Метка: экспертиза лекарств

Испытания лекарств в лабораториях ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России соответствуют стандартам ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила пять лабораторий ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП») в список преквалифицированных ВОЗ...

Меняются правила проведения экспертизы при внесении изменений в регистрационное досье

На официальном интернет портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2016 № 959н "Об утверждении классификации изменений, вносимых в докуме...

Сегодня в России можно говорить о высоком качестве экспертизы ЛП, выпущенных в России

Российские лекарственные препараты проходят все необходимые экспертизы, и их качество в сравнении с зарубежными лекарствами не должно вызывать сомнений у россиян. Такое мнение высказала министр здра...

Сотрудники «НЦЭСМП» прошли 19 международных профтестирований для подтверждения квалификации

За период 2010 – I полугодие 2016 года сотрудники ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП») прошли 19 международных профессиональных тестиров...

Мнение экспертов на поправки в закон Об обращении лекарств

Лекарственные препараты
Проходить ускоренную экспертизу лекарств для их государственной регистрации могут дженерики, которые впервые регистрируются в России для взаимозаменяемости оригинальных препаратов, а также орфанны...

Дополнительная экспертиза лекарств, поступающих в Россию для проведения клинических испытаний

Минздрав
Минздрав РФ предлагает внести поправки в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", которые, в частности, предусматривают введение дополнительной экспертизы для образцов лекарств, посту...

От техплатформы Медицина будущего ждут инновационных прорывов

Людмила Огородова
От технологических платформ ждут прорыва в приоритетных направлениях развития науки и технологий, а также вывода на рынок инновационных продуктов. У председателя одной из самых активных техплатформ, «...

В Петербурге открыли Комплекс по контролю качества лекарств

Проверка лекарств
В Петербурге открылся новый лабораторный комплекс по контролю качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского пр...

Принципы регистрации лекарств в странах Таможенного союза предложенные Минздравсоцразвития

Лекарства
Российское министерство направило в секретариат Таможенного союза два документа о взаимном признании регистрационных удостоверений лекарств (без них продавать лекарства нельзя), которые фармкомпан...