Метка: ГИЛС и НП

В России локализованных фармпродуктов произвели на 90 млрд рублей

В России, по данным Минпромторга, действует 566 производственных площадок, выпускающих фармпродукцию. Из них на 381 площадке выпускаются готовые лекарственные формы и субстанции, включая 44 завода, гд...

Открытие отделения ISPE в России

Осенью 2017 г. в России появится региональное отделение ISPE (The International Society for Pharmaceutical Engineering) – организации, занимающейся развитием квалифицированных специалистов в сфере тех...

«ГИЛС и НП» будет разрабатывать программы обучения для каждого конкретного предприятия

27 апреля 2017 г. в Москве прошла конференция «Повышение квалификации фармперсонала. Вызовы отрасли», посвященная вопросам разработки образовательных программ и обучения персонала фармацевтических про...

С начала года проведена уже 101 инспекция на соответствие российскому GMP

Директор Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Николаевич Шестаков выступил на открытии конференции «Государственное регули...

ISPE открывает Евразийское отделение

14 марта 2017 состоялось первое заседание Управляющего комитета Евразийского отделения ISPE. В состав Управляющего комитета вошли представители ФБУ «ГИЛС и НП», АО «Национальная иммунобиологическая...

В 2016 году «ГИЛС и НП» провел инспекции в 40 странах мира

ФБУ «ГИЛС и НП» публикует консолидированную информацию итогов работы 2016 года. Сегодня инспекторат ГИЛС и НП – это 42 высококвалифицированных инспектора, которые обладают всеми необходимыми компе...

В этом году «ГИЛС и НП» планирует провести аудит пятисот предприятий

14 февраля 2017 г. в Москве в рамках XII Международной конференции «Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2017 год» состоялось пленарное заседани...

«ГИЛС и НП» и Центр экспертизы лекарств Казахстана подписали Меморандум о сотрудничестве

7 февраля 2017 года делегация ФБУ «ГИЛС и НП», в составе которой присутствовали Владислав Шестаков, директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик, и Наталия Чадова, на...

NC Pharm Logistic предоставило свою площадку для обучения инспекторов Минпромторга

С 25 по 30 января 2017 года в NC Pharm Logistic по инициативе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России в форме учебного аудита прошел семинар программы переподготовки специалистов по аудиту организаций, ос...

«ГИЛС и НП» и «Aluron Биофарма» будут совместно продвигать инновационные технологии на российский ры...

Подписание договора о сотрудничестве между канадской компанией-разработчиком «Aluron Биофарма» и ФБУ «ГИЛС и НП» состоялось 8 декабря. Стороны договорились объединить усилия для трансфера на терри...

Владислав Шестаков: Нам очень нужно задуматься о человеческом ресурсе

27 ноября ФБУ «ГИЛС и НП» запускает программу обучения инспекторов надлежащей дистрибьюторской практики, сообщил директор института Владислав Шестаков на II ежегодной Международной конференции «Станда...

Соответствие российскому GMP подтвердили 3 иностранные фармкомпании

Владислав Н. Шестаков
21 июля в Торгово-промышленной палате РФ состоялся семинар «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые» углы первых инспекций», организованный ФБУ «Государст...

«ГИЛС и НП» начинает сотрудничество с итальянским инновационным кластером C.H.I.C.O.

9 июня 2016 года директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Николаевич Шестаков подписал соглашение о сотрудничестве с итальянским инновационным к...

Аудиты зарубежных фармплощадок на GMP выявили большое количество нарушений

Каким бы ни было российское фармацевтическое предприятие, переход на GMP для него неизбежен. Обратного пути не будет, и чем раньше предприятие начнет эту работу, в тем более выигрышном положении о...

Утверждена методика расчета платы за услуги по инспектированию иностранных фармпроизводителей

Минпромторг
В справочно-правовой системе «КонсультантПлюс» появился приказ Минпромторга России от 11 января 2016 г. №9, которым утверждена методика определения размера и предельного размера платы за оказание ...

Определена методика расчета стоимости инспектирования на соответствие GMP

Минпромторг
На портале Министерства промышленности и торговли РФ опубликован проект приказа "Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственны...