Рост фармрынка в России

В 2011 году рынок фармпрепаратов в России вырастет, по оптимистичным прогнозам, на 15 процентов, по пессимистичным – на 8. Рост глобального рынка может составить 5–7 процентов. Такие данные представили аналитики на VI конференции «Фармацевтический бизнес в России–2011», которая проходит в эти дни в Москве.

По сравнению с 2009 годом объём аптечных продаж количественно вырос на 11 процентов, а по стоимости – на 13 процентов в долларах США (в рублях – на 9 процентов). Об этом сообщил гендиректор центра маркетинговых исследований «Фармэсперт» Николай Демидов. Объём коммерческого розничного сектора достиг 13,3 миллиарда долларов (продано 4,4 миллиарда упаковок). Сегмент дополнительного лекарственного обеспечения увеличился на 11,5 процента и составил 2,8 миллиарда долларов. Госпитальный сегмент вырос на 17 процентов – 1,7 миллиарда долларов.

По словам Демидова, средняя цена за лекарства в группе жизненно важных снизилась на 10 процентов по сравнению с прошлым годом и составила 85,6 рубля за упаковку, а в группе прочих лекарств увеличилась на 2 процента – 95,6 рубля за упаковку.

Сергей Шуляк, гендиректор аналитической компании DSM Group, обратил внимание на

Эксперты связывают это с политикой государства по ценорегулированию (с вступлением в силу закона об обращении лекарственных средств). Дешёвые препараты стало невыгодно производить и реализовывать.

Глобальный рынок возрастёт в этом году примерно на 5–7 процентов и достигнет почти 900 миллиардов долларов, прогнозирует Мария Денисова, исполнительный директор аналитической компании IMS-Health (Россия). Причём вклад растущих рынков – Китая, России, Бразилии и ряда других – в скором времени будет практически сопоставим со вкладом развитых рынков. У России уникальные возможности для роста фармрынка. Он интересен и будет развиваться дальше. Не последнюю роль в этом играет активная позиция государства, считает Денисова.

Расходы бюджета на здравоохранение возросли в несколько раз

Расходы федерального бюджета на здравоохранение с 2005 по 2010 год увеличились в три раза. При этом «наращивается» главным образом федеральное финансирование, подчеркнул Сергей Колесников, зампредседателя комитета Госдумы по охране здоровья: в консолидированном бюджете соотношение расходов изменилось с 10 до 27 процентов.

Важно, что удалось добиться продления до 2013 года нацпроекта «Здоровье», который должен был закончиться в прошлом году. Акцент делается на оказании помощи по высокотехнологичным направлениям: планируется увеличить количество плановых операций с 50 тысяч (показатель 2005 года) до 320 тысяч в 2012–2013 годах, которые будут проведены за счёт государства. К сожалению, это направление недофинансируется: пациенту всё равно приходится доплачивать около 30 процентов за уход, медобслуживание и т.д.

которую должны скоро утвердить, но деньги уже заложены. В этом году – 3,2 миллиарда, в 2012-м и 2013-м – по 9 миллиардов. Предполагается, что суммарно из всех источников на программу потратят 130 миллиардов рублей. К 2020 году половина жизненно важных препаратов будет производиться в России. О локализации своих производств на территории нашей страны уже заявили некоторые компании большой фармы. Для этого даже организуются новые компании. «Видимо, по традиционному для России принципу – чтобы освоить деньги, – предположил Колесников. – Естественно, когда стало известно о выделении денег, все регионы начали заявлять, что у них будет биофармацевтический кластер. Но пока Минпромторг решил ориентироваться на округа. Скорее всего, будет определено до 10 опорных центров».

На сегодняшний день сферу здравоохранения регулируют около 50 законов. Были попытки внести изменения в закон о госзакупках, но пока это остаётся на уровне озвученных президентом указаний в послании Федеральному Собранию. «Боюсь, как бы чиновники хуже не сделали», – выразил опасения Колесников. Ожидается, что в ближайшие годы будут приняты ещё некоторые важные законы, в частности о защите прав пациента. Закон о здравоохранении в ближайшее время группа депутатов внесёт на рассмотрение в Госдуму.

Фармпроизводители требуют от государства предсказуемости в решениях

Как сами фармпроизводители оценивают прошедший год и перспективы на будущий? Наира Адамян, глава представительства «Янссен Фармацевтика НВ» по России и странам СНГ, отметила: «Главная тенденция – переход от свободного, я бы даже сказала абсолютно свободного, рынка к рынку регулируемому. Это само по себе естественно, что подтверждает и мировая практика: когда государство начинает выделять средства, то вместе с этим пытается навести порядок на рынке. Вопрос только в том, как это делается».

Будущее российского фармрынка в долгосрочной перспективе (5–7 лет) выглядит достаточно привлекательно, считает Адамян. Привлекательность заключается и в его больших объёмах, и в политической воле, и желании решать проблемы здравоохранения. В эту сферу планируется вложить значительные бюджетные средства, чтобы совершить качественный скачок и в обслуживании населения, и в лекарственном обеспечении, и других направлениях.

«2009 год мы прошли достаточно успешно и, в отличие от многих других секторов, показали даже рост, – отметила Марина Велданова, глава представительства в России “Ипсен-Фарма”. – Возможно, это привлекло внимание регуляторных органов к отрасли. 2010-й год был во многом особенным, в частности на этом рынке появился важный, влиятельный и достаточно сложно корректируемый игрок, его условно можно назвать “политическая воля”. Мы сейчас пытаемся понять, что это за игрок. Мы нацелены на диалог с ним и партнёрство. Я думаю, что это должно быть взаимовыгодно».

Ближайшие три года будут неспокойными, уверена Велданова. Каждый день может принести значительные изменения в работе.

«То, что происходит сейчас в России, характерно для общемировых процессов, – считает глава представительства компании “Бофур-Ипсен Интернасьональ” Павел Чистяков. – Во всём мире стоит вопрос об оптимизации затрат на здравоохранение, о регулировании этой отрасли. Данный процесс, действительно, значим. Другой вопрос – нам всем очень хотелось, чтобы всё это происходило более предсказуемо и в более тесном диалоге с представителями индустрии».

? Муравьёва Марина

STRF.RU

Lupin Limited построит завод в России

Индийская фармацевтическая компания Lupin Limited намерена построить завод в России. В предприятие может быть вложено более 50 млн долларов. Эксперты считают этот шаг вынужденным.

Как рассказал Firstnews менеджер по развитию бизнеса Lupin Limited в России Панкадж Мадан, компания находится в поиске участка для строительства первого в России завода.

«У нас уже есть контрактное производство в Москве – завод «Мосфарма». Теперь мы заинтересованы в том, чтобы наладить производство, прежде всего, в Санкт-Петербурге», – рассказал господин Мадан. По его словам, объемы производства и наименования препаратов, которые будут производиться в России пока не определены. Планируется, что завод и научно-исследовательский центр начнут строиться в ближайшие три года. Реализация проекта, по словам Панкаджа Мадана, может обойтись более чем в 50 млн долларов.

В Россию продукция Lupin поставляется с 1991 года. По данным компании, продажи в России 2010 году должны составить около 10 млн долларов.

По данным исследовательской компании «Фармэксперт», объём продаж компании на российском фармрынке (включая розничный коммерческий, госпитальный и льготный сегменты) по итогам 1-3 кварталов 2010 года составляет 4,2 млн. долларов. По тогам всего 2009 года продажи составляли 3,6 млн. долларов. Основу продаж компании в России формируют дженериковые антибиотики группы цефалоспоринов.

«Намерения Lupin по строительству собственного предприятия достаточно странные, учитывая достаточно скромные объёмы продаж, капитальные вложения в новое предприятие будут окупаться очень длительный период времени. Скорее всего, речь может идти о контрактном производстве, это поможет компании более гибко осуществлять ценовую политику и оперативнее реагировать на изменения спроса на продукцию», – считает руководитель центра исследований «Фармэксперт» Николай Беспалов.

На взгляд Николая Беспалова, Lupin вероятнее всего рассчитывает на получение преференций при осуществлении государственных закупок. Фармкомпании с производством в России имеют возможность продавать лекарства государству на 15% дороже, чем производители, импортирующие товаров. По данным «Фармэксперта», на поставки лекарств в больницы – госпитальный сегмент, закупка медикаментов которых осуществляется государственными органами, приходится более 95% продаж Lupin.

По мнению директора Segedim Давида Мелик-Гусейнова, строительство завода для индийской компании, вероятнее всего, вынужденный шаг.

«Производить в Индии и поставлять в Россию наверняка экономически целесообразнее. Но чтобы сохранить госзакупки, компания выбрала для себя стратегию, поддерживаемую государством», – пояснил господин Мелик-Гусейнов.

Глава Segedim считает, что Lupin может существенно укрепить свои позиции в России. На его взгляд, на рынке галеновых препаратов (микстур на основе вытяжек из лекарственных растений) ожидается существенное сокращение количества предприятий. Это произойдет к 2014 году, моменту введения обязательного требования наличия сертификата GMP.

По словам эксперта, большинство существующих предприятий, производящих настойки, невозможно сертифицировать по международным стандартам, поэтому они прекратят работу.

«Противотуберкулезные средства – еще одно крупнейшее направление Lupin, стабильно закупаются государством, спада здесь тоже не предвидится», – заключает Давид Мелик-Гусейнов.

Firstnews.ru

В.Путин: О развитии фармацевтики в России

Владимир Путин в ходе прямого общения с российскими гражданами заявил, что Россия развивать собственную фармацевтическую промышленность, закрывая рынок для импортных лекарств. «Надеюсь, что это даст положительный эффект», — добавил премьер России.

При этом глава правительства признал, что существует проблема с ростом цен на лекарства. Он признал, что было предпринято сразу несколько попыток по сдерживанию роста цен на лекарства: в начале года приняты решения по регистрации начальной цены и ограничение торговой надбавки. «Но, — отметил председатель правительства, — по некоторым аптекам, наверно, проблема ещё заметна».

В результате предпринятых мер, подчеркнул глава правительства, произошло снижение цен на импортные лекарства на 3%, а снижение цен на фармпродукцию отечественного производства составило 1,5%.

Главное решение проблемы, по мнению премьера Путина, это развитие собственной фармацевтической промышленности. Глава правительства напомнил, что недавно была приняла федеральная целевая программа по развитию фармацевтической промышленности до 2020 года. Одновременно с выполнением этой программы будет проводиться работа по привлечению иностранных инвесторов для совместной работы в российской фармацевтической промышленности.

Вести.Ru

Состоялось заседание Оргкомитета ВСФО

15 декабря в Москве состоялось заседание Организационного комитета Всероссийской студенческой фармацевтической Олимпиады-2011 и по его итогам пресс-конференция Губернатора Ярославской области, Председателя Оргкомитета ВСФО Сергея Вахрукова.

По словам губернатора, организаторами ВСФО проведена большая подготовительная работа: готово место проведения, согласован трансфер участников, подготовлены конкурсные задания, собран партнерский пул, заявлены мастер-классы, подобраны ценные призы. Среди участников Олимпиады команды из 33 вузов России и Украины. «Во время Олимпиады мы планируем провести также заседание Президиума Совета ректоров медицинских и фармацевтических вузов, а также выездное заседание комитета по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности Торгово-промышленной палаты. В повестку дня этих мероприятий входит вопрос подготовки кадров для фармы. Пока он не будет решен, нельзя говорить о развитии фармацевтической отрасли, создании инновационных лекарственных препаратов, выхода России на международный уровень. Мы уверены, что Олимпиада станет одним из способов выявление перспективных молодых имен, за которыми стоит будущее фармацевтической отрасли страны», — открыл пресс-конференцию Сергей Вахруков.

Председатель комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности Валерий Сергиенко рассказал о разработке концепции фармацевтического кластера, одной из составляющих которого является подготовка выскоквалифицированных кадров. «Важно обучать студентов уже по новым мировым стандартам. Мы делаем все возможное, чтобы этот вопрос был гармонизирован между всеми ведомствами, участвующими в разработке образовательных стандартов. Работа ТПП в этом направлении и ВСФО дадут реальный толчок обеспечению фармацевтической промышленности высококлассными специалистами», — отметил Валерий Сергиенко.

По мнению Генерального директора Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриева, отрасль испытывает дефицит кадров на производстве. «Мы уверены, что Олимпиада послужит изменению ситуации в положительную сторону. Лучшие студенты – победители Олимпиады, будут приглашены на работу в компании-члены АРФП. Отрадно, что уже определено место проведения III ВСФО. Вымпел Олимпиады будет передан руководству Республики Татарстан, которое уже поддержало идею проведения Олимпиады в 2013 году в Казани », — сказал Виктор Дмитриев. Он также привел интересную статистику, согласно которой участниц Олимпиады женского пола в 10 раз больше, чем мужского. «Это говорит о том, у будущего фармации женское лицо», — сказал Сергей Вахруков и пригласил всех заинтересованных посетить Ярославль и принять участие в торжественной церемонии открытия ВСФО.

Всероссийская студенческая фармацевтическая Олимпиада пройдет с 27 по 29 января 2011 года в Парк-отеле «Ярославль» при поддержке генеральных спонсоров компании «Р-Фарм», холдинга «Stada CIS», спонсоров компаний «Servier», «Тeva», «Schott», «Ирвин-2», «Мастер-банк», образовательного спонсора «Nycomed — Золотые кадры медицины».

Пресс Центр АРФП

Новое лекарство против туберкулеза в России

Один из лидеров российского рынка противотуберкулезных препаратов компания «АКРИХИН» стала официальным партнером в России одного из крупнейших в мире разработчиков и производителей противотуберкулезных лекарственных средств индийской компании Lupin Ltd. В рамках лицензионного соглашения «АКРИХИН» обеспечивает вывод на российский рынок современного эффективного противотуберкулезного препарата Рифапекс (действующее вещество — рифапентин). Рифапекс не имеет аналогов на российском фармацевтическом рынке, являясь единственным противотуберкулезным препаратом с основным компонентом рифапентин. Lupin Ltd уже поставляет препарат в страны Европы и Америки. Теперь благодаря сотрудничеству «АКРИХИНа» и Lupin Ltd. Рифапекс появился в коммерческой доступности и на российском рынке.

Ежегодно в России выявляется более 117 тысяч новых случаев туберкулеза, уровень заболеваемости составляет 82 случая на 100 тысяч россиян. Ежедневно только по официальным данным этот опаснейший недуг уносит жизни 72 граждан нашей страны. При этом сам процесс лечения туберкулеза является весьма сложным, требуя комбинированного подхода и вынуждая больного одновременно принимать большое количество лекарственных средств. В такой ситуации появление в России современного продукта Рифапекс значительно облегчает лечение туберкулеза, позволяя воспользоваться новым подходом в терапии данного заболевания.

На российском рынке сегодня других препаратов с действующим веществом рифапентина, кроме Рифапекса, нет. Рифапентин в последние годы стал широко использоваться во всем мире: клинические исследования препарата как за рубежом, так и в России показали его высокую эффективность. Рифапекс втрое снижает лекарственную нагрузку на пациента: он имеет пролонгированное действие и принимается не ежедневно, как остальные противотуберкулезные средства, а 2-3 раза в неделю. Кроме того, у него наблюдается меньше побочных эффектов по сравнению с другими противотуберкулезными лекарствами первого ряда.

«АКРИХИН» — один из ведущих российских производителей противотуберкулезных препаратов, эта линейка в компании насчитывает 16 продуктов. Компания производит препараты как для лечения лекарственно чувствительного туберкулеза, так и для лечения лекарственно устойчивой формы. «АКРИХИН» первым среди отечественных производителей пошел по пути создания комбинированных препаратов для лечения обеих форм этого заболевания. Компания с 2003 года активно участвует в поставках выпускаемых компанией противотуберкулезных ЛС в рамках Федеральной целевой программы (ФЦП) «Туберкулез», а с 2005 года — в рамках региональных программ борьбы с туберкулезом, что говорит о серьезной планомерной работе «АКРИХИНа» в данном сегменте. Важно отметить, что «АКРИХИН» производит практически весь спектр пероральных противотуберкулезных таблеток и капсул на основании рекомендаций Министерства здравоохранения и социального развития РФ, а также Всемирной организации здравоохранения. В ближайшие годы линейка противотуберкулезных препаратов будет активно развиваться.

Президент «АКРИХИНа» Ян Слоб: «Мы с удовлетворением отмечаем, что такая проблема как доступность для детей и подростков качественных лекарственных препаратов и ранней диагностики у них туберкулёза была отдельно затронута в рамках послания Президента РФ Федеральному Собранию 30 ноября. В настоящее время в компании на разных этапах разработки и регистрации находится целый ряд противотуберкулезных ЛС нового поколения, в том числе комбинированные препараты для лечения лекарственно чувствительного туберкулеза у детей. «АКРИХИН» как один из крупнейших российских фармпроизводителей социально значимых лекарственных препаратов готов способствовать решению задачи, обозначенной в Послании Президента Федеральному Собранию».

Пресс Центр АКРИХИН

Локальное фармпроизводство в России

По мнению вице-президент STADA по России и странам СНГ ДМИТРИЯ ЕФИМОВА, утверждать, что в России условия создания локального фармпроизводства лучше, чем в других странах, так же неверно, как и обратное. Есть и свои национальные преимущества, и свои национальные недостатки.

— Ряд иностранных компаний строит в России новые заводы. А «STADA» еще и покупает — в Нижегородской, Московской и Рязанской областях — и даже провела на этих предприятиях модернизацию?

— «STADA», покупая пять лет назад «Нижфарм», а позже — «Макиз-Фарма», покупала производства, соответствующие требованиям GMP Евросоюза, с хорошими продуктовыми портфелями и налаженными каналами продаж. Могу предположить, что известные решения по строительству новых заводов продиктованы среди прочего также и отсутствием доступных для покупки качественных активов. Все, что имело смысл покупать, уже куплено, приобретение же устаревших производственных мощностей и продуктового портфеля действительно экономически менее привлекательно, чем строительство нового завода.

— Есть ли какая-то национальная специфика в организации локального производства в России?

— Вся национальная специфика, по сути, это специфика нашего законодательства, которое, несмотря на все происходящие сейчас изменения, совсем не самое комфортное для иностранных инвесторов. Утверждать, что в России условия создания локальных производств лучше, чем в других странах, так же неверно, как и обратное. Есть и свои национальные преимущества, и свои национальные недостатки.

— Повлияет ли «список 57″ (стратегический перечень лекарств из списка ЖНВЛС, производство которых должно быть освоено в России к 2015 году) на формирование фармкластеров и на активность локального производителя?

— Список стратегических лекарственных средств фактически представляет собой перечень лекарств, локальное производство которых государству минимально необходимо в силу различных причин, в том числе и по соображениям экономии бюджета. Те из фармацевтических компаний, которые, поверив государству, попробуют организовать производство этих препаратов на территории Российской Федерации и смогут выдержать относительно невысокую стоимость такого производства, имеют возможность занять относительно большую долю рынка в сегменте государственных закупок. Будут эти производства принадлежать российским компаниям или международным, будут они находиться на территории фармацевтических кластеров или нет — уже вторично. Для государства важно, чтобы эти препараты производились на его территории.

— Смогут ли, на ваш взгляд, российские фармпроизводители подготовиться к обязательному внедрению с 2014 года стандартов GMP в фармпроизводстве?

— Во-первых, доля продукции, выпускаемой на предприятиях, соответствующих GMP, уже сейчас значительно превышает 10% от всего внутреннего производства. Это означает, что на GMP перешли наиболее передовые и успешные российские компании. Во-вторых, до 1 января 2014 года еще около трех лет. Срок вполне достаточный, если начинать сейчас. Причем больше времени и сил уйдет, по нашему опыту, вовсе не на реконструкцию мощностей, а на подготовку и обучение персонала. Самое сложное — не возвести новые стены и не поставить оборудование. Сложнее и дороже внедрить принципы GMP в сознание сотрудников.

— Какие меры государства могли бы ускорить переход российских фармпроизводителей на стандарты GMP?

— Сложно придумать лучший стимул, чем прямая норма федерального закона. Такой стимул уже есть. Из дополнительных мер наиболее эффективным могло бы быть стимулирование сбыта лекарств, произведенных в России в условиях GMP. Например, включение в условия оценки конкурсных заявок, подаваемых на конкурсы по государственным закупкам лекарств, критерия соответствия производителя требованиям стандартов качества.

— Существует ли на развитых фармрынках какая-то связь между системой госзакупок и стандартами лечения?

— Так или иначе, но на большинстве фармацевтических рынках мира присутствуют стандарты медицинской помощи. Называться они могут по-разному, иметь разных разработчиков и разный статус (рекомендательный или обязательный) и использоваться как в системах государственных закупок, так и системах страхового лекарственного обеспечения. Все нам известные системы гособеспечения лекарственными средствами в мире основаны на перечнях лекарственных средств, поскольку именно наличие таких списков позволяет государству планировать свои расходы. Перечень же получателей государственной поддержки зависит как от состояния доходной части бюджета конкретного государства, так и от демографической ситуации в стране и многих других факторов.

— Какие достоинства и недостатки имеет нынешняя система госзакупок ЛС в России?

— Главное достоинство российской системы государственных закупок лекарственных средств — само ее наличие. То, что государство считает необходимым тратить деньги на обеспечение лекарствами своих граждан. Действующую систему, безусловно, необходимо модернизировать, избавляя ее от имеющихся недостатков. Недостатки действующей в настоящий момент в России системы государственных закупок лекарственных средств назывались уже неоднократно. Назову один из основных, на наш взгляд: поскольку система построена на учете цены упаковки, а не на стоимости курса лечения, она ориентирует производителя на поставку самых недорогих и самых низкоэффективных препаратов. Любой современный препарат кроме меньших побочных эффектов и большей терапевтической эффективности имеет и большую цену и гарантированно проиграет на аукционе своему недорогому и не очень эффективному конкуренту.

— Уменьшилась ли рентабельность вашей компании в РФ в связи с принятием нового закона «Об обращении лекарственных средств», вступившего в силу 1 сентября?

— Закон вступил в силу менее трех месяцев назад, и подводить сейчас какие-либо финансовые итоги работы несколько рано. Можно уверенно сказать только о том, что закон несколько снизил издержки процедуры регистрации лекарственных препаратов.

КОММЕРСАНТЪ

Сложности с ввозом лекарств в Россию

По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), Министерство здравоохранения и социального развития отказало в разрешениях на ввоз лекарств нескольким зарубежным производителям. Представители Минздрава объясняют отказ положениями постановления правительства №771 от 29 сентября 2010 года. Согласно этому документу, министерство может выдавать разрешения только на ввоз лекарств, ранее не зарегистрированных в РФ. Ввоз же в страну зарегистрированных лекарств контролируют Минпромторг и Росздравнадзор. Для того, чтобы получить разрешение в Минпромторге, необходимо получить заключение Росздравнадзора, а для этого, в свою очередь, необходимо иметь лицензию на производство или фармацевтическую деятельность в РФ.

Однако, по словам исполнительного директора АОКИ Светланы Завидовой, ряд зарубежных производителей и контрактных организаций такими лицензиями не располагают.

Минпромторг готов разрешить зарубежным компаниям ввоз лекарств для клинических исследований при условии наличия соответствующего заключения Росздравнадзора. В Росздравнадзоре у обращающихся за разрешением на ввоз фармпроизводителей требуют лицензий.

По словам медицинского директора представительства Pfizer в России Кирилла Тверского, отказ во ввозе зарегистрированных препаратов может привести к срыву ряда многолетних клинических исследований, идущих в России, что нанесет существенный ущерб здоровью участвующих в этих исследованиях пациентов.

Cheldoctor.ru

Чубайс: Нас не интересуют дженерики

Государственная корпорация нанотехнологий («Роснано») планирует с партнерами из Великобритании фармацевтический проект объемом 900 млн долл. Об этом сообщил глава «Роснано» Анатолий Чубайс по итогам российско-британского круглого стола «Формирование благоприятного для инноваций делового климата».

По словам А.Чубайса, речь идет о создании российской big pharma (крупной фармацевтической компании) вместе с британскими партнерами. При этом глава «Роснано» не стал раскрывать подробности, поскольку переговоры по проекту еще продолжаются. «Нас не интересуют дженерики, нас интересуют только инновационные фармацевтические препараты», — сказал А.Чубайс.

Стоит отметить, что данный проект в случае положительного решения станет одним из крупнейших для нанотехнологической госпорации. Обычно речь идет о десятках, реже — сотнях миллионов долларов.

А.Чубайс также весьма положительно оценил бизнес-сотрудничество Великобритании и России в области инноваций. «Великобритания — один из наших приоритетных партнеров. Мы начинаем получать первые результаты. То, что сегодня сделано, — это самое начало пути. Потенциальный масштаб того, что можно сделать, колоссальный. Возможности по развитию бизнес-сотрудничества Великобритании и РФ в области инноваций очень масштабные», — сказал он.

В свою очередь госсекретарь Великобритании по делам предпринимательства инноваций и профессиональной подготовки Винс Кейбл выразил надежду, что Лондон и Москва продвинутся за пределы разговоров и придут к конкретному продуктивному партнерству.

Российская корпорация нанотехнологий («Роснано») основана в 2007г. для реализации государственной политики в сфере нанотехнологий. Задача корпорации — стимулировать рост российской наноиндустрии до уровня выпуска продукции на 900 млрд руб. в год к 2015г. При этом объем продаж нанопродукции предприятиями, в которые инвестирует «Роснано», должен составить не менее 300 млрд руб. в год.

Top.rbc.ru

Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

В соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250; 2008, N 15, ст. 1551; 2009, N 21, ст. 2575; N 33, ст. 4086; 2010, N 19, ст. 2316).

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений пунктов 2 и 4 изменений, утвержденных настоящим постановлением, касающихся наличия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами, вступающих в силу с 1 сентября 2011 г.

Председатель Правительства Российской Федерации
В. Путин

Изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности

1. Пункты 1 и 2 изложить в следующей редакции:

«1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее — обособленные подразделения медицинских организаций), и ветеринарные организации.

В настоящем Положении под аптечной организацией понимается аптечная организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития — в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций;

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения).».

2. Пункт 4 изложить в следующей редакции:

«4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации — соискателя лицензии (лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю:

лекарственными средствами для медицинского применения — требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

лекарственными средствами для ветеринарного применения — требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (медицинская организация), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:

лекарственных препаратов для медицинского применения — правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

лекарственных препаратов для ветеринарного применения — правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения — правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения — правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

и) соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

к) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций) — соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;

л) наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата):

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста;

м) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) — высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций — документ о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование и сертификат специалиста;

н) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим, медицинским или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.».

3. В пункте 5 слова «подпунктами «а» — «д» пункта 4″ заменить словами «подпунктами «а» — «и» пункта 4″.

4. Пункт 6 изложить в следующей редакции:

«6. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также копии:

а) лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

б) документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);

в) санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

г) документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

д) документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

е) документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификата специалиста — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.».

5. В абзаце втором пункта 12 слово «, предназначенных» исключить.

Российская Газета

Современные вакцины Биннофарма

ЗАО «Биннофарм», биофармацевтическое предприятие АФК «Система», и компания «ГлаксоСмитКляйн» (Великобритания) подписали соглашение о создании стратегического альянса. По условиям соглашения о сотрудничестве, «ГлаксоСмитКляйн» осуществит трансферт «ноу-хау» и технологий, обучение специалистов и аудит производственных процессов для ЗАО «Биннофарм». Реализация проекта обеспечит локализацию производства инновационных вакцин для детей в России.

Соглашение было подписано в рамках очередного заседания Российско-британского межправительственного комитета по торговле и инвестициям. Со стороны ЗАО «Биннофарм» соглашение подписал Максим Уваров, со стороны компании «ГлаксоСмитКляйн» — вице-президент компании Майкл Кроу. При подписании документа присутствовали сопредседатели комитета: заместитель Председателя Правительства РФ, Министр финансов А.Л.Кудрин и министр Великобритании по делам бизнеса, инноваций и профессионального образования г-н Винс Кейбл.

Организация производства современных вакцин на биофармацевтическом комплексе «Биннофарм» позволит внедрить в практику здравоохранения первую комбинированную вакцину для одновременной профилактики 6 инфекций и расширить к 2012 году Национальный календарь профилактических прививок с 10 до 15 актуальных заболеваний.

ЗАО «Биннофарм»

Словения и Россия - о производстве новых ЛС

В среду в Москве прошли переговоры президентов России и Словении Дмитрия Медведева и Данило Тюрка. Речь на встрече глав государств шла о российско-словенских отношениях в различных сферах, в частности – о сотрудничестве в производстве новых видов лекарств.

По словам Дмитрия Медведева, Россия готова к созданию совместных со Словенией производств в фармацевтике и заинтересована в участии словенских компаний в развитии своей фармацевтической промышленности. «Это интересная тема для нашей страны, потому что значительная часть лекарственных препаратов, которые потребляются в России, закупается за границей», — сказал президент России.

Он отметил, что для создания любого нового лекарства, а тем более группы препаратов, требуются значительные средства и «концентрация усилий здесь может принести неплохой эффект». «Поэтому я думаю, что это одно из возможных направлений, где можно было бы развивать исследования», — указал Медведев.

БРЯНСК.RU

Фармпредприятие Teva в России

Глава правительства РФ Владимир Путин и премьер-министр Израиля Беньямин Нетаньяху обсудили во вторник по телефону вопросы торгово-экономических отношений двух стран в преддверии намеченного на 18 ноября заседания двусторонней межправкомиссии, сообщили в пресс-службе российского правительства.

«Наряду с этим Путин и Нетаньяху детально обменялись мнениями по текущим моментам российско-израильской кооперации, включая планы строительства израильскими компаниями фармацевтического предприятия в России», — отметили в пресс-службе.

Как сообщил ранее РИА Новости директор по работе с государственными и общественными структурами израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical Industries в России Александр Быков, они рассматривают возможность вложить в организацию собственного производства в России до 100 миллионов долларов. По его словам, на первом этапе Teva намерена запустить в России упаковочное производство, затем рассматривается производство твердых лекарственных форм. Компания локализует в РФ выпуск препарата для лечения рассеянного склероза «Копаксон».

Фармацевтическая компания Тeva основана в 1901 году в Израиле. Специализируется на разработке, производстве и распространении дженериков, а также разработке и создании высокоэффективных инновационных препаратов. В состав компании входит более 50 заводов в Израиле, Северной Америке, Западной Европе и Латинской Америке. Годовой объем продаж превышает 9 миллиардов долларов, из которых 80% приходится на Северную Америку и Европу. На российском рынке компания присутствует с 1995 года.

TREND

Вторая Всероссийская студенческая фармолимпиада

На участие во второй Всероссийской студенческой фармацевтической Олимпиаде (ВСФО) подали заявки более 30 профильных вузов со всей России.

Образовательное мероприятие пройдет 27-29 января 2011 года на базе Ярославского фармацевтического кластера при поддержке Правительства Ярославской области и Ассоциации Российских фармацевтических производителей. Вторая олимпиада дополнилась новым направлением на знание современных технологических требований производственного процесса и оборудования, поэтому среди участников появились и технологические вузы.

Первая Всероссийская студенческая фармацевтическая Олимпиада состоялась в феврале 2009 года в Москве с участием более 100 лучших представителей студентов фармацевтических факультетов. В Олимпиаде приняли участие 21 команда из 19 городов России. В ходе соревнований были определены победители в четырех секциях, охватывающие основные предметы и дисциплины, преподаваемые студентам, обучающихся по специальности «Фармация». Победители Олимпиады-2009  получили возможность пройти производственную практику на ведущих фармацевтических предприятиях страны с последующим трудоустройством.

Генеральными спонсорами ВСФО — 2011 выступают компания-член АРФП «Нижфарм» (холдинг SТADA CIS) и ЗАО «Р-Фарм».

«Безусловно, эта олимпиада важна для нас, — говорит генеральный директор ЗАО  «Р-Фарм» Василий  Игнатьев. — Мы прекрасно понимаем, что развитие отечественной фармацевтики невозможно без собственных квалифицированных кадров. Сегодня компания «Р-Фарм» активно участвует в обучении и подготовке молодых специалистов. Для учащихся четырех ведущих вузов Ярославской области — медицинской академии, государственного университета им. Демидова, технического и педагогического университетов — мы разработали и внедрили программу поддержки перспективных студентов. В 2010-2011 учебном году сто молодых людей стали стипендиатами этой программы.  Надеемся, что эта олимпиада, проводимая в  стратегическом для ЗАО «Р-Фарм»  регионе, внесет существенный вклад  в развитие кадрового потенциала российской фармацевтической промышленности».

Подробнее об Олимпиаде на сайте www.pharmolimp.ru

Медведев: о производсте отечественных лекарств

Россия должна производить собственные современные лекарства, чтобы снизить зависимость от иностранных поставщиков фармацевтических препаратов, заявил президент Дмитрий Медведев. Он также поручил региональным властям контролировать ситуацию с ассортиментом в аптеках и призвал проработать вопрос доставки медицинских средств пенсионерам на дом.

«Мы запустили тему производства отечественных фармацевтических препаратов, — констатировал российский лидер в ходе встречи с престарелыми жителями Козельска Калужской области. — В 90-е годы у нас был большой провал в фармацевтике, упор был сделан на импорт». Руководитель государства сообщил, что в результате иностранные лекарства вытеснили отечественные. «Это — очень опасно. Эту ситуацию нужно исправлять, потому что мы становимся заложниками иностранных поставщиков, зависим от их произвола», — подчеркнул президент.

Позднее на совещании по проблеме обеспечения пенсионеров лекарствами он указал, что власти не могут игнорировать ситуацию на рынке медицинских препаратов, львиная доля которых ввозится в страну из-за рубежа. В этой связи Медведев призвал заниматься «импортозамещением» на фармацевтическом рынке. «Важнейшая задача, и это один из приоритетов технологической модернизации, заключается в развитии отечественной фармацевтической промышленности, в создании современных препаратов и медицинской техники», — приводит ПРАЙМ-ТАСС слова президента России.

Дмитрий Медведев также затронул вопрос о стоимости лекарств и об ассортименте товаров в аптеках. Министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова рассказала, что в среднем по стране за последний год медицинские средства подешевели на 6,8%. В то же время руководитель ведомства признала, что цены на отдельные препараты возросли.

«Еще недавно рост цен на лекарства существенно превышал инфляцию, и это очень сильно беспокоило всех», — заметил российский лидер. Он напомнил, что пришлось приложить немало сил для остановки данного процесса. «Сейчас в большинстве регионов цены стабилизировались, но очевидно то, что эффективность государственных закупок и на федеральном уровне, и на уровне регионов, на муниципальном уровне — предмет нашей общей обеспокоенности», — заявил Медведев.

Он подчеркнул, что обеспечение пенсионеров лекарствами — тема трудная, но исключительно важная. «Доступность лекарственных препаратов, их наличие в аптеках влияют на здоровье и продолжительность жизни пожилого человека», — пояснил глава государства. Он поручил губернаторам «очень внимательно следить за тем, как обстоят дела» в этой сфере. Дмитрий Медведев уточнил, что аптеки должны располагать полным ассортиментом лекарств и соблюдать права льготных категорий граждан, которых насчитывается около четырех миллионов человек.

«Это наиболее уязвимая группа, это инвалиды, ветераны войны и труда, таким людям, для того чтобы получить льготный рецепт, приходится трудно, они иногда месяцами выстаивают в очередях, для того чтобы добиться приема в поликлинике, потом добиваются отоваривания этого рецепта», — отметил президент России. Он предложил два способа решения данной проблемы – продлить срок действия таких рецептов или внедрить новые формы обеспечения пенсионеров фармацевтическими препаратами, включая надомную доставку. Медведев также не исключил возможности создания списков лекарств, которые регионы будут закупать по фиксированным ценам специально для представителей старшего поколения, сообщает РИА Новости.

БРЯНСК.RU

форум Института Адама Смита

17-18 ноября 2010 г., отель Марриотт Роял Аврора, Москва
http://www.adamsmithconferences.com/hr14gmpw

Посетив форум, Вы ПОЛУЧИТЕ СТРАТЕГИЧЕСКУЮ ИНФОРМАЦИЮ О БУДУЩЕМ ИННОВАЦИЙ В РОССИИ: услышите выступления более чем 40 докладчиков, обсудите возможности коммерческого сотрудничества и будущие планы отечественных и международных компаний по осуществлению R&D в России. В этом году в программу включены пленарные сессии, ключевые презентации, а также интерактивные форматы, разработанные с целью сделать мероприятие ещё более динамичным и полезным для Вас и Вашего бизнеса.

ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ И СЕССИИ ФОРУМА:

• Создание условий и механизмов для инновационного развития российской фармпромышленности
• Перспективы создания рынка собственных инновационных биотехнологических препаратов в России


форум Института Адама Смита

• Возможность проведения R&D в России для иностранных игроков – проблемы и возможности
• Правовые вопросы R&D в России и создание нормативной базы инновационных технологий в российской фармацевтике
• Создание и развитие кластеров современной фармацевтической промышленности
• СПЕЦИАЛЬНЫЙ ФОКУС «Клинические исследования в России: настоящее и будущее»

Подробно о форуме на сайте http://www.adamsmithconferences.com/hr14gmpw

Действуют скидки:
- 5% скидка* — код скидки HR14GMPW
- «ранняя пташка» — см. вебсайт для подробностей.
- групповая скидка – при регистрации более 2-х участников, каждый последующий получит скидку ?200*.

*Внимание: действуют условия и ограничения