Метка: ГИЛСиНП

Минпромторг не успевает проинспектировать необходимое число зарубежных площадок

Сертификат GMP
По состоянию на 1 ноября 2016 года  Минпромторг получил 500 запросов от иностранных производителей на выдачу сертификатов GMP, однако успел выдать только 40 из них, следует из ответа ведомства на запр...

За 2016 год «ГИЛС и НП» проверит порядка 180 зарубежных фармплощадок

На сегодняшний день российский инспекторат завершил 50 проверок зарубежных производственных фармацевтических площадок , 110 - в стадии завершения, сообщил директор ФБУ «Государственный институт лекарс...

От соблюдения требований GEP напрямую зависит соответствие производства GMP стандартам

27 сентября 2016 года директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков выступил на открытии конференции GEP-Russia в Москве. Конференция GEP-Rus...

Госдума одобрила упрощение иностранным фармкомпаниям порядок сертификации по GMP

Стандарты GMP
Госдума приняла в третьем чтении законопроект, освобождающий некоторые иностранные компании от только что обретенной обязанности проходить проверку зарубежных производственных площадок на соответс...

Требования GMP должны стать рефлексом производителей

Российская фармпромышленность уже полтора года работает в условиях обязательного выполнения правил GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащей производственной практики. - Ред.). Причем правил, макс...

Издана первая книга «Правила надлежащей производственной практики»

В соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. №916 издана первая книга «Правила надлежащей производственной практики». По словам С.А. Цыба...

ВОЗ провела семинар по вопросам Системы Управления Качеством для национальных регуляторных органов

С 29 июня по 1 июля 2015 г., в рамках программы сотрудничества с Всемирной Организацией Здравоохранения, на площадке ФБУ «ГИЛС и НП» состоялся семинар по вопросам Системы Управления Качеством, сов...

ФБУ медико-санитарная часть «Центромед» присоединяется к ГИЛСиНП

ФБУ медико-санитарная часть «Центромед» Минпромторга РФ присоединяется к Государственному институту лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛСиНП). Решение о реорганизации «Центромеда» в форм...

ФБУ «ГИЛС и НП» выводит на рынок собственную лекарственную разработку

ФБУ «ГИЛС и НП» выводит на рынок собственную разработку – аналог Де-нол (МНН: висмут трикалия дицитрат) компании Astellas - Витридинол. Препарат зарегистрирован 12 марта 2015 года. Висмут трикал...

ГИЛС и НП подготовит 1200 специалистов для инспектората по GMP

Механизмы и возможности создания независимого инспектората GMP в России обсудили участники Международного форума в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB & CPhI Russia. По словам директора Ф...

Владислав Шестаков: Мы ко всем предприятиям относимся ровно и объективно

Шестаков Владислав Николаевич
Министерством промышленности и торговли РФ 18 декабря 2014 г. № 2626 был издан приказ об утверждении формы заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения...

ФБУ «ГИЛСиНП» объявляет конкурс на замещение вакантной должности

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» объявляет конкурс на замещение вакантной должности на позицию Главный специалист. Должностные обязанности: Экспертиза до...

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» посетил Бразилию

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков посетил Бразилию, где принял участие в работе Делового совета БРИКС в г.Бразилиа, а также провел ряд двусторонних встреч с бразильскими государственными...

Специалисты Минпромторга и «ГИЛС и НП» сертифицированы в качестве инспекторов по GMP

Правила GMP, Стандарт GMP,
4 сотрудника Министерства промышленности и торговли и Института лекарственных средств и надлежащих практик успешно завершили обучение в ведущем мировом учебном центре, специализирующемся на подгот...

«ГИЛС и НП» и СПХФА подписали соглашение о сотрудничестве

Сотрудничество двух ведущих организаций в области фармацевтики поможет скорейшему формированию образовательных стандартов GMP и укрепит экспертную поддержку фармпредприятий. Церемония подписани...

Гармонизация стандартов GMP становится ключевым направлением интеграции между странами BRICS

ГИЛСиНП инициировал создание рабочей группы по координации  фармацевтических инспекторатов стран BRICS. 19-21 ноября 2014 г в составе делегации Минпромторга России ФБУ «Институт лекарственных средств...