Метка: инспектирование на соответствие GMP

Практика инспектирования по GMP

Перспективы сближения национальных подходов, взаимного использования и признания результатов В 1969 г. ВОЗ предложила государствам-членам заключить соглашение глобального уровня об использовании Сист...

Анкетирование на тему «Зарубежные инспекции по GMP»

Уважаемые специалисты, эксперты, аналитики фармацевтического рынка! Предлагаем Вам принять участие в анкетировании, которое позволит собрать информацию о процедурах инспектирования по GMP в различн...

С начала года проведена уже 101 инспекция на соответствие российскому GMP

Директор Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Николаевич Шестаков выступил на открытии конференции «Государственное регули...

Минпромторг получил около 20 отрицательных отчетов проведения GMP инспекции зарубежных площадок

Через две недели на портале regulation.gov.ru будет размещён проект поправок в законодательство, которые позволят Росздравнадзору в особом режиме проверять качество лекарственных препаратов, произво...

Соответствие российскому GMP подтвердили 3 иностранные фармкомпании

Владислав Н. Шестаков
21 июля в Торгово-промышленной палате РФ состоялся семинар «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые» углы первых инспекций», организованный ФБУ «Государст...

Минсельхоз определит размер оплаты инспектирования иностранных производителей ветпрепаратов

Минсельхоз опубликовал на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов уведомление о начале разработки методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производи...

Основным нарушением в работе российских фармкомпаний является система управления рисками

3 июня в Москве состоялся бизнес-завтрак «Фармацевтический рынок России – новые реалии», на котором обсуждались вопросы инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требова...

Отказы в получении сертификата GMP получили 5 площадок

План инспектирования производственных площадок на соответствие GMP расписан до начала октября. Об этом сообщил директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владис...

Минпромторг проинспектировал 12 зарубежных фармплощадок на соответствие GMP

Минпромторг в 2015 году проинспектировал в РФ 144 фармацевтических завода на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP) и выдал 61 лицензию, заявил замглавы ведо...

Инспектирование зарубежных фармпроизводителей будет длиться не более 10 дней

Проверки иностранных фармацевтических компаний со стороны российских специалистов могут начаться уже в апреле этого года. Об этом «Агентству Бизнес Новостей» сообщил Глава Ассоциации фармпроизводи...

Утверждена методика расчета платы за услуги по инспектированию иностранных фармпроизводителей

Минпромторг
В справочно-правовой системе «КонсультантПлюс» появился приказ Минпромторга России от 11 января 2016 г. №9, которым утверждена методика определения размера и предельного размера платы за оказание ...

Минпромторг подготовил формы документов о выдаче заключений на соответствие GMP

31 декабря 2015 года Минпромторг России выставил на общественное обсуждение форму заявления о выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям GMP, форму инспекцион...

Утверждены правила организации и проведения инспектирования на соответствие требованиям GMP

Правила GMP, Стандарт GMP,
Правительством принято Постановление от 3 декабря 2015 года №1314, которым утверждаются Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требов...

До конца года должно быть принято постановление об инспектировании фармкомпаний

На сегодняшний день проведены проверки на соответствие производства нормам GMP более 200 компаний, выдано 80 сертификатов соответствия, сообщила директор Департамента развития фармацевтической и м...

В Беларуси стало обязательным инспектирование на соответствие GMP

Стандарты GMP
Инспектирование фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) в Беларуси стало обязательным. Об этом сообщила корреспонденту БЕЛТА консультант...

В Москве обсудили причины, которые могут мешать фармпроизводителям переходу на GMP

Внедрение надлежащих производственных практик (GMP), обязательное на каждом российском фармпроизводстве с 1 января 2014 года, обнаружило проблемы у многих отечественных предприятий. Как наладить с...