Метка: GMP

GMP. Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика.
GMP. Good Manufacturing Practice – концепция обеспечения качества лекарственных средств.
GMP. Good Manufacturing Practice — Система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения

Семинар «Управление рисками для качества в рамках GMP и фармразработка»

1 и 2 февраля 2017 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Управление...

Программа повышения квалификации «Правила организации производства и контроля качества ЛС»

С 28 февраля по 2 марта 2017 года ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит Программу повышения квалификации «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP». Во вре...

С 1 января 2017 года только готовая лекарственная форма будет считаться российским лекарством

Дополнительного решения по глубине локализации для лекарств, закупаемых государством, не принято. С 1 января 2017 г. упаковки будет недостаточно для того, чтобы считать лекарство российским. Об этом...

Проблемные вопросы GMP/GDP. Интерпретация условий хранения

А.В. Александров, Группа компаний ВИАЛЕК
В сфере обращения лекарственных средств нет более употребляемого набора шаблонных фраз нежели условия хранения. Они упоминаются везде: на упаковке субстанций, на вторичной упаковке лекарственного ...

Англо-русский словарь терминов GMP/GDP

Группа компаний Виалек выпустила в свет новое профильное издание “Англо-русский словарь терминов и словосочетаний по надлежащим фармацевтическим практикам GMP/GDP”.   Словарь подготовлен в каче...

GMP – не барьер, а единственная дорога, по которой можно идти

Правила GMP, Стандарт GMP,
«При разработке требований GMP Россия ориентировалась в первую очередь на европейские правила и стандарты – благодаря этому нам удалось создать гармонизированную с Европейскими директивами законод...

Казанский университет создает опытное производство генных препаратов

Первое в России GMP сертифицированное производство генных препаратов для лечения целого ряда заболеваний создается в Казанском федеральном университете. В настоящее время уже закуплено и запущено в...

Все специалисты НПО «Биомед» успешно сдали экзамен на знание базовых принципов GMP

В Пермском НПО «Биомед» завершилась череда внутренних обучающих мероприятий. На предприятии прошли семинары по управлению рисками качества, а также первичное обучение, посвященное применению базов...

Кризис заставляет компании экономить, увеличивая требования к персоналу

Квалификация соискателей ниже, чем этого ожидают работодатели. Такой результат показало исследование The Hays Global Skills Index 2015, проведенное международной рекрутинговой компанией Hays и агентст...

Разработана стратегия развития Биотехнопарка наукограда Кольцово до 2030 года

В документе более четко прописаны критерии приема новых резидентов. В качестве отдельного направления обозначена необходимость создания условий для предприятий среднего бизнеса. Концепция обосновы...

Минпромторгом выдано 18 заключений о соответствии фармпроизводителей российским GMP

Правила GMP, Стандарт GMP,
Минпромторгом России 18 декабря 2014 г. № 2626  был издан приказ об утверждении формы заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил о...

Проблемы, мешающие развитию стандартов GMP в России

Андрей П. Мешковский
Завершился год, в котором фармацевтическая отрасль работала по новым правилам надлежащей производственной практики (GMP). Каковы его результаты? К сожалению, меры, необходимые для перехода пред...

Важно не допустить в России «регуляторного коллапса» на фармрынке в 2015-2016 годах

Договор о Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), согласно которому с 1 января 2016 года заработает единый рынок лекарственных средств, и Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарст...

«ВЕРТЕКС» — первый российский фармпроизводитель в «Новоорловской»

ВЕРТЕКС
«ВЕРТЕКС» - первый резидент особой экономической зоны «Санкт-Петербург», который построил фармпроизводство на участке «Новоорловская» и планирует начать выпуск лекарств в 2015 году. Ранее компания...

Если персонал не примет идеологию GMP, все прочие вложения в GMP бессмысленны

Виктор Нестеров
«НПО Петровакс Фарм» – один из лидеров российского фармацевтического рынка в области качества выпускаемых лекарственных средств. О том, что нужно для налаживания производства биохимической продукц...

Утверждена форма заключения о соответствии фармпроизводителя требованиям GMP

Правила GMP, Стандарт GMP,
Завершена подготовка Административного регламента Минпромторга России «Об утверждении формы заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Пр...