Метка: ГИЛС и НП

Семинар «Управление рисками для качества в рамках GMP и фармразработка»

1 и 2 февраля 2017 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Управление...

«ГИЛС и НП» и «Aluron Биофарма» будут совместно продвигать инновационные технологии на российский ры...

Подписание договора о сотрудничестве между канадской компанией-разработчиком «Aluron Биофарма» и ФБУ «ГИЛС и НП» состоялось 8 декабря. Стороны договорились объединить усилия для трансфера на терри...

Владислав Шестаков: Нам очень нужно задуматься о человеческом ресурсе

27 ноября ФБУ «ГИЛС и НП» запускает программу обучения инспекторов надлежащей дистрибьюторской практики, сообщил директор института Владислав Шестаков на II ежегодной Международной конференции «Станда...

Соответствие российскому GMP подтвердили 3 иностранные фармкомпании

Владислав Н. Шестаков
21 июля в Торгово-промышленной палате РФ состоялся семинар «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые» углы первых инспекций», организованный ФБУ «Государст...

«ГИЛС и НП» начинает сотрудничество с итальянским инновационным кластером C.H.I.C.O.

9 июня 2016 года директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Николаевич Шестаков подписал соглашение о сотрудничестве с итальянским инновационным к...

Аудиты зарубежных фармплощадок на GMP выявили большое количество нарушений

Каким бы ни было российское фармацевтическое предприятие, переход на GMP для него неизбежен. Обратного пути не будет, и чем раньше предприятие начнет эту работу, в тем более выигрышном положении о...

Утверждена методика расчета платы за услуги по инспектированию иностранных фармпроизводителей

Минпромторг
В справочно-правовой системе «КонсультантПлюс» появился приказ Минпромторга России от 11 января 2016 г. №9, которым утверждена методика определения размера и предельного размера платы за оказание ...

Определена методика расчета стоимости инспектирования на соответствие GMP

Минпромторг
На портале Министерства промышленности и торговли РФ опубликован проект приказа "Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственны...

РФ и Армения заключили соглашение в области применения международных стандартов производства ЛС

Директор Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Владислав Шестаков совершил рабочий визит в Республику Армения, горо...

Инспектора «ГИЛС и НП» провели аудит индийского производителя «Доктор Редди’с»

Всем участникам рынка обращения лекарственных средств в Российской Федерации хорошо известно, что 1 июня 2015 года законодательно закреплено решение о том, что иностранные производители лекарствен...

ФБУ «ГИЛС и НП» и Россельхознадзор подписали соглашение о сотрудничестве

Правила GMP, Стандарт GMP,
ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России и ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животн...

В августе могут быть подписаны постановления об инспекторате фармпроизводств

Стандарты GMP
По информации Минпромторга, предположительно в августе Правительство РФ подпишет проекты документов, которые закрепят за министерством и подведомственном ему ФБУ «Государственный институт лекарств...