Метка: регистрационное досье

НПО Петровакс Фарм запустило проект по автоматизации бизнес-процессов для регистрации лекарств

Компания «Эврика Би Пи О» объявляет о запуске пилотной эксплуатации системы «ФАРДО» для ведущего российского разработчика и производителя инновационных фармацевтических препаратов и вакцин ООО «НПО Пе...

Teva примет участие в пилотном проекте ЕАЭС по единой процедуре регистрации лекарств

28 февраля – 1 марта 2017 года при официальной поддержке и участии Евразийской экономической комиссии состоялся Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ. Это крупнейшее мероприятие, участники которого ...

Меняются правила проведения экспертизы при внесении изменений в регистрационное досье

На официальном интернет портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2016 № 959н "Об утверждении классификации изменений, вносимых в докуме...

Утверждена форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье

Министерство здравоохранения РФ утвердило форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского примене...

Фармассоциации требуют у Минздрава разъяснений по формированию регистрационного досье на ЛП

AIPM и СПФО направили на имя министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой письмо с просьбой разъяснить вопросы в отношении предоставления заявителем необходимых документов, из которых формируется р...

Минздрав готовит изменения в порядок формирования регистрационного досье на ЛП

Министерство здравоохранения России начало подготовку проекта законодательного акта для реализации подпунктов 5.2.148, 5.2.148(1), 5.2.148(2) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федера...

Обзор изменений в регулировании фармацевтической отрасли

За последнее время произошли изменения в регулировании рынка обращения лекарственных средств и смежных отраслей: принято Постановление «третий лишний», введены новые правила, устанавливающие порядок п...

Разработаны Правила регистрации и экспертизы лекарств для ЕАЭС

Рабочая группа Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) разработала проект Правил ре...