Метка: биомедицинские клеточные продукты

В Институте цитологии РАН открылся Центр клеточных технологий мирового уровня

Центр клеточных технологий открылся в Санкт-Петербурге в Институте цитологии РАН. Это одна из первых лабораторий в России, которая будет работать в соответствии со стандартами нового закона о биомедиц...

В РФ разработаны Правила надлежащей клинической практики для БМКП

Министерство здравоохранения РФ опубликовало  ведомственный приказ "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов". Опубликованный проект приказа Минздрава ...

В Госдуму внесен законопроект о регулировании отношений, связанных с обращением БМКП

Распоряжением от 3 мая 2017 года №845-р предлагается распространить правовой режим, установленный для медицинских отходов, на отходы, образующиеся при обращении биомедицинских клеточных продуктов. Уст...

Разработан порядок проведения мониторинга безопасности БМКП

Росздравнадзор опубликовал Приказ "Об утверждении порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов". Ознакомиться с полным пакетом документов можно на сайте regulation.go...

Минздрав России наделили полномочиями в сфере оборота биомедицинских клеточных продуктов

Правительство РФ внесло изменения в Положение о Министерстве здравоохранения РФ, наделив его полномочиями, касающимися госрегистрации биомедицинских клеточных продуктов. Соответствующее постановление ...

Необходимо расширить круг экспертов для обсуждения вопросов обращения БКП

В Государственной думе РФ состоялось заседание Подкомитета по вопросам производства и обращения медизделий и импортозамещения с участием представителей Минздрава РФ, Минпромторга РФ и Членов Комит...

Росздравнадзору увеличили полномочия в сфере биомедицинских клеточных продуктов

На официальном интернет-портале правовой информации опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 31.01.2017 № 114 "О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору ...

Аттестация и требования к образованию УЛ производителя биомедицинского клеточного продукта

Министерство здравоохранения РФ выставило на общественное обсуждение проект приказа «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требова...

Разработаны правила транспортировки биологического материала, клеток, клеточных линий

Минздрав России разработал проект приказа «Об утверждении правил транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства...

Минздрав разработал порядок ввоза биомедицинских клеточных продуктов в РФ

Проект Постановления устанавливает правила ввоза на территорию нашей страны биомедицинских клеточных продуктов (БМК), в состав которых не входят наркотические средства, психотропные вещества и их пр...

Разработаны правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами

Представленный на портале нормативных правовых актов проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными ...

В РФ есть 26 образцов клеточных продуктов для применения в клинической практике

В РФ уже есть 26 образцов клеточных продуктов, которые могут применяться в клинической практике, заявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова. Министр отметила, что закон "О биомедицинских...

Устанавливается госконтроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов

Минздрав представил проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О биомедицинских клеточных проду...

Определен размер госпошлины при регистрации биомедицинских клеточных продуктов

Минздравом подготовлены изменения в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах», в частности уста...

Закон об обращении биомедицинских клеточных продуктов

биомедицинские клеточные продукты
В России появился отдельный закон, который урегулировал оборот так называемых биомедицинских клеточных продуктов – в том числе вопросы их разработки, доклинических и клинических исследований, производ...

Сенаторы одобрили ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»

Законом регулируются отношения, возникающие в связи с разработкой, исследованиями, производством, применением биомедицинских клеточных продуктов. Сенаторы одобрили Федеральный закон «О биомедицинск...