Метка: Надлежащая производственная практика

Продолжается подписка на весенний номер журнала «Новости GMP»

Уважаемые специалисты! Весенний номер журнала «Новости GMP» на тему «Стандарты надлежащих практик» подготовлен к выпуску. На 230 страницах отраслевого периодического издания Вашему вниманию будут пр...

Два дочерних предприятия Гриндекс получили российские сертификаты GMP

АО «Таллиннский фармацевтический завод» (Эстония) и «HBM Pharma» (Словакия) получили российские сертификаты Надлежащей производственной практики (GMP – Good Manufacturing practice). Директор по кач...

ООО «Сэлвим» успешно прошло сертификацию на соответствие GMP

Российское предприятие-производитель ООО «Сэлвим» на основании приказа Минпромторга России получило заключение о соответствии правилам GMP (№ GMP-0095-000136/16). На соответствие требованиям надлеж...

Валидация и квалификация в контролируемом окружении

Процесс квалификации
Квалификация оборудования в фармацевтической промышленности является важным элементом обеспечения качества и требуется на законодательном уровне. Данная информационная статья, подготовленная компанией...

Белорусская инспекция подтвердила соответствие «Галичфарм» требованиям GMP

Галичфарм
В октябре 2016 года один из участников Корпорации «Артериум» – предприятие ПАО «Галичфарм» – прошло проверку белорусской GMP инспекции. По ее результатам представители «Центра экспертиз и испытаний в ...

Минпромторг подтвердил соответствие производства «Биоинтегратор» GMP стандарту

Компания «БиоИнтегратор» получила заключение Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производственной площадки стандарту надлежащей производственной практики (GMP). Инспектирование ...

Разработаны правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами

Представленный на портале нормативных правовых актов проект приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными ...

Утвержден регламент Минпромторга по выдаче заключений GMP

gmp стандарт
На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26.05.2016 № 1714 "Об утверждении Административного регламента М...

Утвержден приказ Минпромторга о выдаче документа, подтверждающего требования GMP

Стандарты GMP
На официальном портале правовой информации размещен Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31.12.2015 № 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоста...

Ассоциация фармпроизводителей ЕАЭС и «Клуб лидеров по продвижению инициатив бизнеса» подпишут соглаш...

16 июня 2016 года в рамках XX юбилейного Петербургского международного экономического форума будет подписано соглашение между Ассоциацией фармацевтических производителей Евразийского экономическог...

Формы документов по оформлению заключений о соответствии требованиям GMP утверждены

Стандарты GMP
Министерство промышленности и торговли РФ утвердило формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств требованиям правил надлежаще...

Минпромторг проверит семь зарубежных фармкомпаний на соответствие GMP

Правила GMP, Стандарт GMP,
Семь зарубежных фармацевтических компаний подали заявки в Минпромторг на инспектирование их производственных площадок на соответствие требованиям стандартов надлежащих производственных практик (GM...

Цены на лекарства будут расти в два раза медленнее, чем в 2015-м

Оригинальные лекарственные средства, лекарственные препараты
На 22,8 процента подорожали в прошлом году лекарства в России, подвел итоги Росстат. А как они изменятся в 2016 году? Что будет с ассортиментом лекарств и появятся ли на рынке новые революционные ...

Утверждены правила организации и проведения инспектирования на соответствие требованиям GMP

Правила GMP, Стандарт GMP,
Правительством принято Постановление от 3 декабря 2015 года №1314, которым утверждаются Правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требов...

Минпромторгу увеличили полномочия в части регулирования оборота лекарственных средств

Минпромторг
В Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации внесены изменения в части регулирования оборота лекарственных средств. Соответствующее Постановление Правительства РФ №102...

РФ и Армения заключили соглашение в области применения международных стандартов производства ЛС

Директор Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Владислав Шестаков совершил рабочий визит в Республику Армения, горо...