Метка: обращение лекарственных средств

Отменена государственная регистрация и исключены из реестра семь лекарственных средств

Министерством здравоохранения РФ в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и искл...

Пилотный проект по ранжированию аптек планируют запустить в 2017 году

В 2017 г. аптеки в РФ начнут ранжировать по степени риска. Об этом, а также о том, как это отразится на контроле в сфере аптечных организаций, что собой представляет новая система и этапы ее развития,...

Минпромторг вносит изменения в пакет документов для регистрации ЛС зарубежным фармкомпаниям

Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно бы...

Общие рынки лекарств и медизделий формируются в интересах пациентов

В процессе создания единого рынка Евразийского экономического союза важное место занимает и формирование общих рынков лекарств и медицинских изделий. О том, как движется работа в этом направлении, "...

Опубликованы документы, относящиеся к проведению контрольных мероприятий в сфере обращения ЛС

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения подготовлен перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю (всего 26 д...

Один из мифов – «импортные препараты априори хорошего качества» как минимум нуждается в проверке

30 сентября в Санкт-Петербурге в рамках XVIII Всероссийской научно –практической конференции с международным участием «Давиденковские чтения» под эгидой Минпромторга России прошел круглый стол «Лека...

ЕЭК: решение о выдаче рег.удостоверения ЛП не зависит от определения взаимозаменяемости

Во время консультаций, которые предваряли заседание Евразийского межправительственного совета в августе текущего года, было выработано предложение о том, что вопрос взаимозаменяемости будет определен ...

Даны поручения в области повышения эффективности закупок ЛП

По итогам заседания, проведенным Дмитрием Медведевым 31 августа 2016 года, приняты следующие решения и даны поручения: Принять за основу предложения Минздрава России (В.И.Скворцовой) по подготовке при...

Подписано соглашение между профессиональными фармсообществами стран ЕАЭС

Меморандум о сотрудничестве подписали Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности в Республике Казахстан и Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО). Соглашение было ...

Утвержден перечень актов в сфере обращения лекарств в ЕАЭС для разработки в 2016-2018 годах

67 актов по вопросам регулирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) планируется разработать в 2016-2018 годах. Соответствующий перечень утвердил чле...

В порядок отпуска гражданам иммунобиологических препаратов внесут изменения

Минздрав России разрабатывает изменения в статью 12 Федерального закона "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней". Соответствующее уведомление размещено на Федеральном портале проектов нормати...

Совет Федерации одобрил изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Совет Федерации 29 июня одобрил изменения в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и статью 3 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении ле...

Рассмотрено усиление административной ответственности в сфере охраны здоровья и обращения ЛС

Государственная Дума РФ
На дневном пленарном заседании в Госдуме 21 июня был рассмотрен и вынесен на "час голосования" законопроект первого чтения № 1093620-6 "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об админи...

Выдано отрицательное заключение ОРВ на приказы Минздрава в сфере обращения лекарств

Министерство экономического развития РФ опубликовало отрицательные заключения ОРВ на приказы Минздрава России об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора, дистрибуции и аптечной деяте...

Началась разработка третьего пакета документов в сфере обращения лекарств в ЕАЭС

В Минске Рабочая группа Евразийской экономической комиссии под председательством члена Коллегии (Министра) по техническому регулированию ЕЭК Валерия Корешкова приступила к разработке третьего пакета д...

Президент подписал ФЗ о ввозе в Россию сильнодействующих лекарств для личного использования

Владимир Путин, президент РФ
Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменения в статью 50 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» о порядке ввоза лекарственных препаратов иностранного производс...