Метка: регистрация лекарств

Для функционирования общего рынка лекарств ЕАЭС будет принято 67 нормативных документов

В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) до 2018 года будут приняты 67 «лекарственных» документов «третьего уровня», которые позволят обеспечить пациентов стран ЕАЭС безопасными лекарствами высокого к...

В Канаде зарегистрирован препарат для лечения ревматоидного артрита

Компании Sanofi и Regeneron сообщили о получении маркетингового разрешения на сарилумаб (sarilumab). Регуляторные органы Канады первыми в мире зарегистрировали лекарственный препарат для лечения ревма...

AbbVie подала новую заявку на регистрацию экспериментальной комбинации глекапревир/пибрентасвир

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie объявила о подаче в Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) новой заявки на регистрацию экспериментальной...

Федот Тумусов предложил ускорить государственную регистрацию лекарств

Член Комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов внес в Государственную Думу законопроект № 87189-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Как указано...

Утвержден регламент по предоставлению госуслуги регистрации лекарственных препаратов

На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.09.2016 № 725н "Об утверждении Административного регламента Министерства ...

Отменена государственная регистрация лекарственных средств Аколат® и Розекс

Минздравом России приняты решения об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственных препаратов Аколат® и Ро...

В Европе зарегистрирован быстродействующий инсулин Fiasp®

Компания Novo Nordisk объявила о том, что Европейская комиссия выдала разрешение на применение препарата Fiasp® для лечения сахарного диабета у взрослых. Разрешение распространяется на все 28 стран-чл...

Препарат Опдиво® зарегистрирован в России по трем показаниям в онкологии

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб), ингибитор PD-1, для лечения трех видов злокачественных опухолей: В качестве монотерапии...

Отменена государственная регистрация и исключены из реестра семь лекарственных средств

Министерством здравоохранения РФ в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и искл...

В Украине упрощена регистрация лекарств, произведенных в ЕС, США, Канаде

Украина упростила регистрацию лекарств из стран ЕС, Швейцарии, Японии, Австралии, США и Канады. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на министерство здравоохранения Украины. "Министерство юстиции зарегис...

Установлены размеры пошлин за регистрацию лекарств, предназначенных для обращения в ЕАЭС

Опубликован проект ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ по вопросам налогообложения и уплаты государственных пошлин ‎в сфере обращения лекарственных средств для медицинского п...

В 2016 году Минздрав России зарегистрировал 650 лекарственных препаратов

Две трети лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ в этом году, отечественного производства, сообщила глава Минздрава РФ Вероника Скворцова в интервью телеканалу "Россия 24", передает РИА Нов...

Вносятся поправки в закон «Об обращении ЛС» в целях развития контрактного производства

Министерство промышленности и торговли РФ опубликовало Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в целях развития контрактного произво...

Минздрав РФ могут наделить полномочиями по регистрации ЛС для обращения на рынке ЕАЭС

На федеральном портале проектов нормативно-правовых актов опубликовано Постановление "О внесении изменений в положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации". Согласно пояснительной з...

Отменена государственная регистрация препарата Метформин Сандоз®

Минздравом России принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата Метформин ...

ОНФ: экспертизу нужно выделить из регистрации в отдельный процесс

Центр мониторинга технологической модернизации и научно-технического развития ОНФ провел в Томске выездное совещание «Вклад отечественной науки в повышение качества жизни граждан России: эффективное з...