области IT-индустрии Парк высоких технологий. Кроме непосредственно производства в биограде намечается создание логистического и научного центров. В нем смогут работать несколько десятков фармацевтических компаний. Как сказал “НГ” начальник управления правовой и аналитической работы концерна “Белбиофарм” Cергей Казакевич, в биограде создадут все условия для прихода инвесторов.

Концерн “Белбиофарм” сейчас разрабатывает программу развития фармацевтической отрасли страны до 2015 года, согласно которой за пять лет в белорусскую фармацевтическую отрасль будет инвестирован 1 млрд долларов.

Народная газета

Белорусская программа развития фармотрасли

Заместитель начальника управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Беларуси Алла Долголикова на республиканской научно-практической конференции «Лекарственные средства Республики Беларусь» сообщила журналистам, что до 2020 года в Беларуси планируется выпустить более 50 оригинальных лекарственных средств. Конференция организована в рамках проходящей в столице выставки «Медицина-2010″, пишет БелаПАН.

По словам Долголиковой, такие задачи ставит государственная программа по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарств и диагностических средств на 2010—2014 годы и до 2020 года. Программа разработана Национальной академией наук, Минздравом и концерном «Белбиофарм» и принята Совмином в 2009 году. Как сообщила специалист, реализация этой программы обеспечит создание и сертификацию на соответствие требованиям GMP 12 новых производств лекарственных средств, разработку и выпуск 36 фармацевтических субстанций, 110 готовых лекарственных средств, 53 из которых — оригинальные.

По словам Долголиковой, сегодня в Беларуси выпускается около тысячи торговых наименований лекарственных средств, всего зарегистрировано около 6 тыс. лекарственных средств. При этом только около 6% из выпускаемых в Беларуси лекарственных средств — оригинальные препараты.

По мнению специалиста, создание оригинального лекарственного средства — очень трудоемкий и дорогостоящий процесс, который занимает продолжительное время.

БЕЛОРУССКИЕ НОВОСТИ

Одной из основных задач развития фармотрасли называют наращивание экспортных поставок. Какие рынки видятся вам наиболее реальными? Сколько лекарственных препаратов Беларусь экспортирует и какими темпами планируется этот экспорт наращивать?

Виктория Моторная

Действительно, вопрос наращивания экспортных поставок является для фармотрасли всегда актуальным. Следует отметить, что наращивание экспорта у нас происходит год от года. За четыре года пятилетки, то есть с 2006 по 2009 годы, экспорт вырос более чем в полтора раза. Если привести данные по 2009 году, то темпы роста экспорта составили 111%. Это достаточно высокий показатель, потому что на фоне мирового финансового кризиса фармацевтические рынки, к сожалению, показали снижение, что нехарактерно для этих рынков.

Предприятия концерна поставляют свою продукцию в 22 страны мира: 10 из них – это страны СНГ, 12 – страны дальнего зарубежья. Наиболее перспективными с точки зрения наращивания экспорта для нас видится, в первую очередь, СНГ – Россия, Украина, Казахстан, но проводится работа и по продвижению продукции в страны дальнего зарубежья. Перспективными для себя мы определяем страны Азии, Африки и Латинской Америки. Уже сделаны пробные поставки некоторых лекарственных средств на рынки Вьетнама, Сирии, Венесуэлы. Надеемся, что результаты будут положительными и поставки в эти страны будут осуществляться и расти.

Что мы предлагаем на экспорт такого, что не могут себе позволить те страны, которые импортируют нашу продукцию?

В ассортименте белорусских производителей находятся преимущественно дженерические препараты, но есть и оригинальные разработки. Например, производственное предприятие «Белмедпрепараты» предлагает препарат «Фаталон». Это уникальная разработка, и именно с ней мы выходим на зарубежные рынки.

Конкурентоспособны ли белорусские лекарственные препараты по цене и по качеству? Есть ли сегменты, где белорусские производители чувствуют себя вполне уверенно?

Задача нашей отрасли – это обеспечение населения эффективными лекарственными средствами, доступными по цене. Наши лекарственные средства недорогие. В ассортименте предприятия «Белбиофарм» четырнадцать лекарственных средств, стоимость которых ниже 200 рублей. В этом плане наши лекарственные препараты конкурентоспособны.

В Беларуси создана государственная система контроля качества лекарств, внедрены и действуют надлежащие правила проведения клинических исследований, надлежащая лабораторная и производственная практика, практика оптовой торговли. Все они гармонизированы с ведущими европейскими странами, и можно сказать, что качество наших лекарств также соответствует качеству ведущих европейских производителей. Если говорить о конкурентоспособности наших лекарств по качеству, можно привести несколько цифр. В десятку лидеров входят три отечественных производителя, и все три входят в состав концерна «Белбиофарм». Причем отечественные производители занимают первое и второе места этой десятки: на первом месте – УП «Белмедпрепараты», на втором ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов». Кроме того, в стоимостном выражении белорусские лекарственные средства на рынке Беларуси занимают 20% по 2009 году, по первому кварталу 2010 года этот показатель возрос и составляет 24%, а в натуральном выражении белорусские лекарственные средства занимают 55% — то есть каждое второе лекарственное средство белорусского производства.

Белорусские препараты обычно дешевле аналогичных зарубежных. Но сложно поверить, что препарат, стоящий, к примеру, в два раза дешевле своего импортного аналога, вполне соответствует ему по качеству.

Как я уже говорила, основная задача нашей отрасли – это обеспечение населения доступными лекарственными средствами. Когда формируется цена, мы закладываем себестоимость продукции. У белорусских лекарственных средств достаточно низкий уровень рентабельности. Например, западные компании в цену товара закладывают затраты на проведение маркетинговых мероприятий, которые составляют до 25% стоимости зарубежного лекарственного препарата. Мы такое сделать не можем. Возможно, наши предприятия тоже хотели бы сделать такое, но мы всегда помним о своей социальной функции, поэтому стараемся держать цену.

Во всем мире требования, предъявляемые к качеству фармацевтической продукции, постоянно растут. Готовы ли наши производители к работе по этим нормам? Сколько белорусских производств соответствует нормам Надлежащей производственной практики (GMP)?

В настоящее время на предприятиях концерна «Белбиофарм» сертифицировано 12 производственных участков в соответствии с требованиями GMP. По этим же требованиям сертифицировано производство на предприятии «Лекфарм», не входящем в состав концерна. Полностью сертифицировано производство лекарственных средств в желатиновых капсулах на УП «Минскинтеркапс». Шесть производственных участков сертифицированы на ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», два производственных участка сертифицированы на РУП «Белмедпрепараты», по одному производственному участку сертифицировано на Гродненском заводе медицинских препаратов и РУП «Экзон». Работа не останавливается, в 2010 году планируется получение еще четырех сертификатов GMP, и в дальнейшем по мере модернизации, реализации инвестпроектов все производство будет соответствовать требованиям Надлежащей производственной практики.

Все споры вокруг лекарств белорусского производства обычно касаются двух аспектов – цены и качества. Оцените и третий аспект товарной политики – маркетинг, продвижение. Готовы ли мы конкурировать по этому параметру с продукцией международных корпораций? Есть ли у нас сильные бренды?

К сожалению, с западными компаниями по этому параметру мы пока конкурировать не готовы по нескольким причинам. Западные компании затраты на маркетинг вкладывают в цену товара. Мы себе это позволить не можем, соответственно, такие затраты на маркетинг, какие позволяют себе западные компании, мы тоже позволить не можем.

Немаловажную роль играют и объемы реализации, которые в ведущих западных компаниях оцениваются в миллиардах долларов. Если смотреть на объемы реализации на внутреннем и внешнем рынке предприятий концерна «Белбиофарм», то по 2009 году он составил всего лишь 200 миллионов. Один процент от этой суммы тратится на рекламу. По сравнению с западной компанией, которая, имея несколько миллиардов, тратит десять процентов, возможности на проведение каких-то маркетинговых мероприятий у нас значительно ниже. Но вместе с тем следует отметить, что у нас много положительных подвижек в этом направлении, проводится очень много мероприятий, продвигаются наши как рецептурные, так и безрецептурные препараты.

Продвижение препаратов идет по-разному. Продвижение рецептурных препаратов рассчитано на лиц, имеющих медицинское образование – провизоров и врачей. Наше предприятие участвует в специализированных медицинских конференциях, выезжает на курсы повышения квалификации провизоров и врачей в БелМАПО и Витебский медицинский университет, где читают лекции о новинках, рассказывают о своих препаратах, активно участвует в специализированных выставках. Результаты клинических испытаний печатаются в специализированных медицинских изданиях.

Если говорить о безрецептурных препаратах, то тут наше предприятие активно работает со СМИ, регулярно дает в них рекламу, есть и интернет маркетинг, обмен баннерами.

Основным экспортным рынком по многим товарам для Беларуси является Россия. Как вы оцениваете емкость российского фармрынка? Какую долю на нем занимает и может занимать белорусская продукция?

Россия лидирует и по лекарственным средствам. По объемам реализации это порядка 40 миллионов долларов, то есть 53% всех экспортных поставок у нас идет в Российскую Федерацию.

Российский фармрынок достаточно крупный и оценивается экспертами в 16,5 миллиардов долларов. Для сравнения, белорусский оценивается в 615 миллионов. Наша доля на российском рынке составляет 0,2%. Кажется, что это немного, но, тем не менее, в сотню лидеров УП «Белмедпрепараты» на российском фармацевтическом рынке входит. Кстати, изготовители, которые занимают лидирующие позиции на российском рынке, тоже занимают не очень большой процент – порядка трех-четырех. Изготовитель не может занять на рынке какую-то весомую долю, например 10% — это очень много.

Можем ли мы как-то увеличить эту долю? И стоит ли это делать вообще?

Сейчас идет создание Таможенного союза с Российской Федерацией и проводится работа по унификации требований, предъявляемых к товарам и, в частности, к лекарственным средствам. Это требования к производству, контролю качества, возможно, будут унифицированы требования по регистрации. Если данная работа будет проводиться и дальше и требования выровняются, то присутствие белорусских лекарственных средств на российском рынке увеличится. Сейчас та же регистрация на российском рынке стоит порядка 30 тысяч долларов – это достаточно большая сумма, поэтому регистрируются те препараты, которые могут потом эту сумму восполнить. Если требования выровняются, то все лекарственные средства, которые производятся предприятиями концерна «Белбиофарм», будут поставляться на рынок Российской Федерации, и, конечно, экспорт увеличится. Могу сказать, что в 2010 году планируется увеличение экспорта в Россию на пять миллионов долларов.

Пользователи интересуются и советуют: «Есть ли у вас свой сайт, где можно узнать о препаратах, их составе, применении и средней цене? Если есть – вам плюс. Если нет, то самый эффективный способ заявить о себе – на каждой упаковке писать название своего сайта. Дальше законы рынка сами все сделают».

Сайт, конечно, у нас есть. Есть сайт концерна www.belbiopharm.by, где размещены ссылки на сайты каждого из наших предприятий. Все наши предприятия представлены в интернете, а предприятия-экспортеры, кроме того, имеют и англоязычную версию сайтов. Там можно прочитать информацию о выпускаемой продукции, узнать цены.

Готовы ли предприятия «Белбиофарма» к тому, чтобы обеспечить увеличение доли отечественных препаратов до 50 процентов с нынешних 20?

Для того чтобы обеспечить 50% рынка, необходимо разрабатывать, внедрять и реализовывать более эффективные, новые и дорогостоящие лекарственные средства. Такая работа проводится, разрабатывается стратегия, разрабатываются новые лекарственные средства, и, конечно, в этом направлении мы работать будем.

Будет ли увеличиваться стоимость препаратов, которые выпускаются сейчас?

Таким образом увеличивать наше присутствие на рынке мы не планируем.

Много ли в мире стран, у которых соотношение импорта лекарств и собственного производства соответствует тому параметру, который на недавнем совещании был доведен Беларуси – 50 на 50?

В развитых странах, в Западной Европе, США, Канаде такой статистики по соотношению отечественной и импортной продукции вообще не ведется. Там на фармацевтических рынках работают транснациональные корпорации, и такое соотношении определить достаточно сложно.

Если говорить о наших ближайших соседях, то наиболее развитая фармотрасль в Украине и России. Если брать соотношение отечественного и импортного, то там цифры близки к нашим. Следует отметить, что в Украине работает порядка 160 фармацевтических предприятий, и их доля в суммовом выражении составляет порядка 27%, а в натуральном – 64%. В России работает более 600 предприятий, и там доля в суммовом выражении 26% и порядка 70% — в натуральном. На территории Беларуси работает 40 предприятий, 15 из которых специализируется на выпуске медицинского кислорода, 25 выпускает лекарственные средства.

Еще один совет от пользователей: «Есть замечательное лекарство для малышей «Салин» (и не только для малышей). Представляет собой 5%-й раствор соли в бутылочке с носиком, который позволяет делать впрыскивание в нос, 150 мл стоит более 6000 белорусских рублей. Один литр физраствора Борисовского завода стоит около одной тысячи белорусских рублей. Неужели так тяжело нашему заводу сделать пластмассовую бутылочку с разбрызгивателем? Не нужно никаких сложных технологий, компонентов — чистая вода, поваренная соль, бутылочка. Тот же «Салин», только другая упаковка».

Прежде чем решать, производить препарат или нет, мы проводим анализ рынка. Кроме того, у нас упаковки с разбрызгивателем не производятся, а это значит, что для «Салина» нужно будет делать цех, оборудовать его, оснащать. Возможно, это экономически невыгодно и нецелесообразно.

Нужны ли Беларуси новые производственные мощности по выпуску лекарств? Ведь решая задачу расширения ассортимента на действующих мощностях, можно испортить экономику производства – только постоянная переналадка линий на выпуск нового препарата требует времени и дополнительных затрат.

В любом случае необходимо расширение производственных мощностей и, кроме того, реконструкция и модернизация существующих, установка на них нового оборудования, внедрение на всех производственных участках правил Надлежащей производственной практики. Конечно, это требует времени и затрат, но, надеемся, что эта работа у нас будет проводиться и дальше.

Есть у предприятий свободные средства, которые можно было бы вложить в решение этих целей и задач, или их надо привлекать?

Разумеется, необходимо привлекать инвестиции. Будут реализовываться инвестиционные проекты, возможно, с привлечением иностранного капитала. Мы работаем в этом направлении, проводятся переговоры, но решений пока не принято.

Сколько средств инвестируется ежегодно в развитие предприятий фармацевтической отрасли?

В развитие наших предприятий ежегодно инвестируется порядка 40 миллиардов рублей в год. В качестве примера удачных инвестиционных проектов можно назвать ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», где совместно с исландской компанией Actavis было организовано производство препарата «Фезам». Это может свидетельствовать о том, что у нас достаточно высокая культура производства.

О развитии фармрынка обычно судят и по ситуации с производством лекарственных субстанций. На недавнем совещании у президента было озвучено, что из применяемых в стране 618 субстанций только 49 — отечественные. Почему сложилось такое соотношение и насколько целесообразно развивать собственное производство?

Такое соотношение характерно не только для Беларуси, но и для всей фармотрасли в целом. Производство фармацевтических субстанций сейчас вынесено в Китай и Индию. Это производство достаточно экологически неблагополучное, загрязняет окружающую среду. Кроме того, Индия и Китай обеспечивают крупнотоннажное производство, и за счет этого их субстанции всегда будут оставаться более конкурентоспособными по цене.

Вместе с тем работа по созданию собственных субстанций ведется и у нас. За период с 2006 по 2009 год разработано и внедрено в производство семь субстанций. До 2015 года планируется разработка и внедрение в производство еще шести субстанций. Но, проанализировав рынок, мы пришли к выводу, что наиболее целесообразно организовывать не крупнотоннажные производства субстанций, а мелкотоннажные, то есть производство тех субстанций, которые закупаются нашей страной в малом количестве. Это субстанции для производства лекарственных средств для лечения онкологических, сердечно-сосудистых заболеваний и систем кроветворения. Именно их производство целесообразно организовать в нашей стране.

Вы сказали, что у нас будет производиться больше эффективных и дорогостоящих лекарственных препаратов. Это будут дженерики или собственные препараты?

В данный момент наша отрасль в большей степени ориентирована на выпуск дженериков. Но вместе с тем на предприятии «Белмедпрепараты» есть свой научно-исследовательский центр, который создает оригинальные препараты, защищенные патентами, поэтому такая работа будет вестись в двух направлениях. Создание оригинального препарата требует больших затрат, которые для нашей отрасли кажутся пока неподъемными. Можно производить качественные дженерики, покупать лицензии у ведущих западных фирм на их производство. Возможно, будем работать в этом направлении.

TUT.BY | НОВОСТИ

Михаил Кевра о белорусских лекарствах

Перед белорусской фармакологической отраслью поставили задачу увеличить долю отечественных препаратов с двадцати процентов до пятидесяти. Это по силам отечественному производителю?

Я думаю, да, по силам.

Стоит ли? Нужно ли стремиться к наращиванию доли, если очевидно, что далеко не все препараты можно произвести у нас, в Беларуси?

Естественно. В мире нет ни одной страны, которая была бы самодостаточной и производила бы абсолютно все препараты. Но основные, жизненно важные препараты, которые нужны большей части населения, необходимо производить, так как импортные лекарства, которые привозятся к нам из-за рубежа, как правило, намного дороже. Это делается прежде всего для того, чтобы мало- или среднеобеспеченное население могло иметь доступ к этим препаратам. Препарат должен быть доступен как наличием его в аптеке, так и своей стоимостью.

На недавнем совещании у президента озвучивалось, что из применяемых в стране 618 субстанций только сорок девять — отечественные. Есть ли перспектива и экономическая целесообразность развития собственного производства субстанций?

Конечно, неплохо было бы производить собственные субстанции. Но учитывая небольшие размеры нашей страны, организация производства какой-то субстанции в небольших количествах была бы экономически невыгодной. Все рынки сейчас заняты, в мире имеются специализированные фирмы и компании, которые производят субстанции, и, мне кажется, в ближайшем будущем субстанции останутся привозными. Так делает весь мир, и ничего здесь нового нет.

Советский Союз в свое время старался быть самодостаточным, поэтому субстанции производились у нас, причем не всегда соответствовали мировым стандартам качества. Но сейчас есть выбор, можно найти субстанцию и выпустить качественный препарат. Если у нас будут производить препарат на основе привезенной субстанции, он будет считаться не импортным, а отечественным препаратом.

Намерение выпускать большее количество отечественных препаратов внутри страны почему-то потребителей не обрадовало. Это недоверие к нашему качеству? Как еще это можно объяснить?

Я думаю, что это недоверие к качеству. Но, кроме того, это еще и слабая информированность. Не секрет, что не только потребители, но даже и врачи допускают выражения типа «недостаточно очищенная субстанция» и тому подобное.

Они просто-напросто не знают технологии. При покупке субстанции никто ее не очищает: при поступлении в страну ее проверяют, и если материал не соответствует сертификату качества, фирме придется платить штрафные санкции. Компания может обмануть один раз, но если она сделает это еще раз, то просто потеряет свое лицо и свой бизнес. Именно поэтому фирмам невыгодно производить некачественную субстанцию.

На нашем портале мы проводили соцопрос: «Доверяете ли вы белорусским лекарствам?». 66% ответили, что не доверяют, предпочитая более дорогие импортные аналоги, только 29% «всегда покупают белорусские лекарства, потому что это дешево и практично», и остальные 5% покупают только импортное, потому что «в Беларуси не производят необходимые препараты». Как, по-вашему, можно изменить отношение белорусов к продукции собственного производства?

Начнем с того, что есть препараты, которые у нас в Беларуси не производятся и не будут производиться в ближайшем будущем. Это касается препаратов, имеющих бренд, так как они разработаны фирмой и находятся под патентной защитой. Естественно, мы их покупаем, естественно, они дорогие. Когда же срок патентной защиты истекает, то такой препарат может выпускать любой производитель, который это умеет. Такие препараты называются дженериками.

Белорусские производители в основном производят и пока еще будут производить только дженерики. Дело в том, что производство собственных субстанций, а из них — лекарств, обходится довольно дорого. Мы с этим уже столкнулись. У нас, в Беларуси, на Гродненском заводе медицинских препаратов, стали выпускать качественные аминокислоты, однако себестоимость наших субстанций выше, чем оптовая цена зарубежных аналогов. Естественно, выйти с этой субстанцией куда-то невозможно — ее никто не будет покупать, и мы должны это учитывать.

Для того, чтобы изменить отношение потребителей к отечественным лекарственным препаратам, прежде всего необходимо хорошее образование и подготовка врачей. Именно они должны понимать эту проблему и доносить ее до потребителей.

К сожалению, наше преподавание построено так, что на дисциплину «Базовая фармакология» отводится очень мало времени, и студенты практически не успевают хорошо изучить все препараты. А потом они же будут рекомендовать препараты пациентам. Естественно, если нужную и полную информацию они не получат здесь, то брать ее будут в другом месте.

У производителей лекарств совершенно иная задача. Если задача вуза — научить, как лечить, то забота производителя заключается в том, чтобы его препарат покупали, вся информация ориентируется именно на это. Естественно, научиться лечить на семинарах, которые проводят какие-то компании, практически невозможно, а вот получить нужную информацию о препаратах — запросто.

Надо научиться сочетать базовую подготовку врача и использование материалов и средств, которые предоставляет компания. Ведь в настоящее время лекарственные препараты в основном изобретаются не в учебных аудиториях, не профессорами в лаборатории университета, а в фирмах, заинтересованных в продвижении своих препаратов. Получается что прежде всего именно доктор должен быть грамотно подготовлен.

Производители отечественных препаратов должны забыть те времена, когда врачи бегали в поисках информации. Сегодня информация приходит сама: приходят представители фирм, проводят симпозиумы и семинары. И если отечественные производители не будут этого делать, то, естественно, наши препараты будут менее востребованы.

Откуда доктор или пациент узнает о том, что наши препараты тоже качественные? Конечно, на рынке должны быть различные препараты — и отечественные, и зарубежные, чтобы у пациента был выбор, но выбор должен быть осознанным, правильным. Не нужно говорить, что отечественное — плохое, а вот то, импортное, — хорошее. И там, и там есть как и хорошие препараты, так и препараты похуже.

Пациент должен быть информирован. По поводу тех цифр опроса, который вы проводили, я могу сказать, что две трети всех опрошенных были просто недостаточно информированы.

Половина пациентов жалуется на то, что доктор выписывает им импортное и дорогое лекарство вместо дешевого отечественного, другая половина жалуется, наоборот, что им выписывают белорусский и недорогой препарат, который при этом еще и низкого качества. Какую информацию все-таки должен доносить врач до пациента, чтобы тот мог выбрать сам, какой препарат ему подходит больше? И почему здесь приходится выбирать?

Есть древнее латинское выражение, которое в переводе звучит примерно так: «Врач, излечи самого себя». Прежде всего я хочу сказать, что врач сам должен быть хорошо информирован. Как я уже говорил, если у врача не будет достаточно объективной информации, пациенты будут введены в заблуждение. Стоит врачу один раз сказать что-то неверно, недостоверно или высказать свое личное мнение, потом изменить мнение пациента будет очень трудно.

Когда же врачам ходить на семинары? У них же переработки — вы и сами все прекрасно понимаете…

Есть система повышения качества базового преподавания. Затем, на курсах повышения квалификации, существует повышение знаний в области клинической фармакологии. Совсем недавно Минздравом была введена новая специальность, которая называется «врач — клинический фармаколог». Вот именно этот врач должен выполнять две функции. Во-первых, это консультант, который ориентирует тяжелых пациентов в сложных ситуациях, когда речь идет о выборе фармакотерапии. Во-вторых, он проводит постоянную учебу на рабочем месте среди врачей и среднего медицинского персонала.

Я видел, как это работает за рубежом, и думаю, что стоит внедрить этот опыт и у нас. У нас есть приказ, но он еще не работает, эти врачи пока еще не востребованы. Если где-то такие врачи уже и есть, то чаще всего они оформлены как администраторы, работают на полставки. Естественно, это не способствует продвижению данной специальности.

За рубежом проводят обучение интересно. Раз в месяц в один и тот же астрономический час все доктора учатся. Три-четыре часа занятий провели, а затем проводится зачет. Если зачет не сдал, то это отражается на заработной плате. Доктора за рубежом, как правило, пользуются определенным количеством препаратов, и если специалист постоянно их изучает, и не только на студенческой скамье или где-то на каком-нибудь семинаре, то он владеет достаточной информацией.

Думаю, нам следовало бы этот пример более широко внедрить в практику. Именно так надо учить врачей, потому что двухнедельных курсов повышения квалификации раз в пять лет явно недостаточно. Вы подумайте, сколько за эти пять лет появится новых препаратов! Ведь врач должен знать не только новые препараты, но и новое о старых препаратах.

В свое время был инцидент с аспирином. Когда я учился в институте, говорили, что это старый препарат и он скоро сойдет с арены. На деле же по разработке этого препарата люди получили Нобелевскую премию, появились новые показания для его применения.

Например, препарат «Пентоксифиллин» изначально производился как сосудорасширяющий. Через какое-то время стало известно, что он повышает текучесть мембран клеток, прежде всего крови, и тогда эти клетки крови могут проходить через суженные участки сосудов и доходить до тех областей, где имеется недостаточное питание, ишемия. Недавно было показано, что он влияет на продукцию цитокинов. То есть, у одного и того же препарата за сорок лет появляются новые показания, и доктор, даже если бы он хорошо выучил фармакологию в вузе, не смог бы этим пользоваться. Времена меняются, и мы меняемся. Доктор должен быть хорошо подготовлен в клинической фармакологии.

Что такое качество применительно к лекарству? Можно ли сегодня в аптеке купить некачественный препарат?

Это имеет очень малый процент вероятности. Дело в том, что у нас имеются службы, которые контролируют качество лекарств, и практически ни один препарат не поступит на реализацию в аптеку, пока не пройдет проверку данных служб. Если службы работают хорошо, а я не могу сказать, что они работают плохо, значит, они пропускают только качественные препараты.

Есть несколько видов контроля, поступающий препарат проверяют на разных этапах. Поэтому все эти разговоры о том, что в состав препаратов вместо качественных ингредиентов добавляют мел — не более чем вымысел. Я работаю не только с пациентами, но и с врачами. И когда мне говорят, что где-то что-то некачественное, то я рекомендую им обратиться в специальные структуры, которые могут это проверить. И именно в эти-то структуры они и не обращаются.

Эффективность препарата зависит от многого. Плацебо-эффект тоже играет роль. И если врач, назначая пациенту препарат, сам недостаточно уверен в его эффективности, то можно уже заранее сказать, что препарат не будет работать.

Врачи частенько говорят: давайте попробуем вот этот препарат, потом придете и посмотрим, что получится. Как только доктор это сказал (даю вам гарантию на 99,9 %), — нужного результата не будет. Пациент уже подсознательно предполагает, что у доктора есть препарат лучше, чем этот, и зачастую пациенты просто не покупают этот препарат в надежде, что при следующем посещении врач выпишет лекарство получше.

Поэтому очень важно еще и то, как врач преподнесет это лекарство пациенту. Еще Владимир Бехтерев говорил: «Если пациент после разговора с врачом ушел без уверенности в том, что ему это поможет, значит, он был не у врача».

Белорусские препараты обычно дешевле зарубежных. Но, наверное, это не всегда играет им на руку. Чисто психологически поверить, что препарат, который стоит в два-три раза дешевле зарубежного аналога, принесет тебе пользу — довольно-таки сложно. Как можно изменить эту ситуацию? Действительно ли препарат, который дешевле в три раза зарубежного аналога, может иметь такую же эффективность?

Естественно. А почему бы и нет? Смотря с каким аналогом сравнивать. Многие просто не понимают, что есть так называемые бренд-препараты, которые разработаны какими-то определенными фирмами, и, естественно, они будут дороже зарубежных дженериков. Необходимое требование для продажи дженериков — доказанная фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность с оригиналом. Возьмем, допустим, «Метронидазол» — этот же препарат выпускает Польша под названием «Трихопол».

Большинство препаратов на рынке не бренд-препараты, а дженерики. Если там, за рубежом, случаются прорывы, допустим, в области онкологии или еще чего-либо, тогда и появляются вот эти фирменные бренд-препараты. Но проходит какое-то время, заканчиваются сроки патентной защиты, и у других фирм также появляется право производить аналоги. И таких препаратов-дженериков на рынке очень много.

В советское время большинство зарубежных препаратов были дженериками. Бренд-препараты к нам пришли только после развала Советского Союза. А до этого подобные лекарственные средства были единичными, а если и были, то в широкую сеть обычно не поступали. Были польские, венгерские, югославские препараты, производимые дженерическими фирмами.

Некоторые дженерические фирмы имеют очень длинную, практически столетнюю историю, и никто на качество их препаратов не жалуется. Тогда наше фармпроизводство было развито, скажем так, не очень хорошо: после развала СССР у нас осталась буквально пара фармпредприятий.

Сейчас появились новые предприятия, и будут создаваться еще. Происходят реконструкции предприятий, открываются новые цеха, которые соответствуют международным правилам GMP. Они сертифицированы и выпускают качественную продукцию. Старые цеха закрываются, производства модернизируются.

Мы должны идти в ногу со временем. Не секрет, что наши производители производят препараты не только для Беларуси, но и для зарубежья. Их там регистрируют, к нам приезжает не только наша инспекция, но и инспекции из других стран. И они проверяют, насколько наше производство соответствует международным стандартам качества.

Для того, чтобы переломить ситуацию, как я и говорил, необходимы две вещи: первое — повышать квалификацию врачей и провизоров не от случая к случаю, а постоянно, и второе — работать с пациентами, так как пациент — основной потребитель. Лекарство — продукт сложный, и поэтому сам пациент определить качество препарата не всегда в состоянии.

Ну и, естественно, наши производители должны заниматься более активным продвижением препаратов на рынок, поскольку времена, когда врач и пациент сами искали информацию, прошли. Сегодня достаточно зайти в интернет и убедиться, сколько там всякой информации — и хорошей, и плохой. А пациент не является специалистом, чтобы оценить ее адекватно.

В какую рекламу производители белорусских препаратов должны вкладывать средства и сколько? Как медики относятся к рекламе по телевидению?

По телевидению можно рекламировать определенные препараты безрецептурного отпуска. И реклама должна быть интеллигентная, не должна хвалить свой препарат и хаять другие. Но иногда бывает просто засилье рекламы, когда в течение дня идет один и тот же ролик одного и того же препарата. Ведь это может сыграть и негативную роль.

Как тогда по-другому можно рекламировать препараты? С помощью плакатов, которые висят в аптеках и поликлиниках?

С помощью плакатов можно рекламировать только безрецептурные препараты. Есть другая вещь. Допустим, я читаю лекцию «Принципы проведения рациональной фармакотерапии», где говорю будущим врачам о том, что доктор должен дать информацию о препаратах. Ведь это не современное изобретение. Был такой известный терапевт Матвей Мудров, который писал так: «Врач должен написать рецепт четким почерком, прочитать его два раза внимательно, а затем растолковать больному вкус, цвет и действие оного. Тогда больной будет принимать его с восхищением, а сие восхищение, радость и уверенность иногда полезнее самого лекарства». Это было сказано почти двести лет назад.

Не надо изобретать велосипед. Основная фигура — врач. Например, назначил тот же отечественный препарат и сказал: «Знаете, есть препараты и дороже». Это как и обувь или часы. Вы думаете, что импортные, дорогие часы как-то по-другому показывает время? Да они все одинаково показывают время. Просто кто-то носит такие часы, а кто-то — наручные часы стоимостью в несколько тысяч долларов. Выбор у пациента должен быть.

Во всех странах мира предусмотрены определенные механизмы компенсации. Приобрести полностью все лекарства для лечения, допустим, онкозаболевания или эндокринного заболевания невозможно, естественно, эти расходы покрывает государство. А государство в свою очередь хочет, чтобы препарат был качественным и недорогим. Но это не значит, что у нас не будет современных препаратов, которые произведены недавно с высокой эффективностью и обладает высокой безопасностью.

Должны ли отечественные фармацевты-производители вкладывать средства в обучение врачей?

Знаете, не столько они, хотя именно они должны принять определенное участие в этом. Прежде всего, необходимо менять систему преподавания в вузах и на циклах повышения квалификации. Ведь на изучение, как я уже говорил, клинической фармакологии отведено просто мизерное количество времени. И опять же, как я уже заметил ранее, у нас введена должность врача клинического фармаколога — вот он должен быть основной фигурой подготовки врача в области фармакотерапии или, точнее, клинической фармакологии на рабочем месте.

Прежде всего, должно быть продвижение на государственном уровне, и лишь потом уже проведение маркетинговой политики наших производителей. А она зачастую оставляет желать лучшего. На кафедре клинической фармакологии мы постоянно получаем от зарубежных производителей информацию о своих препаратах, а вот отечественные, к сожалению, — у нас крайне редкие гости. Некоторые даже вообще не приходили.

В Беларуси выпускаются только дженерики или мы умеем производить и оригинальные препараты?

Есть у нас, конечно, и оригинальные препараты, разрабатываемые на основе различных растений, которые применяются в отечественной фармакологии. Выпускаются и препараты на основе высокоочищенных аминокислот. Но их доля невелика.

Насколько затратно такое мероприятие?

Оно высокозатратное, особенно если начать производить субстанцию для этих препаратов — их же надо потом куда-то реализовывать. Пока нам нецелесообразно открывать производство субстанций. Нам проще и дешевле купить качественную субстанцию и из нее произвести свои лекарственные препараты. Для этого на заводах существуют специальные отделы, которые проверяют, смотрят и постоянно в курсе дела, какая это субстанция, чья, кто производитель, кто покупатель, какие цены и так далее. Мы не покупаем вслепую. У нас есть и маркетинг, и проработки всех вопросов.

Стоит ли доверять белорусским производителям лекарственных средств?

А почему бы и нет? Какие аргументы есть, что этого не стоит делать? Я, например, при необходимости назначаю белорусские препараты. Мои друзья также принимают белорусские лекарства.

белорусские лекарства

Президент Беларуси на совещании в конце прошлой неделе поставил задачу сократить долю импорта на внутреннем фармацевтическом рынке. Решить поставленную задачу можно благодаря созданию импортозамещающих производств. Однако для создания таких производств нужна помощь инвесторов.

Как выяснили «Белорусские новости», иностранные компании, желающие вложиться в фармацевтическую отрасль, имеются. Осталось дело за малым: договориться об условиях, на которых Беларусь получит инвестиции в фармацевтическую отрасль.

Александр Лукашенко на совещании в минувшую пятницу заявил, что на фармацевтическом рынке Беларуси господствуют импортные медикаменты. На долю отечественных производителей, по словам президента, приходится 20% белорусского рынка медикаментов, остальные 80% принадлежат импорту. «Хотя в развитых странах оптимальным соотношением считается 50 на 50», — сказал Лукашенко.

В этой связи белорусский президент поручил создать в стране импортозамещающие производства, чтобы доля отечественных медпрепаратов была доведена «как минимум до 50%».

Вклады в банках на сегодняшний день не настолько интересны насколько вкладываться в белорусскую фармацевтическую отрасль, поэтому инвесторы имеются.

Ведущее фармацевтическое предприятие стран Балтии, компания Grindeks, сегодня поставляет свои медикаменты на внутренний рынок Беларуси и хотела бы иметь в нашей стране свое производство.

«В настоящее время наша доля на белорусском рынке медпрепаратов составляет 2%, и мы хотели бы, чтобы она была больше. Увеличить долю на белорусском рынке нам позволило бы создание здесь своего производства», — сообщил «Белорусским новостям» глава белорусского представительства Grindeks Николай Дашковский.

В прошлом году компания Grindeks выражала желание приобрести Борисовский завод медицинский препаратов с целью организовать на нем свое производство. По данным «Белорусских новостей», интерес латвийской компании к борисовскому предприятию сохранился до сих пор. Однако Grindeks не устраивают условия инвестирования.

Латвийская компания хочет получить взамен инвестиций контрольный пакет акций борисовского предприятия. В свою очередь, белорусская сторона не готова расставаться с контрольным пакетом. Кроме этого, латвийский инвестор не хотел бы покупать борисовский завод вместе с непрофильным активом — сельхозпредприятием, которое было присоединено к фармацевтическому заводу несколько лет назад.

Между тем, инвестиционный проект на базе борисовского завода, в который готов был вложиться Grindeks, позволил бы Беларуси существенно увеличить объемы импортозамещающего производства медикаментов. К слову, создание производства твердых лекарственных форм, которое собирался профинансировать латвийский инвестор, рассчитано на выпуск миллиарда таблеток и 70 млн. капсул в год.

Заместитель генерального директора по экономике Борисовского завода медицинских препаратов Лариса Сацук сообщила «Белорусским новостям», что предприятие будет начинать создавать новое производство самостоятельно и параллельно вести поиск стратегического инвестора. «Мы начнем реализацию проекта за счет собственных средств и готовы рассматривать возможность привлечения заемных средств. Однако конечная цель, которую мы перед собой ставим, — это привлечение стратегического инвестора», — уточнила Лариса Сацук.

Таким образом, участники рынка признают, что для создания в стране импортозамещающих производств необходима помощь извне — инвестиции. И примеры других доказывают, что привлечение стратегического инвестора — единственная возможность для развития белорусской фармацевтики.

Президент Беларуси в ноябре прошлого года дал согласие на передачу в собственность СОАО «Ферейн», которым владеет российский бизнесмен Владимир Брынцалов, фармацевтического госпредприятия «Диалек». Привлечение российского инвестора позволит бывшему госпредприятию существенно увеличить импортозамещающее производство, в частности, заместить на внутреннем рынке дорогостоящие импортные антибиотики. И если руководство Беларуси займет более гибкую позицию по отношению к инвесторам, то и другие крупные фармацевтические компании Беларуси смогут потеснить импортные медикаменты на внутреннем рынке.

белорусские лекарства

“Необходимо поддерживать разумный баланс между импортом и собственным производством в данной сфере”, — подчеркнул Президент.

“Задача состоит в том, чтобы не только научить нашу фармацевтическую промышленность и медицину оперативно реагировать на возникающие эпидемические угрозы, но и упреждать панику, не допускать взвинчивания цен на лекарства, максимально удовлетворять спрос населения на медикаменты”, — отметил Александр Лукашенко. Целесообразность такого подхода диктуется интересами граждан Беларуси, необходимостью защиты их здоровья и снижения расходов на лекарства.

Глава государства, как передает пресс-служба Президента, напомнил, что емкость белорусского лекарственного рынка превышает 600 млн долларов в год. В настоящее время почти 80 процентов этого рынка в стоимостном выражении составляют зарубежные препараты. “Хотя в развитых странах оптимальным соотношением считается 50 на 50”, — обратил внимание Александр Лукашенко.

Еще хуже обстоят дела с выходом белорусской лекарственной продукции на внешние рынки. Президент отметил, что преобладание импорта в фармацевтике таит в себе угрозу как с экономической точки зрения, так и с позиции национальной безопасности (риск недостаточного обеспечения людей необходимыми лекарствами).

В общем объеме белорусского фармацевтического рынка долю отечественных препаратов необходимо довести как минимум до 50 процентов. При этом лекарства белорусского производства не должны расти в цене и должны быть гарантированно высокого качества, подчеркнул глава государства.

Александр Лукашенко потребовал наращивать объемы фармацевтического экспорта. К примеру, на совещании было отмечено, что данный вид экспорта из Беларуси в Россию составляет около 40 млн долларов при том, что российский рынок лекарственных товаров — 15 млрд долларов. На зарубежных рынках очевиден простор для белорусских экспортеров.

Глава государства поручил в ближайшее время разработать стратегию лекарственной безопасности Беларуси с тем, чтобы страна не оказывалась в критической зависимости от импорта в периоды эпидемий и пандемий.

«Народная Газета»

Стволовые клетки – универсальное лекарство

Завершается разработка союзной программы по использованию стволовых клеток. Что она предусматривает? Какие проблемы в здравоохранении поможет решить? Каковы результаты научных исследований в этом направлении? На вопросы «СОЮЗа» отвечает академик-секретарь Отделения биологических наук НАН Беларуси академик Игорь Волотовский. (далее по тексту)

- Игорь Дмитриевич, интерес к стволовым клеткам в обществе не снижается. Нет ли тут излишнего ажиотажа? Что показывают исследования, которые ведут наши и зарубежные ученые и специалисты?

- Разрабатываются перспективные технологии, способные совершить переворот в лечении серьезных заболеваний. В мире около ста исследовательских групп активно занимаются стволовыми клетками. Проводится и лечение. Чаще всего используются аутологические стволовые клетки, то есть взятые у самого пациента. По данным официальных источников, в 2008 году только в США лечение с использованием стволовых клеток получили 34 млн пациентов, страдающих травмами позвоночника, заболеваниями нервной системы, суставов, сердца и сосудов, сахарным диабетом. Результаты Европы скромнее. Например, в Италии лечение получили 2958 пациентов, во Франции — 2847. Однако достижения заграничных ученых, касающиеся получения и использования материала для лечения, составляют, как правило, ноу-хау. Нет общепринятых стандартных технологий. Отсутствие детальной информации заставляет нас проходить те стадии, которые кому-то уже известны.

Первые работы по стволовым клеткам из костного мозга были проведены еще в 60-х годах прошлого столетия в Советском Союзе А. Фриденштейном и И. Чертковым. В принципе мы хорошо знаем, что эти клетки собой представляют и как их выделять. Но нужны стандартные подходы, четкие протоколы того, как это делать. Материал должен быть совершенно идентичен, чтобы совпадали последствия его применения. Этого пока нет. В одном случае используются изолированные стволовые клетки, в другом — клетки с примесями, в третьем — костный мозг, в четвертом — абортивный материал, и все это выдается за стволовые клетки.

- А какова ситуация в Беларуси?

- Работы по стволовым клеткам в стране начались давно. В НАНБ их проводят в Институте биофизики и клеточной инженерии. В Минздраве — Республиканские научно-практические центры гематологии и трансфузиологии, детской онкологии и гематологии, НИИ эпидемиологии и микробиологии, Белорусский государственный медуниверситет. Недавно создан новый крупный медицинский центр, также нацеленный на эти работы, — РНПЦ трансплантации. Сформировались лидеры в этих научных учреждениях, оформились направления исследований, закупается оборудование. Так что мы не стоим на месте, и уже есть определенные успехи.

- Очевидно, что такая сложная и трудоемкая работа требует объединения усилий не только белорусских специалистов?

- Поэтому и возникла идея формирования соответствующей программы Союзного государства. Мы подали предложения еще в 2005 году. Были объективные причины задержки. Поменялось руководство в российских организациях — наших партнерах. Тем не менее мы сумели продолжить формирование программы. Сейчас находимся на финишной прямой. Надеемся, что в сентябре Совет Министров Союзного государства рассмотрит окончательный вариант программы и примет решение о ее запуске.

Почему мы нацелились на союзную программу и считаем ее полезной? Мы хотим обменяться опытом с российскими коллегами. Я убежден, что лет через 10 стволовые клетки будут использоваться так же широко, как переливание крови. Тут в чем важно определиться? Что делать с биологическим материалом, как его фракционировать? Как создать условия, чтобы клетки стабильно делились? А на одну процедуру нужно накопить миллионы стволовых клеток. Если хотим, чтобы образовались хондроциты — клетки хряща, чтобы лечить болезни суставов. Или кардиомиоциты, чтобы лечить инфаркт миокарда. Или нервные клетки, чтобы лечить различные дегенеративные заболевания нервной системы. Описаний полно о том, что лечится та или иная болезнь, насколько успешно, каковы отдаленные результаты. Но нет основного: как клетки выделяли, культивировали, наращивали клеточную массу, как вводили в организм, какие моменты нужно обязательно учесть.

- По каким направлениям ведутся исследования?

- В Институте биофизики и клеточной инженерии НАН Беларуси есть совместный проект с Белорусским госмедуниверситетом. Задача — разработать методы лечения трофических язв стволовыми клетками, получаемыми из жировой ткани пациента. Мы отдадим их хирургам — они разработают технологию лечения. Сейчас такие клетки уже размножаются, в ближайшем будущем начнем их стандартизовать по количеству, морфологии, иммунным факторам и генетической стабильности. Не сомневаюсь в успехе. Московские коллеги в Центре биофизических исследований имени А. Бурназяна, лечившие пострадавших при пожаре в пермском клубе «Хромая лошадь», получили фантастические результаты — при 80 процентах ожогов тела больные, получившие лечение стволовыми клетками, выживали.

В РНПЦ гематологии и трансфузиологии занимаются пуповинной кровью. Удалось ее фракционировать. Выделяют стволовые клетки. В центре детской онкологии и гематологии изучают в основном клетки, полученные из костного мозга. Уже сформировался оригинальный метод пересадки костного мозга при лечении лейкоза. Во время пересадки добавляют стволовые клетки больным детям. Приживаемость трансплантатов резко увеличилась. Это очень хороший результат. Разрабатывается тема лечения туберкулеза легких с помощью стволовых клеток. Проведены опыты по исцелению бокового амиотрофического склероза, когда поражается спинной мозг. Еще одна тема — лечение инфаркта миокарда.

- А как вы относитесь к использованию стволовых клеток для омоложения?

- Реального омоложения организма не получите, но можете активизировать обменные процессы. Стволовые клетки содержат и выделяют много биологически активных веществ, но с возрастом их количество уменьшается. У ребенка, например, на 500 тысяч клеток приходится одна стволовая, у пожилых — на 10 миллионов одна. Стволовые клетки лечат все. Порезали палец — сюда устремляются стволовые клетки, и за их счет формируется рубец. В детстве кожная рана заживает за два-три дня, а в преклонном возрасте — за две-три недели. А если речь идет о серьезном хроническом заболевании? Тут неплохо бы ввести в организм десять миллионов стволовых клеток или провести курс лечения клетками. Стволовые клетки широко используются в косметике. Вводят их в кожу возле морщин, и там начинает вырабатываться эластин — белок, обеспечивающий упругость кожных покровов. На несколько месяцев морщинки сглаживаются.

- Вернемся к более серьезным вещам. Что намечено достигнуть по союзной программе и на какой период она рассчитана?

- На 2011-2013 годы. В проекте несколько разделов. Фундаментальный, посвященный культивированию клеток и методам их дифференцировки, превращения в специализированные. Хотим отработать протоколы, которые можно было бы использовать в любой организации, где есть специалисты с медицинским или биологическим образованием. Следующий раздел посвящен пуповинной крови, приемам и методам получения стволовых клеток, их сохранению, выращиванию. Предполагается создание банка пуповинной крови и стволовых клеток, выделенных из нее. Их можно использовать для лечения не только самого пациента, но и родственников, других людей, соответствующих донорам по иммунологическим данным. Гораздо проще найти донора клеток, чем почки или сердца.

Специальные разделы будут посвящены лечению заболеваний сердечно-сосудистой, нервной системы, опорно-двигательного аппарата, органов зрения — в зависимости от того, кто станет нашим партнером в России. Тематика исследований должна совпадать. Мы предложения подали, ждем ответа.

- Сколько средств потребуется на реализацию программы?

- Относительно немного — 120 миллионов российских рублей. За эти средства планируем выполнить все этапы исследований, предшествующие клиническому применению. Следующие три года — мы надеемся на продолжение программы — будут посвящены клиническим испытаниям, отработке медицинских технологий. Если программа будет утверждена, мы резко рванем вперед. Уже возникли точки роста, куда устремились молодые исследователи и врачи. Это очень увлекательная проблема. За ней будущее.

«Российская газета» / Владимир Бибиков

Белорусские лекарства против рака

Свыше 30 фармсубстанций планируется разработать и наладить промышленный выпуск в ближайшее время в Беларуси.

В Беларуси стартовала программа по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, утвержденная правительством на 2010-2014 годы. Уже в этом году в стране собираются наладить выпуск лекарства для онкобольных на отечественном сырье. «Завтра твоей страны» разбирается в плюсах и минусах такой перспективы.

Во всем мире лечение онкобольных требует немалых средств, потому что хорошие препараты стоят дорого. Например, в Беларуси один курс лечения при некоторых видах новообразований составляет 10-15 тысяч долларов. Если пациенту необходимо пройти два, три таких курса, то стоимость его лечения может возрасти и до 100 тысяч долларов.

- Уже сегодня во многие схемы лечения онкобольных включены отечественные онкологические препараты, изготовленные на белорусском сырье, — говорит бывший директор Республиканского научно-практического центра онкологии и медицинской радиологии, доктор медицинских наук Иосиф Залуцкий. — Они прекрасно себя зарекомендовали. Эффект лечения этими препаратами ничуть не хуже, чем их импортными аналогами или дженериками, которые производят другие страны. А цена — в разы ниже. Но выпускается таких лекарств немного.

В ближайшее время в Беларуси планируется разработать и наладить промышленный выпуск свыше 30 фармсубстанций. Количество отечественных препаратов для лечения больных раком будет доведено до 18. Все эти препараты предназначены для лечения больных в стационарах.

Как утверждает заместитель директора по науке и инновационной работе Института биоорганической химии НАН Беларуси Елена Калиниченко, выпуск нового фармакологического сырья будет проводиться на новом оборудовании, полностью соответствующем стандартам GMP.

- До 90 процентов субстанций Беларусь покупает за рубежом — в Китае, Индии, Южной Корее, — говорит доктор медицинских наук, профессор кафедры клинической фармакологии Белорусского государственного медицинского института Михаил Кевра. — И если говорить откровенно, то выпускать субстанции невыгодно в экономическом плане. Это должно быть производство, ориентированное на большие объемы. Но с точки зрения национальной безопасности страны, конечно, неправильно, когда фармакологическая промышленность практически полностью зависит от импортного сырья.

По словам Михаила Кевра, в Беларуси прекрасная школа биоорганической химии. Еще в советские времена белорусский Институт биоорганической химии считался лидером в области фармпроизводства.

- Почему кто-то решил, что Китай и Индия могут выпускать качественные субстанции, а Беларусь — нет? — задается вопросом Иосиф Залуцкий. — У нас есть для этого все возможности. К тому же мы ориентируемся на мировой опыт. На следующей неделе, например, вместе с заведующим отделом иммунохимических и молекулярно-биологических средств в диагностике Института биоорганической химии НАН Беларуси Сергеем Усановым вылетаем на Кубу для углубления сотрудничества в области биотехнологий.

- Никто не спорит, что белорусские химики не хуже китайских, — высказывает свое мнение профессор Михаил Кевра. — Но прежде чем начинать широкое производство фармсырья, стоит задуматься о его реализации. Конкурировать на мировых рынках сегодня очень сложно, а потребности Беларуси в нем не такие уже и высокие.

Несколько лет назад, напоминает эксперт «Завтра твоей страны», в Скиделе был открыт завод по производству аминокислот. Но предприятие сегодня вынуждено работать себе в убыток: себестоимость фармсубстанций превышает отпускные цены в три раза. А довести выпуск продукции до объемов, которые бы приносили предприятию прибыль, не получается ввиду низкого спроса на рынке.

«TUT.BY | НОВОСТИ» / Юрий ЛАЗАРЕВИЧ

FAVEA будет проектировать для БелВитунифарм

В конце прошедшего месяца были обнародованы результаты открытого тендера на разработку проекта реконструкции Государственного предприятия РУПП «БелВитунифарм» (г. Витебск, Республика Беларусь) для создания производства лекарственных средств. Победителем конкурса стала чешская инжиниринговая фирма FAVEA, специализирующаяся на строительстве «под ключ» чистых помещений для фармацевтической и медицинской промышленности.

В рамках осуществления работ по контракту планируется разработка проектной документации для проведения реконструкции имеющихся площадей предприятия и организации импортозамещающего производства готовых лекарственных препаратов. Речь идет о цехе таблеток и капсул, мазевом производстве, выпуске стерильных препаратов во флаконах и ампулах. Новое фармпроизводство будет построено в полном соответствии с требованиями GMP и оснащено новейшими технологиями для выпуска качественных, доступных по цене лекарств, конкурентоспособных не только на белорусском, но и на международном рынке.

Общая сумма контракта составляет 340 000 евро. Создание фармацевтического комплекса планируется осуществить за счет уставного капитала предприятия, привлечения иностранных инвестиций и кредитных ресурсов. Выбор победителя тендера обусловлен не только значительным опытом компании FAVEA в модернизации фармацевтических производств, но и тем, что чешская инжиниринговая компания смогла предоставить предприятию РУПП «БелВитунифарм» льготные условия финансирования в виде значительной  отсрочки по оплате проектных работ. Это стало возможным благодаря тесному сотрудничеству компании FAVEA с ведущими чешскими банками и государственной страховой компанией EGAP в рамках правительственной программы поддержки чешского экспорта.

www.favea.org

«В этом году мы планируем ввести в строй предприятие по выпуску фармацевтических субстанций на базе института биоорганической химии», — сообщила на пресс-конференции в Минске замдиректора по науке и инновационной работе института Елена Калиниченко.

Отметив сложности с финансированием, она выразила надежду на то, что «академия поможет их решить». По ее словам, «здесь планируется выпускать противоопухолевые субстанции, часть которых выпускается в настоящее время в Беларуси, а также планируется организовать производство новых субстанций».

В свою очередь заведующий отделом иммунохимических и молекулярных-биологических средств диагностики института биоорганической химии НАН Беларуси Сергей Усанов также рассказал о задаче «осуществить реконструкцию нашего опытного производства диаогностикумов с целью расширения номенклатуры этих препаратов». Он уточнил, что данное производство уже поставляет свою продукцию на белорусский рынок и за рубеж. С.Усанов рассказал о расширении рынка данных препаратов в России. В этой связи, сообщил он, «Россия обратилась с просьбой поставлять значительное количество диагностикумов на ее рынок». По словам заведующего отделом, заинтересованность в приобретении белорусских препаратов также высказал Иран.

«Наша задача — перейти на новый тип диагностикумов», — сказал С.Усанов, говоря о перспективах развития производства диагностических средств в Беларуси. При этом он обратил внимание, что при разработке новых диагностикумов создаются и новые, сопутствующие препараты.

С.Усанов сообщил, что белорусские ученые разработали препараты для диагностики заболеваний на уровне молекул ДНК, оценки эффективности действий тех или иных лекарственных средств на человека, а также диагностики инфекционных заболеваний. Кроме того, продолжил он, разработки белорусских ученых могут быть применены в спортивной медицине, в спортивных школах, в частности и в школах тенниса, поскольку позволяют с высокой степенью вероятности предсказывать какие спортсмены могут показать высокие результаты в том или ином виде спорта.

Склады для таблеток

Несвижский завод медпрепаратов ввел в строй склады готовой продукции по стандартам GMP. Об этом БЕЛТА сообщила главный инженер предприятия Наталья Маркачевская.

Строительство современных складских помещений стало завершающим этапом масштабного инвестпроекта «Реконструкция инфузионного производства», который осуществлялся с привлечением банковского кредита и средств республиканского бюджета по Государственной комплексной программе развития регионов, малых и средних городских поселений на 2007 – 2010 годы.

Благодаря вложенным средствам на заводе внедрена прогрессивная технология Bottlepack, которая вывела предприятия на новый уровень развития. Здесь стали выпускаться растворы в полиэтиленовой таре. За один технологический цикл выполняется сразу несколько операций: выдув полиэтиленовых флаконов, их заполнение и запайка. Все операции производятся в изолированном рабочем пространстве с контролируемыми и регулируемыми параметрами рабочей зоны. Требуемый класс чистоты рабочей зоны гарантируется конструкцией установок Bottlepack, которые оснащены автоматической системой очистки и стерилизации.

Наталья Маркачевская отметила, что реконструкция инфузионного производства по технологии Bottlepack проводится с 2004 года. В марте 2008 года введена в строй первая линия по выпуску инфузионных растворов мощностью 5 млн. бутылок раствора по 250 мл и 500 мл в год. В декабре 2008 года установлена и запущена вторая аналогичная линия. Общая мощность – 10 млн. бутылок в год.

«Сейчас производство инфузионных растворов проходит сертификацию на соответствие требованиям GMP, что позволит продавать белорусские растворы в странах Балтии с дальнейшим выходом на европейский рынок», – отметила специалист.

Справочно: ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов» — современное фармацевтическое предприятие с квалифицированным персоналом и высокой культурой производства. Продукция завода составляет более 30 наименований стерильных, инфузионных и инъекционных растворов в стеклянных и пластиковых бутылках различных фармакотерапевтическихгрупп:
- гемоконсерванты;
- местные анестетики;
- осмотические диуретики;
- антибактериальные средства;
- ингибиторы фибринолиза;
- средства углеводного питания;
-дезинтоксикационные кровезаменители;
-регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Сегодня ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов» является самым крупным производителем инфузионных и стерильных растворов в Республике Беларусь. ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов» входит в концерн «Белбиофарм»

Сайт Посольства Республики Беларусь в Российской Федерации

Новые кардиологические препараты Лекфарма

Уже зарегистрированы и готовятся к запуску в производство первые белорусские метопролол («Метопролол»), лизиноприл («Лизитар-ЛФ»), бисопролол («Бикард-ЛФ»), аторвастатин («Липромак-ЛФ»). Освоен выпуск таблеток нимесулида из испанской субстанции («Нисит»), симвастатина («Симвалип-ЛФ»).

Новые лекарственные средства появятся в аптеках в течение месяца и будут значительно дешевле импортных аналогов. Они предназначены для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Аторвастатин — один из современных и наиболее эффективных представителей класса полностью синтетических ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, который уменьшает содержание в крови холестерина.

Говоря об итогах 2009 года, Алексей Стадник отметил, что разработаны, прошли регистрацию и начат выпуск восьми современных препаратов, востребованных отечественным здравоохранением. Продукция поставлялась не только на внутренний рынок, но и в Молдову, Азербайджан, несколько наименований лекарственных средств зарегистрировано в Украине, России. «Сейчас ведется работа по расширению рынков сбыта, к нам приезжают представители министерств здравоохранения разных стран», — рассказал собеседник.

Белорусско-британо-российское ООО «Лекфарм» — предприятие полного цикла, построенное в соответствии с нормами европейского фармацевтического стандарта GMP. Оно специализируется преимущественно на производстве дженериков — аналогов известных импортных оригинальных препаратов, утративших патентную защиту. Сейчас в активе молодого логойского фармзавода — более 30 лекарственных средств, которые реализуются на внутреннем рынке и за рубежом. Производятся как рецептурные препараты («Эналаприл», «Амлодипин», «Кеторолак», «Итраконазол», «Ловастатин» и другие), так и безрецептурные («Арпетол», «Дротаверин» (но-шпа), «Хондромед» и другие), налажена линия по выпуску витаминов («Азбука здоровья»).

22 февраля, Минск /Надежда Радивон — «БЕЛТА»