Мониторинг качества лекарственных средств

534

В рамках проводимых контрольно-надзорных мероприятий, за период с 7 по 11 сентября текущего года Росздравнадзор изъял из обращения ряд недоброкачественных лекарственных препаратов:

  • Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 5, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ООО «Фарм-Экспресс», — серии 080523.
  • Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций  10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл– Астрахань» г. Астрахань, — серии 50209.
  • Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ГУП «Костромская областная аптечная база», — серии 40109.
  • Афлубин, таблетки подъязычные гомеопатические (блистеры) № 24, производства «Рихард Биттнер АГ», Австрия, поставщик ЗАО «РОСТА» г. Уфа, — серии 8351140.
  • Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ОГУП «Липецкфармация»   г. Липецк, — серии 060908.
  • Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Кемерово» г. Кемерово, — серии 1170409.
  • Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «ВАГО» г. Братск, — серии 25412008.
  • Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл № 10, производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Аллерген» г. Ставрополь), поставщик филиал ЗАО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область), — серии 901208.
  • Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек»-«Протек-14» г. Екатеринбург, — серии 17UK0608.
  • Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, поставщик ООО «Фармкомплект» г. Нижний Новгород, — серии 10UK0608.
  • Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, поставщик ООО «Трэдифарм-К» г. Краснодар, — серии 14UK0608.
  • Диклофенак, суппозитории ректальные 100 мг (упаковки ячейковые контурные) № 6, производства ООО «Фармаприм», Республика Молдова, поставщик ГУП АО «Фармация» г. Архангельск, — серии 032.
  • Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Компания «Органика-Юг» г. Ростов-на-Дону, — серии 440608.
  • Метамизол натрия, субстанция-порошок (мешки полиэтиленовые двухслойные) 25 кг, производства «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ООО «Скай» г. Барнаул, — серии 0902247.
  • Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ООО «Донфармамед» г. Новочеркасск, — серии 16122008.
  • Перекись водорода, раствор для местного применения 3% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Эсфарма» г. Волгоград, — серии 070609.
  • Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ЗАО «Надежда-фарм» г. Хабаровск, — серии 141108.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития  информировала субъекты обращения лекарственных средств о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:

  • «Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД (флаконы) № 1» серии 661В, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Биофарм Лтд.», Великобритания;
  • «Гемодез-Н,раствор для инфузий (бутылки для кровезаменителей) 400 мл» серии 140908, на упаковках которого указан производитель ОАО НПК «Эском», Россия.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостановлено обращение лекарственного препарата «Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД (флаконы) № 1» серии 673G, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Биофарм Лтд.», Великобритания, подлинность которого вызвала сомнение.

Информационная лента Росздравнадзора


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG