Метка: клинические исследования

Исследования ХимРар подтвердили эффективность нового противогриппозного препарата

Группа Компаний «ХимРар» (ХимРар) объявила об успешном завершении клинических исследований безопасности и переносимости принципиально нового перорального кандидата АВ5080 (AV5080) с широким спектр...

Конференция «БМКП — разработка, регистрация, производство»

Вступивший в силу с 1 января 2017 года  Федеральный закон 180-ФЗ от 23.06.2016 «О биомедицинских клеточных продуктах» регулирует правила обращения создаваемых биомедицинских клеточных продуктов (БМКП)...

Контрактно-исследовательская организация «ЛАБМГМУ» прошла международный аудит

Компания «ЛАБМГМУ» — первая российская контрактно-исследовательская организация (CRO), прошедшая проверку известного международного аудитора — транснациональной компании FormaliS. Компания FormaliS...

Компания ОСТ заняла I место среди CRO в 2016

Согласно данным Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям, компания ОСТ заняла первое место среди всех CRO по числу полученных разрешений на проведение локальных исследований и исследований ...

Исследование III фазы показало превосходство препарата «Алеценза» над кризотинибом

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает, что международное рандомизированное исследование III фазы ALEX достигло своей первичной конечной точки и показало, что по сравнению с кризотинибом...

Клинические испытания двух препаратов компании OncoMed закончились неудачно

Фармацевтическая компания OncoMed Pharmaceuticals Inc. (OMED) сообщила, что ее препарат от мелкоклеточного рака легких не прошел клинические испытания на промежуточном этапе. Препарат tarextumab не...

Novartis прекращает поставки препарата «Реасанз» из-за его неэффективности

Компания Novartis решила прекратить поставки препарата «Реасанз» для лечения острой сердечной недостаточности. Спустя три года после его регистрации в России стало ясно, что он неэффективен. На...

На российский рынок выходит препарат для лечения идиопатического легочного фиброза

11 апреля в рамках конгресса «Человек и лекарство» был представлен новый препарат для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). Эсбриет® (пирфенидон) компании «Рош» позволяет увеличить медиану ...

Количество выданных разрешений на КИ в России увеличилось на 11,6%

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) подвела итоги 2016 года. Как указано в информационном бюллетене ассоциации, в 2016 г. Минздрав выдал 897 разрешений на клинические исследован...

Первые обнадёживающие доказательства клинических преимуществ ДНК-вакцины ЕленагенTM

Крупнейший международный журнал по онкологии Oncotarget опубликовал препринт исследования, проведённого резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» компании «СЛ Онколоджи» и америка...

Проекты, направленные на КИ лекарств для педиатрии, получат субсидирование

Министерством промышленности и торговли РФ подготовлен Документ о внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реа...

«Нацимбио» начинает КИ первой российской поливалентной менингококковой вакцины

НПО «Микроген», входящее в «Национальную иммунобиологическую компанию», приступило к I фазе клинических исследований первой отечественной полисахаридной менингококковой вакцины против серотипов А и С....

Семинар «Этапы разработки лекарственного препарата. Виды и дизайн КИ»

26 апреля 2017 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит обучающий семинар «Этапы разработки л...

Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований

Опубликован Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинически...

К концу 2018 года в России должны зарегистрировать новый препарат от гепатита В

Кирилл Каем
Резидент кластера биомедицинских технологий фонда "Сколково" компания "Гепатера" должна завершить регистрацию первого в мире препарата от гепатита B с дельта-агентом до конца 2018 года, в настоящее вр...

Eli Lilly объявляет о положительных результатах исследования препарата абемациклиба

Фармацевтическая компания Eli Lilly сообщила о положительных результатах применения экспериментального лекарственного препарата абемациклиба (abemaciclib) в комбинации с фулвестрантом в терапии пациен...