Владимир Малинников назначен генеральным директором «Магнит-Фарма»

ПАО «Магнит», один из ведущих российских ритейлеров, объявляет о назначении Владимира Малинникова на должность директора формата «Магнит Аптека» и генеральным директором «Магнит-Фарма». В сферу отв...

Минздрав рекомендовал фармпроизводителям провести скорейшую регистрацию в системе МДЛП

Министерство здравоохранения Российской Федерации 25 февраля 2020 г. опубликовало письмо №18-3/229 от 19.02.2020, адресованное заявителям и производителям лекарственных препаратов, о необходимости осу...

В июле 2020 года должны вступить в силу новые руководства ICH

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)...

ФАС назвала необходимые условия для реализации пилотных проектов по леквозмещению

Тимофей Нижегородцев, начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России, в рамках XV международной конференции «Фармацевтический бизнес в России: реализация Национального проекта Зд...

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на атезолизумаб для лечения пациентов с НМРЛ

Как сообщает компания «Рош», Управление по продуктам питания и лекарствам (FDA) приняло заявку на регистрацию по приоритетному протоколу дополнительного показания к применению препарата атезолизумаб (...

Российскими учеными создан новый противовирусный препарат

Группа исследователей, в которую вошли сотрудники ТГУ, ИПХЭТ СО РАН (Бийск) и НИИ фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга ТНИМЦ, разработала новую технологию синтеза фармацевтическо...

MPP и Mylan подписали соглашение по первому дженерику препарата glecaprevir/pibrentasvir

Патентный пул лекарственных средств (Medicines Patent Pool – MPP) и фармацевтическая компания Mylan (Индия) подписали сублицензионное соглашение по разработке, производству и поставкам первого дженери...

«Протек», «Пульс», «Катрен» — лидеры фармдистрибьюции России по итогам 2019 года

Несмотря на относительно неплохие результаты прошлого года общая ситуация с доходностью в товаропроводящей цепочке далека от идеальной. Прежде всего, это касается розничного сегмента рынка, здесь пока...

Анонсы и релизы

Интервью

GMP

Фармацевтический маркетинг

Качество лекарств

О применении правил GMP в государствах-членах ЕАЭС

Единые Правила GMP ЕАЭС были утверждены в 2016 году ; они вступили в силу в сле дующем 2017 г. Порядок их применения подробно рассмотрен в летнем выпуске журнала «Новости GMP» за 2019 г. . В частности...

Особенности классификации несоответствий требованиям GMP

В начале 2019 года вышло «Руководство PIC/S по классификации несоответствий требованиям GMP» (далее Руководство). С текстом оригинала можно ознакомится на сайте http://www.picscheme.org. Попробуем ...

Соответствие нормативной документации не всегда гарантирует качество ЛП

При рассмотрении проблемы того, почему лекарства в клинической практике оказываются менее эффективными или менее безопасными, при этом показывая хорошие результаты при контроле качества, целесообразно...

GMP-инспекции иностранных производителей ветеринарных препаратов

Инспектирование производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям Правил надлежащей ...

Подготовка программы исследований ЛП в соответствии с требованиями ЕЭК

Путь разработки лекарственного средства представляет собой долгий сложный и дорогостоящий процесс, в котором доклинические исследования занимают особое место. Успех выхода на рынок нового лекарства во...

Оценка зрелости регуляторных систем фармацевтического сектора

После появления в 1987 г. международных стандартов ИСО серии 9000 по системам качества мнения специалистов мировой фармы об их полезности для отрасли разделились. Многие предприятия сектора начали с э...

Топ новости

Журнал ``Новости GMP``

Периодическое издание
фармацевтической отрасли
Подробнее!