Метка: Качество лекарств

Качество вакцин будут проверять в 300 раз быстрее

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в госкорпорацию Ростех, внедряет технологию проверки качества противотуберкулезных вакцин, сокращающую срок проверки с одного месяца до 1,5 ча...

Отменяется госрегистрация препаратов: «Ритонавир», «Трилипикс®», «Корприл®», «СР-Кларен»

Согласно информации, опубликованной на портале «Государственного реестра лекарственных средств», Министерством зравоохранения РФ принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из г...

«Количественное определение» — самое частое несоответствие требованиям качества ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) представила "Обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за 1 квартал 2017 года". ...

Американские регуляторы заинтересовались российским Рамановским спектрометром

Уникальный аппарат "Мини-Рам 532" для неразрушающего скрининга продукции фармацевтического рынка, разработанный Росздравнадзором и российской компанией-разработчиком спектрального оборудования ООО "Ин...

FDA намерена воздержаться от одобрения препаратов, выпускаемых «Mylan» в Индии

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявила о недостаточном контроле за качеством на одном из индийских фармацевтических заводов компании Mylan, пишет Reuters. В письме ...

Доля фальсифицированных препаратов на российском рынке менее чем 0,01%

Вероника Скворцова
Комплексная система обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов в РФ позволила снизить долю фальшивых препаратов до менее чем 0,01%, заявила министр здравоохранения Вер...

«Нижфарм» подтвердил соответствие международным стандартам качества ISO 9001:2015

Производственная площадка НИЖФАРМ, входящая в международную Группу STADA, успешно завершила ресертификационный аудит на соответствие международным стандартам качества ISO 9001:2015. Аудиторы незави...

ERWEKA открыла представительство в России

Немецкий производитель оборудования для контроля качества лекарственных средств  - компания ERWEKA во всем стремится следовать высочайшему уровню. Именно поэтому уже более полувека фармацевтические и ...

Уникальная разработка Швабе поможет определить качество онкопрепаратов

Холдинг «Швабе» показал уникальные возможности применения лазерного микроскопа МИМ-340 в области онкологии на XIV Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Отечественные ...

«Микроген» возвращает в гражданский оборот три серии АКДС-вакцины

«Микроген» принял решение возобновить обращение серий У18, У20 и У22 препарата «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)». Решение о возвращении данных серий было принято...

Утверджден порядок осуществления надзора в сфере обращения лекарств

Регламентирован порядок осуществления Росздравнадзором федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Приказ Минздрава России от 26.12.2016 N 999н "Об утверждении Ад...

Лаборатория Росздравнадзора по контролю качества лекарств в Красноярске принята в GEON

1-2 марта 2017 года в Страсбурге состоялось заседание Консультативной группы Общеевропейской Сети официальных лабораторий по контролю лекарственных средств (GEON), на котором было принято решение о пр...

Фармакопейная статья не должна становиться барьером для вывода на рынок дженериков

Создание в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) Фармакопеи – единого свода требований к качеству лекарств – необходимо не только для производства качественных лекарственных препаратов, но и для стаб...

В аптеках Армении обнаружены фальшивые Цефтриаксон и Престанс

В Армении обнаружены фальшивые лекарства – антибиотик Цефтриаксон-Астерия (1г), и препарат против давления Престанс (5мг/10мг, N30, серия 0590516, срок годности 11.2018). Об этом на встрече с журналис...

Росздравнадзор поможет вывести российскую фармпродукцию на зарубежные рынки

Руководитель Росздравнадзора принял участие в работе Форума «Сделано в России – признано за рубежом». В ходе заседания Михаил Мурашко рассказал присутствующим о возможностях испытательных лабораторий ...

Создана крупнейшая испытательная лаборатория по контролю качества лекарств

Испытательная лаборатория, созданная Центром живых систем МФТИ и Национальной биотехнологической компанией, в декабре 2016 года была аккредитована на право проводить испытания лекарственных средств. П...