Метка: сертификат GMP

Минпромторг не успевает проинспектировать необходимое число зарубежных площадок

Сертификат GMP
По состоянию на 1 ноября 2016 года  Минпромторг получил 500 запросов от иностранных производителей на выдачу сертификатов GMP, однако успел выдать только 40 из них, следует из ответа ведомства на запр...

Казахскому предприятию «Абди Ибрахим Глобал Фарм» выдан сертификат GMP

Вскоре после запуска производства компания Абди Ибрахим Глобал Фарм, являющаяся казахским дочерним предприятием лидера турецкого фармацевтического рынка Abdi İbrahim, получила сертификат соответствия ...

Российский сертификат GMP выдан 40 иностранным фармкомпаниям

Сертификат GMP
На сегодняшний день 40 иностранных фармацевтических производителей получили российский сертификат GMP. Всего в Минпромторг России подано 500 заявок, проведена 121 инспекция производственных площад...

За 2016 год «ГИЛС и НП» проверит порядка 180 зарубежных фармплощадок

На сегодняшний день российский инспекторат завершил 50 проверок зарубежных производственных фармацевтических площадок , 110 - в стадии завершения, сообщил директор ФБУ «Государственный институт лекарс...

Минпромторг получил около 20 отрицательных отчетов проведения GMP инспекции зарубежных площадок

Через две недели на портале regulation.gov.ru будет размещён проект поправок в законодательство, которые позволят Росздравнадзору в особом режиме проверять качество лекарственных препаратов, произво...

Все производственные площадки «ЭГИС» получили российские сертификаты GMP

ЭГИС
Министерством промышленности и торговли РФ подписан приказ о получении ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» сертификата о соответствии правилам российского GMP, утвержденных приказом Минпромторга Росси...

Порядок проведения GMP-инспекций может повысить риски в сфере лекобеспечения

Переход на стандарты GMP
Освоение отечественной регуляторной системой международного опыта организации фармпроизводства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) имеет долгую и непростую судьб...

В Казахстане изменены Правила проведения оценки безопасности и качества ЛС

Правила проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, определяют порядок проведения оценки безопасности ...

«JGL Beograd Sopot» может начать поставлять лекарственные препараты в Россию

Хорватская фармацевтическая компания JGL планирует экспортировать лекарственные препараты в Россию через свою фирму в Сербии. На сайте компании, передаёт сербская газета Blic, указано, что серб...

AIPM предложила ввести трехлетний переходный период для GMP сертификации

Стандарты GMP
Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) предлагает ввести трехлетний переходный период для фармкоманий, во время которого импортеры смогут предоставлять заключение о надлеж...

Решать проблемы с поставками некоторых ЖНВЛП приходится в режиме «ручного управления»

С нового года пациентам российских клиник пришлось столкнуться с отсутствием ряда жизненно важных препаратов. Прекращение их закупок связано с двумя причинами — ужесточением правил сертификации лекарс...

Запуск единого рынка лекарственных средств ЕАЭС снова отложен

У стран ЕАЭС возникли очередные сложности на заключительном этапе подписания пакета документов, необходимых для функционирования единого рынка лекарственных средств. Уже не в первый раз разногласи...

Механизм GMP-инспектирования необходимо срочно менять

Андрей П. Мешковский
С 2016 года при регистрации новых лекарственных препаратов (ЛП) все фармацевтические компании должны предоставлять копию заключения о соответствии требованиям правил надлежащей производственной пр...

«Активный компонент» расширит мощности по производству фармсубстанций на 50%

В этом году петербургский производитель активных фармсубстанций (сырье для производства лекарств) "Активный компонент" планирует инвестировать 300 млн рублей в наращивание производственных мощностей. ...

Юлия Семенина: Предприятие соответствует нормам GMP, если не доказано иное

Лекарственные препараты
С 2016 года Россия перешла на собственные стандарты GMP - надлежащей практики производства лекарств. Чем это обернется для чиновников, населения и производителей, выясняла DW. С 2016 года произ...

В Никарагуа СПбНИИВС ФМБА России вручили сертификат GMP

Торжественное вручение сертификата GMP, который получил директор СПбНИИВС Виктор Трухин, состоялось 9 февраля 2016 года, в рамках проведения третьего Технического комитета «Трансфер технологии про...