Метка: регистрация лекарств

Биосимиляр препарата Humira одобрен Еврокомиссией

Еврокомиссия одобрила биосимиляр препарата Humira (adalimumab), разработанный американской биотехнологической компанией Amgen, пишет Pharma Times. Оригинальный препарат производит американская фармаце...

Минздрав РФ исключает из госреестра препараты «Венсуэрт» и «Меропенем-Векста»

Согласно информации, опубликованной на портале «Государственного реестра лекарственных средств», Министерством зравоохранения РФ принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из г...

Генпрокуратура РФ выявила ряд проблемных регионов за 2016 год в сфере обращения ЛС

Генеральная прокуратура Российской Федерации опубликовала краткий отчет о состоянии законности в сфере защиты прав граждан на охрану здоровья и получение качественной медицинской помощи за 2016 год. ...

В Беларуси за год зарегистрировано 116 новых отечественных препаратов

В Беларуси в 2016 году зарегистрировано 116 новых отечественных лекарств, сообщила начальник управления организации производства и перспективного развития Департамента фармацевтической промышленности ...

Как будет проходить регистрация лекарств в рамках рынка ЕАЭС?

Об этом расскажут представители Евразийской экономической комиссии, регуляторы российской фармацевтической индустрии и представители государств-членов ЕАЭС на конференции «Экспертиза и регистрация лек...

В КНР предложено отменить обязательные КИ для иностранных лекарств при регистрации

Регуляторные органы КНР опубликовали проект мер, направленных на упрощение регистрации иностранных лекарственных препаратов на территории страны. Так, Администрации по контролю за продуктами и лекарст...

Получено одобрение на регистрацию препарата Алеценза® в ЕС

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает, что Европейская комиссия предоставила условное регистрационное удостоверение на препарат Алеценза® (алектиниб), используемый в качестве монотерапи...

ZS-9 получил одобрение CHMP для лечения гиперкалиемии

24 февраля компания «АстраЗенека» сообщила, что было получено положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным с...

BIOCAD зарегистрировал биоаналог интерферона бета-1a в России

BIOCAD
В феврале Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало российский биоаналог интерферона бета-1а, разработанный и произведённый биотехнологической компанией BIOCAD. Российские пац...

Teva примет участие в пилотном проекте ЕАЭС по единой процедуре регистрации лекарств

28 февраля – 1 марта 2017 года при официальной поддержке и участии Евразийской экономической комиссии состоялся Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ. Это крупнейшее мероприятие, участники которого ...

В Европе рекомендовали к регистрации шесть новых препаратов

Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) рекомендовал к регистрации на территории ЕС сразу шесть новых лекарственных препаратов, включая первую го...

Для функционирования общего рынка лекарств ЕАЭС будет принято 67 нормативных документов

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) до 2018 года будут приняты 67 «лекарственных» документов «третьего уровня», которые позволят обеспечить пациентов стран ЕАЭС безопасными лекарствами высокого к...

В Канаде зарегистрирован препарат для лечения ревматоидного артрита

Компании Sanofi и Regeneron сообщили о получении маркетингового разрешения на сарилумаб (sarilumab). Регуляторные органы Канады первыми в мире зарегистрировали лекарственный препарат для лечения ревма...

AbbVie подала новую заявку на регистрацию экспериментальной комбинации глекапревир/пибрентасвир

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie объявила о подаче в Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) новой заявки на регистрацию экспериментальной...

Федот Тумусов предложил ускорить государственную регистрацию лекарств

Член Комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов внес в Государственную Думу законопроект № 87189-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Как указано...

Утвержден регламент по предоставлению госуслуги регистрации лекарственных препаратов

На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.09.2016 № 725н "Об утверждении Административного регламента Министерства ...