Белвитунифарм учится GMP

1027
FAVEA проводит семинары GMP
FAVEA проводит семинары GMP

12-13 ноября 2010 г. в белорусском городе Витебск на базе Республиканского унитарного производственного предприятия «Белвитунифарм» при участии лекто­ров компаний FAVEA (Чехия), Clinfarm (Украина) успешно проведен образовательный семинар «Краткий базовый курс GMP». Аудитория слушателей, состоявшая из руководителей про­изводства, специалистов отдела обеспечения качества, производственного подразделе­ния и инженерных служб, свиде­тельствовала об актуальности и востребованности семинара.

Белвитунифарм учится GMP
Белвитунифарм учится GMP

Нужно отметить, что  компания FAVEA давно проявляет интерес к белорусскому рынку, имеющему достаточное количество крупных фармацевтических предприятий, которые активно начинают реконструкцию производств с учетом требований стандарта GMP. И приятно констатировать тот факт, что данный семинар, организованный совместно с сотрудниками белорусского Представительства FAVEA, первый на белорусской земле.

Первый день обучения был в распоряжении опытного лектора и специалиста в области инспектирования и аудита фармацевтических предприятий Юрия Подпружникова, директора Clinfarm L.T.D., доктора фармацевтических наук, профес­сора, сертифицированного специ­алиста по вопросам GMP/GDP. «Система правил GMP. История возникновения», «Управление качеством», «Персонал. Уполномоченное лицо. Роль производственного персонала в обеспечении качества продукции», «Технологический процесс», «Производственный комплекс», «Основы квалификации и валидации», «Самоинспекции. Рекламации и отзыв продукции» — вот неполный перечень тем, которые раскрыл профессор перед аудиторией.

«Я впечатлен повышенным вниманием к обучению сотрудников «Белвитунифарма». Наша связь была двухсторонней! Принимая во внимание грандиозные проекты по развитию данного предприятия, надеюсь на дальнейшее плодотворное сотрудничество!» — поделился впечатлениями Юрий Васильевич.

Второй лекционный день открыла Наталья Кравец (Clinfarm L.T.D.), которая специализируется на вопросах обеспечения качества фармацевтических производств. В рамках обучения были рассмотрены темы производственной документации и ее соответствие требованиям GMP, а так же подробно рассмотрены некоторые вопросы контроля качества согласно требованиям GMP.

Покидая РУПП «Белвитунифарм», Наталья Николаевна резюмировала: «Мне очень понравилась организация обучения и отзывчивость аудитории. Приятно было наблюдать живую реакцию слушателей, о чем свидетельствовали их конкретные вопросы. Я посетила новые производственные участки предприятия готовые к запуску. Хочу пожелать удачи данному проекту, а мы специалисты-практики всегда готовы помочь!»

Во второй половине дня важные темы GMP подготовки воздуха для чистых помещений и воды для фармацевтических целей осветила Татьяна Пантелеева, руководитель центра валидации FAVEA.

По результатам двухдневного обуча­ющего семинара было органи­зовано тестирование.

«Мне всегда приятно отмечать положительные результаты тестирования. Это лучшая награда для лектора! С большим удовольствием я пожала руку каждому участнику курса обучения и вручила  Сертификаты установленного образца», — сообщила Татьяна Владимировна.

В свою очередь, руководитель Представительства компании FAVEA в Республике Беларусь Игорь Савченко отметил: «Я рад быть причастным к организации данного мероприятия. Понимаю, что в рамках одного семинара невозможно в полной мере передать весь теоретичес­кий и практический опыт про­фессионалов фармацевтическо­го инжиниринга. Искренне верю, что полученные на семинаре знания помогут сотрудникам РУПП «Белвитунифарм» выполнить производственные задачи на более высоком качественном уровне. Все лекторы тепло отозвались о высоких знаниях слушателей по результатам тестов. Уверен, что данный факт говорит о профессионализме преподавателей, которые могут заинтересовать аудиторию! Спасибо им за это!»

FAVEA


PEARLITOL® PF – МАННИТОЛ Соответствует нормам EP, USP, JP, IP Контроль эндотоксинов Для парентерального применения и стерильных препаратов Зарегистрирован в качестве активной фарм. субстанции