Метка: валидация

Валидация оборудования, используемого в проекте по маркировке лекарств

13 июля 2017 года Росздравнадзор провел очередной бесплатный вебинар «Валидация оборудования, используемого в проекте по маркировке лекарственных средств: как это делается?». В ходе мероприятия был...

На российском рынке появилась электронная система документооборота ФСК «Оптимус-ФАРМА»

ООО "ЛексФАРМА" вывела на рынок собственную запатентованную разработку - электронную систему документооборота фармацевтической системы качества «Оптимус-ФАРМА». (Заявка о выдаче патента Российской Фед...

Валидация и квалификация в контролируемом окружении

Процесс квалификации
Квалификация оборудования в фармацевтической промышленности является важным элементом обеспечения качества и требуется на законодательном уровне. Данная информационная статья, подготовленная компанией...

Проходит обсуждение Порядок проведения инспектирования фармпроизводителей на соответствие GMP

Минпромторг
Министерством промышленности и торговли подготовлен и выставлен на общественное обсуждение проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка организации и (или) прове...

Компания FAVEA провела четвертый семинар из цикла: Валидация и Квалификация

17 и 18 апреля 2013 года, в Москве, компания FAVEA провела четвертый семинар из цикла «Валидация и Квалификация». Это первая часть семинара на тему квалификации вспомогательных систем обеспечения фарм...

Компания FAVEA провела третий семинар из цикла: Валидация и квалификация

20 и 21 марта 2013 года, в Москве, компания FAVEA провела третий семинар из цикла "Валидация и квалификация", темой обучения на этот раз была "Термическая стерилизация". Участниками семинара стали ...

Компания FAVEA провела семинар: Валидация, квалификация и анализ рисков

19 и 20 февраля 2013 года в Москве компания FAVEA провела семинар-практикум на тему «Валидация, квалификация и анализ рисков». В семинаре приняли участие руководители и специалисты службы обеспечен...

ИСКЧ объявляет о завершении технической валидации ДНК-чипа

Институт Стволовых Клеток Человека
Институт Стволовых Клеток Человека (ОАО «ИСКЧ») объявляет о завершении технической валидации разрабатываемого им ДНК-чипа, предназначенного для молекулярно-генетической диагностики наследственных забо...

ФармФирма Сотекс — высокотехнологичное и инновационное фармпредприятие

Сегодня лишь небольшая часть отечественных фармацевтических предприятий работает по международным стандартам и готова пройти сертификацию по GMP в установленные государством сроки. Среди них - отечест...

Что такое FAVEA? Инжиниринг, производство, учебный центр…

Компания FAVEA на выставке ФАРМТЕХ
Чешская компания FAVEA, уже более 15 лет работающая в области модернизации и реконструкции фармацевтических производств, хорошо известна не только в Европе, но и на российском рынке производства лекар...

Аджилент Текнолоджиз объявила о запуске сервиса нового поколения по обеспечению соответствия законам...

Санта-Клара, штат Калифорния – Компания Аджилент Текнолоджиз объявила 11 апреля о запуске новой версии Автоматизированной системы валидации Agilent Enterprise Edition. Обновленное программное обес...

Валидация и квалификация: качество обеспечено и доказано

Семинар-тренинг - Валидация фармацевтического производства
Для многих отечественных фармацевтических предприятий валидация — сложный процесс, вызывающий массу вопросов. В связи с этим особенно актуальны мероприятия, на которых освещаются не только теоретическ...

Mикробиологический мониторинг

Mикробиологический мониторинг
Мониторинг, как и валидация, является неотъемлемой частью GMP и производства лекарств. Современное обеспечение качества не считает достаточным проведение одной лишь проверки готового продукта на с...

Стерилизация медицинской продукции

На сайте «Новости GMP» в рубрику ГОСТы добавлен ГОСТ Р ИСО 13683-2000 «Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях»

Стерилизация одноразовых медицинских изделий…

На сайте «Новости GMP» в рубрику ГОСТы добавлен ГОСТ Р ИСО 14160-2003 «Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения...

Совмещение и выделение производств ГЛФ. Риски и выгоды

Данный обзор ставит своей задачей подбросить определенную пищу для размышлений при проектировании новых производств ГЛФ, либо их ревизии для подготовки к успешному прохождению аудита по GMP.