Метка: регистрация лекарств

В Европе зарегистрирован быстродействующий инсулин Fiasp®

Компания Novo Nordisk объявила о том, что Европейская комиссия выдала разрешение на применение препарата Fiasp® для лечения сахарного диабета у взрослых. Разрешение распространяется на все 28 стран-чл...

Препарат Опдиво® зарегистрирован в России по трем показаниям в онкологии

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб), ингибитор PD-1, для лечения трех видов злокачественных опухолей: В качестве монотерапии...

Отменена государственная регистрация и исключены из реестра семь лекарственных средств

Министерством здравоохранения РФ в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и искл...

В Украине упрощена регистрация лекарств, произведенных в ЕС, США, Канаде

Украина упростила регистрацию лекарств из стран ЕС, Швейцарии, Японии, Австралии, США и Канады. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на министерство здравоохранения Украины. "Министерство юстиции зарегис...

Установлены размеры пошлин за регистрацию лекарств, предназначенных для обращения в ЕАЭС

Опубликован проект ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ по вопросам налогообложения и уплаты государственных пошлин ‎в сфере обращения лекарственных средств для медицинского п...

В 2016 году Минздрав России зарегистрировал 650 лекарственных препаратов

Две трети лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ в этом году, отечественного производства, сообщила глава Минздрава РФ Вероника Скворцова в интервью телеканалу "Россия 24", передает РИА Нов...

Вносятся поправки в закон «Об обращении ЛС» в целях развития контрактного производства

Министерство промышленности и торговли РФ опубликовало Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в целях развития контрактного произво...

Минздрав РФ могут наделить полномочиями по регистрации ЛС для обращения на рынке ЕАЭС

На федеральном портале проектов нормативно-правовых актов опубликовано Постановление "О внесении изменений в положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации". Согласно пояснительной з...

Отменена государственная регистрация препарата Метформин Сандоз®

Минздравом России принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата Метформин ...

ОНФ: экспертизу нужно выделить из регистрации в отдельный процесс

Центр мониторинга технологической модернизации и научно-технического развития ОНФ провел в Томске выездное совещание «Вклад отечественной науки в повышение качества жизни граждан России: эффективное з...

Минздрав вводит запрет на регистрацию препаратов с похожими названиями

17 ноября вступает в силу приказ Минздрава, согласно которому регистрация лекарств со схожим названием, но разным составом и действием запрещается. Это правило будет распространяться как на новые пр...

Отменена регистрация и исключены из госреестра 6 препаратов производства «Акрихин»

АКРИХИН
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов здравоохранения решение Министерства здравоохранения Российской Федерации об отмене государственной регистрации...

BIOCAD зарегистрировал воспроизведенный препарат глатирамера ацетата

BIOCAD
Российская биотехнологическая компания BIOCAD получила регистрационное удостоверение на воспроизведенный препарат глатирамера ацетата. Его стоимость будет на 30% меньше цены оригинального препарата....

«Р-Фарм» выводит на рынок новый отечественный препарат для лечения гепатита С

3 ноября 2016 года в г. Сочи в рамках III Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Социально-значимые и особо опасные инфекционные заболевания» был представлен новый п...

Регистрация противоопухолевого препарата ribociclib может пройти по ускоренной программе

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) примет решение об одобрении противоопухолевого препарата рибоциклиба (ribociclib) по программе ускоренной регистрации. После выхода на р...

Суд снял запрет на обращение препаратов производства BIOCAD на территории Шри-Ланки

Суд Шри-Ланки в октябре 2016 года вынес решение в пользу партнера компании BIOCAD последней инстанции. Суд отказал удовлетворить требования швейцарской компании F. Hoffmann-La Roche Ltd, которая н...