Завершена валидация нового завода Solvay Biologicals

Компания Solvay сообщает об успешном завершении валидации и сертификации нового фармацевтического завода по производству противогриппозных вакцин с использованием инновационной технологии клеточных культур для роста вируса. Новейший производственный комплекс расположен в городе Весп (Нидерланды) и занимает площадь 3,9 км2. Производственный сертификат получен компанией Solvay Biologicals  B. V., подразделением Solvay Group, после успешной проверки нового производства властями Нидерландов.

Сертификация новейшего высокоавтоматизированного фармацевтического завода для производства противогриппозных вакцин с применением клеточной технологии открывает широкие возможности для компании Solvay в удовлетворении растущих потребностей мирового сообщества в противогриппозных вакцинах. Это серьезный шаг вперед от традиционного производства противогриппозных вакцин с применением куриных эмбрионов. Клеточная технология создания антигенов обеспечивает независимость производства от куриных эмбрионов, поставка которых может находиться под угрозой в случае возникновения пандемии или эпидемии, вызванной «птичьим» гриппом. Кроме того, новая технология решает проблему вакцинации людей с аллергическими реакциями на куриный белок.

На новом заводе могут быть произведены сезонные и пандемические вакцины с использованием инновационной технологии клеточных культур.

Solvay также сообщает, что благодаря успешному многолетнему международному сотрудничеству с российской фармацевтической компанией «Петровакс» (Москва, Россия), создана первая в мире трехвалентная субъединичная адъювантная противогриппозная вакцина с применением клеточной технологии создания антигенов. Группа Компаний «Петровакс» получила регистрационное удостоверение и сертификат производства субъединичной адъювантной вакцины Гриппол® Нео, содержащей антигены вирусов гриппа, произведенные по клеточной технологии Solvay, и иммуноадъювант Полиоксидоний® производства ГК «Петровакс». Новая вакцина не содержит консервантов и будет производиться на современном производственном комплексе ГК «Петровакс» в Московской области в соответствии с международными стандартами GMP и ISO. Уже в предстоящем эпидемическом сезоне 2009-2010 гг. вакцина Гриппол® Нео поступит на российский рынок.

«Валидация нашего нового высокотехнологичного завода для производства противогриппозных вакцин с применением клеточной технологии позволит укрепить сильные позиции Solvay Pharmaceuticals на рынке и расширит наши возможности по защите миллионов пациентов по всему миру от вируса гриппа», отметил Ширк Кок (Sjirk Kok), исполнительный вице-президент Solvay Biologicals  B. V.

Источник: Солвей Фарма

ПОДЕЛИТЬСЯ