Метка: регистрация лекарств

CHMP рекомендовал к регистрации в ЕС 9 новых лекарственных препаратов

Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) рекомендовал выдать маркетинговое разрешение девяти новых лекарственным препаратам. В случае положительно...

Государственная регистрация локализованных препаратов может быть упрощена

Согласно данным портала asozd.duma.gov.ru, Депутат Государственной Думы Федот Тумусов 21 апреля направил на имя Председателя Госдумы законопроект «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных...

Отменяется госрегистрация препаратов: «Ритонавир», «Трилипикс®», «Корприл®», «СР-Кларен»

Согласно информации, опубликованной на портале «Государственного реестра лекарственных средств», Министерством зравоохранения РФ принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из г...

«Реглек-ЕАЭС-2017»: всё об изменениях в регистрации для производителей российских лекарств...

Елена Ковалёва
На сессии «Фармакопея ЕАЭС и формирование досье на лекарственные средства: раздел качество»  в рамках конференции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС – Реглек-ЕАЭС-2017» 25 апреля 2...

Закон об ускорении госрегистрации лекарств могут рассмотреть в Госдуме

подписание соглашения
Комитет Госдумы по охране здоровья предложил Совету Госдумы включить законопроект № 87189-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в примерную программу законоп...

Отменяется регистрация и исключется из госреестра польский препарат «Стопресс»

Минздравом России принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата "Стопресс". ...

Выведение оригинальных препаратов на рынок в рамках ЕАЭС

Дмитрий Горячев
25 апреля в гостинице Холидей Инн Москва Сокольники пройдет конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС – РегЛек-ЕАЭС-2017». Зарегистрироваться и посмотреть программу тут. Фа...

На российский рынок выходит препарат для лечения идиопатического легочного фиброза

11 апреля в рамках конгресса «Человек и лекарство» был представлен новый препарат для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). Эсбриет® (пирфенидон) компании «Рош» позволяет увеличить медиану ...

Минэкономразвития подготовит заключение на принудительное лицензирование лекарств

В Минэкономразвития России 10 апреля в рамках подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия состоялось совещание по обсуждению законопроекта, разработанного ФАС, который предусматривают вв...

FDA одобрило препарат для лечения рассеянного склероза компании Roche

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) одобрило ОКРЕВУС™ (окрелизумаб) в качестве первого и...

FDA работает быстрее, чем их европейские коллеги

Анализ работы контрольных органов США и ЕС выявил, что Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) работает быстрее, чем Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Рез...

В США зарегистрирован препарат для лечения ассоциированной с болезнью Хантингтона хореи

Израильская фармкомпания Teva сообщила о регистрации на территории США своего лекарственного препарата для лечения ассоциированной с болезнью Хантингтона хореи. Лекарственное средство деутетрабеназин ...

Законодательные изменения в сфере обращения лекарств в апреле

Росздравнадзор усиливает мониторинг эффективности и безопасности лекарств, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий их применения (фармаконадзор). С 1 апреля фармак...

Елена Саканян: Фармакопея ЕАЭС обеспечит функционирование регионального рынка ЕАЭС

25 апреля 2017 года состоится конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС – РегЛек-ЕАЭС-2017» (посмотреть программу мероприятия). Мероприятие пройдет в Москве в гостинице Холиде...

В США зарегистрирован препарат ocrelizumab компании Roche

Компания Roche добилась регистрации на территории США своего лекарственного препарата против рассеянного склероза. Одобрение окрелизумаба (ocrelizumab) было задержано на три месяца из-за сомнений регу...

Минздрав РФ отменяет государственную регистрацию препарата «Хлоропирамин-ЭСКОМ»

Согласно информации, опубликованной на портале «Государственного реестра лекарственных средств», Министерством зравоохранения РФ принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из г...