Метка: регистрация лекарств

В июне FDA может вынести решение по нескольким важным препаратам

В июне Комиссия по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) планирует вынести решение по нескольким важным медицинским препаратам от ряда ведущих фармацевтических компаний. ...

FDA одобрило противораковый препарат пемболизумаб

23 мая агентство Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило противораковый препарат пемболизумаб (также известный как Keytruda) от фармкомпании Merck &...

В США зарегистрирован препарат для лечения ревматоидного артрита

Компании Sanofi и Regeneron объявили о регистрации на территории США биологического лекарственного средства сарилумаба (sarilumab), предназначенного для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетя...

EMA зарегистрировало карипразин для лечения шизофрении

Gedeon Richter объявляет о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства лекарственных средств ...

ВОЗ: все результаты клинических исследований должны быть обнародованы

Ряд крупнейших спонсоров медицинских исследований и международных неправительственных организаций согласовали новые стандарты, согласно которым все финансируемые или поддерживаемые ими клинические исс...

ФАС: пока из-за ситуации с регистрацией дженериков не сорвались ни одни госзакупки

Регистрация дженериков, которые являются копиями запатентованных лекарств, грозит срывом некоторых госзакупок в РФ, считают представители Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM...

В США выявляют проблемы с безопасностью ЛП уже после выхода их на рынок

Из 222 новых лекарственных препаратов, зарегистрированных Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), у 71 препарата (32%) были выявлены проблемы безопасности различной степени т...

Стоимость терапии центральной окклюзии вен сетчатки может сократиться на 96%

Клинические исследования продемонстрировали сравнимую эффективность бевацизумаба (bevacizumab) и афлиберцепта (aflibercept) в терапии центральной окклюзии вен сетчатки. В случае регистрации бевацизума...

Казахстану необходимо создать эффективную систему регистрации лекарств

Азат Перуашев
Руководитель парламентской фракции "Ак жол" Азат Перуашев указал Правительству Казахстана на ряд проблем в отечественной фармацевтике и предложил меры по устранению проблем. В первую очередь, по мнени...

FDA одобрило препарат для лечения бокового амиотрофического склероза

Mitsubishi Tanabe Pharma
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат edaravone, способный значительно замедлить прогрессирующее заболе...

Нацрынки обращения ЛС государств ЕАЭС начинают работать в едином формате

6 мая 2017 года, после ратификации странами ЕАЭС нормативной базы регулирования обращения лекарств в Союзе, вступает в силу подготовленный Комиссией совместно с государствами-членами пакет из двадцати...

Из госреестра исключается китайский препарат «Ваньтун АРТИ®»

Минздравом России принято решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств для медицинского при...

FDA одобрило препарат Midostaurin для лечения острого миелоидного лейкоза

Контрольные органы США одобрили новое лекарственное средство для терапии взрослых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом и мутацией гена FLT3. Препарат мидостаурин (midostaur...

В США одобрен онкопрепарат Stivarga для лечения рака печени

FDA одобрило препарат Stivarga немецкой химико-фармацевтической компании Bayer для лечения рака печени, сообщает Reuters. Stivarga уже одобрен для лечения колоректального рака. Теперь препарат може...

Совершенствование лекарственного рынка — один из приоритетов работы ФАС России

Центральным событием в 2017 году станет принятие Национального плана развития конкуренции в Российской Федерации на 2017-2019 гг. Документ подготовлен ФАС России по аналогии с Национальным планом по б...

Участники фармрынка РФ прогнозируют его дальнейший рост

Участники фармацевтического рынка РФ на ближайшие два года прогнозируют его рост как в стоимостном, так и в натуральном выражении, при этом они считают нынешние объемы господдержки отрасли недостаточн...