Метка: ГИЛС и НП

Подготовка к GMP-инспекции должна проходить как в стенах «ГИЛС и НП», так и на самой площадке

27 июня 2017 г. в Москве состоялся круглый стол на тему «Современные тенденции инспектирования производства лекарственных средств на соответствие требованиям GMP». Со-организаторами стали Ассоциация м...

II Всероссийская GMP конференция: инспектирование и заводы будущего

Сформирована программа II Всероссийской GMP конференции, которая состоится 18-20 сентября в Геленджике в Конгресс-центре «Кемпински Гранд Отель Геленджик». Организаторами мероприятия выступают Минп...

Необходимо установить предельный срок для прохождения аудита на соответствие GMP

Владислав Шестаков
Мировая фарминдустрия работает по строгим стандартам GMP. По Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств" (61-ФЗ) отечественная фармотрасль должна была перейти на стандарты GMP, гармонизир...

В России локализованных фармпродуктов произвели на 90 млрд рублей

В России, по данным Минпромторга, действует 566 производственных площадок, выпускающих фармпродукцию. Из них на 381 площадке выпускаются готовые лекарственные формы и субстанции, включая 44 завода, гд...

Открытие отделения ISPE в России

Осенью 2017 г. в России появится региональное отделение ISPE (The International Society for Pharmaceutical Engineering) – организации, занимающейся развитием квалифицированных специалистов в сфере тех...

«ГИЛС и НП» будет разрабатывать программы обучения для каждого конкретного предприятия

27 апреля 2017 г. в Москве прошла конференция «Повышение квалификации фармперсонала. Вызовы отрасли», посвященная вопросам разработки образовательных программ и обучения персонала фармацевтических про...

С начала года проведена уже 101 инспекция на соответствие российскому GMP

Директор Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Николаевич Шестаков выступил на открытии конференции «Государственное регули...

ISPE открывает Евразийское отделение

14 марта 2017 состоялось первое заседание Управляющего комитета Евразийского отделения ISPE. В состав Управляющего комитета вошли представители ФБУ «ГИЛС и НП», АО «Национальная иммунобиологическая...

В 2016 году «ГИЛС и НП» провел инспекции в 40 странах мира

ФБУ «ГИЛС и НП» публикует консолидированную информацию итогов работы 2016 года. Сегодня инспекторат ГИЛС и НП – это 42 высококвалифицированных инспектора, которые обладают всеми необходимыми компе...

В этом году «ГИЛС и НП» планирует провести аудит пятисот предприятий

14 февраля 2017 г. в Москве в рамках XII Международной конференции «Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2017 год» состоялось пленарное заседани...

«ГИЛС и НП» и Центр экспертизы лекарств Казахстана подписали Меморандум о сотрудничестве

7 февраля 2017 года делегация ФБУ «ГИЛС и НП», в составе которой присутствовали Владислав Шестаков, директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик, и Наталия Чадова, на...

NC Pharm Logistic предоставило свою площадку для обучения инспекторов Минпромторга

С 25 по 30 января 2017 года в NC Pharm Logistic по инициативе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России в форме учебного аудита прошел семинар программы переподготовки специалистов по аудиту организаций, ос...

«ГИЛС и НП» и «Aluron Биофарма» будут совместно продвигать инновационные технологии на российский ры...

Подписание договора о сотрудничестве между канадской компанией-разработчиком «Aluron Биофарма» и ФБУ «ГИЛС и НП» состоялось 8 декабря. Стороны договорились объединить усилия для трансфера на терри...

Владислав Шестаков: Нам очень нужно задуматься о человеческом ресурсе

27 ноября ФБУ «ГИЛС и НП» запускает программу обучения инспекторов надлежащей дистрибьюторской практики, сообщил директор института Владислав Шестаков на II ежегодной Международной конференции «Станда...

Соответствие российскому GMP подтвердили 3 иностранные фармкомпании

Владислав Н. Шестаков
21 июля в Торгово-промышленной палате РФ состоялся семинар «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые» углы первых инспекций», организованный ФБУ «Государст...

«ГИЛС и НП» начинает сотрудничество с итальянским инновационным кластером C.H.I.C.O.

9 июня 2016 года директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Николаевич Шестаков подписал соглашение о сотрудничестве с итальянским инновационным к...