Метка: квалификация проекта

Design Qualification, (DQ), квалификация проекта. Проверка соответствия оборудования поставленной аналитической (технологической) задаче и составление технической спецификации на оборудование

Валидация и квалификация в контролируемом окружении

Процесс квалификации
Квалификация оборудования в фармацевтической промышленности является важным элементом обеспечения качества и требуется на законодательном уровне. Данная информационная статья, подготовленная компанией...

Валидация процессов. Новый подход FDA (Часть 2)

fda
Новое руководство содержит ряд практических рекомендаций, касающихся последовательных стадий валидации процесса, ...