Метка: клинические исследования

Семинар «Этапы разработки лекарственного препарата. Виды и дизайн КИ»

26 апреля 2017 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Этапы разработки л...

Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований

Опубликован Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинически...

К концу 2018 года в России должны зарегистрировать новый препарат от гепатита В

Кирилл Каем
Резидент кластера биомедицинских технологий фонда "Сколково" компания "Гепатера" должна завершить регистрацию первого в мире препарата от гепатита B с дельта-агентом до конца 2018 года, в настоящее вр...

Eli Lilly объявляет о положительных результатах исследования препарата абемациклиба

Фармацевтическая компания Eli Lilly сообщила о положительных результатах применения экспериментального лекарственного препарата абемациклиба (abemaciclib) в комбинации с фулвестрантом в терапии пациен...

Биоаналог адалимумаб показал эквивалентную эффективность в отношении Humira®

Компания «Сандоз», подразделение группы компаний «Новартис», пионер и глобальный лидер в области создания биоаналогов, представила результаты клинического исследования III Фазы биоаналога адалимумаба ...

Разработан административный регламент по выдаче разрешения на проведение клинического исследования

Министерство здравоохранения РФ опубликовало административный регламент по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата д...

Евросоюз выделит Молдове 1,1 млн евро для укрепления Агентства по лекарствам и медизделиям

ЕС предоставит Молдове 1,1 млн. евро в качестве помощи для укрепления Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЛМИ) Молдовы, в качестве регулирующего органа в области лекарственных средств, ме...

ГК «ГЕРОФАРМ» вошла в состав координационного совета кластера «Трансляционная медицина»

К числу основных направлений деятельности Медицинского научно-образовательного кластера «Трансляционная медицина» относятся стратегическое планирование развития биомедицинских и фармацевтических иссле...

Фармаконадзор и вопросы управления данными о клинической безопасности

Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED) опубликовал очередной цикл из 2 видео, посвященных фармаконадзору и вопросам управления данными о клинической безопасности. В нем авторы, испол...

Микроген начинает клинические исследования препарата для лечения позвоночника и суставов

филиал НПО «Микроген» в г. Уфа «Иммунопрепарат»
Компания «Микроген», входящая в «Национальную иммунобиологическую компанию» начала клинические исследования новой лекарственной формы препарата «Хондролон-Про». Улучшенная формула позволит снизить сто...

Повлияет ли обновление международного стандарта на проведение клинических исследований в России?

К июню 2017 года все страны-участницы международного совета по гармонизации (ICH) должны применить на практике обновленную версию ICH E6 GCP. «Золотой стандарт» проведения клинических исследований во ...

Объявлены положительные результаты исследования III фазы APHINITY

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), Международная группа по изучению рака молочной железы (Breast International Group, BIG) и организации Breast European Adjuvant Study Team (BrEAST) и Fronti...

«АстраЗенека» получила положительные результаты III фазы КИ препарата олапариб

Компания «АстраЗенека» объявила о положительных результатах клинического исследования III фазы OLYMPIAD, в котором проводилось сравнение эффективности препарата олапариб (таблетки 300 мг два раза в де...

Семинар «Требования GMP к производству препаратов для клинических исследований»

11 апреля 2017 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Требования GMP к п...

В России созданы технологические платформы для создания современных биопрепаратов

Министр здравоохранения, принимающая участие в инвестиционном форуме в Сочи, рассказала обозревателю НТВ о создании в России новейших препаратов от пока неизлечимых заболеваний. Вероника Ск...

В России пройдет II фаза клинических испытаний противораковой вакцины

Как показала первая фаза клинических исследований, новая ДНК-вакцина дает шанс на жизнь даже больным с четвертой стадией рака. О перспективности этого плазмидного препарата корреспонденту Федерального...