Российские инновации для определения качества лекарств

1858
Спектрометр

Ученые из подмосковной Черноголовки разработали прибор, определяющий подлинность таблеток и микстур в течение секунды. Изобретение сразу приобрел Росздравнадзор. Предполагается, что в ближайшем будущем он найдет широкое применение у частных пользователей.

Специалисты Научно-исследовательского института физики твердого тела РАН, расположенного в подмосковном наукограде Черноголовке, разработали и представили научному сообществу прибор, определяющий подлинность таблеток и лекарств. В течение секунды прибор определяет химический состав вещества, проводит его спектральный анализ и выдает результаты пользователю.

Игорь Кукушкин
Игорь Кукушкин

Игорь Кукушкин, член-корреспондент РАН, главный научный сотрудник Института физики твердого тела РАН: «Спектрометр — это небольшой, менее 1 кг по весу, прибор. Помещается на ладони. Оборудован лазером и CCD-детектором высокой фоточувствительности. Измерения проходят в спектре нейтронного рассеяния света. В итоге он может определять состав лекарственных веществ практически во всех формах — и жидкостей, и твердых тел, — а также показывать, представляет ли исследуемое вещество комбинацию веществ или жидкостей. Мы составили базу из 15 тыс. веществ, куда вошли практически все известные вещества. Если прибор исследует смесь большого количества разных веществ, то разделить их ему будет несколько сложно, а если из двух-трех — то легко».

В основе нового прибора — спектрометр, также изобретение ученых института. Спектрометр предназначался для нужд ювелирной промышленности. С его помощью ювелиры определяют подлинность драгоценных камней, не распиливая их на части.

Подумав, где еще есть необходимость мгновенного распознавания состава веществ, ученые вспомнили о фармацевтике: проблема подлинности лекарственных средств в России стоит очень остро. Прибор был усовершенствован и адаптирован для использования в новой сфере, разработано новое программное обеспечение.

Специалисту достаточно вставить в приемник прибора пробирку с образцом исследуемого препарата — таблеткой или микстурой, — и на экране компьютера тут же появляется химическая формула лекарства.

Ранее для того, чтобы определить состав лекарственного средства, ученый должен был проводить длительные и ресурсозатратные исследования. Так, например, при определении состава таблетки ее нужно было растворить и обработать специальными реагентами.

Максим Ханнанов
Максим Ханнанов

Максим Ханнанов, один из разработчиков спектрометра, кандидат физико-математических наук: «Наш аппарат сразу же приобрел Росздравнадзор. Его специалисты планируют создать передвижные лаборатории по контролю за фармацевтическими препаратами и установить их в аптеках».

Разработчики предполагают, что прибор вполне может найти широкое применение не только у специалистов-медиков и фармацевтов, но и у рядовых потребителей, которые смогут проверять подлинность лекарств в домашних условиях. Специально для этого ученые намерены провести дополнительные работы, направленные на минимизацию габаритных размеров прибора. Сейчас прибор по своим размерам напоминает довольно толстую книгу, а уменьшить его собираются до размеров мобильного телефона.

По словам Игоря Кукушкина, специально для привлечения спонсоров и продажи готовых приборов три года назад была создана компания EnSpectr («Инспектр»). Ее дочерняя структура — компания «РамМикс» — осенью 2011 года получила статус резидента «Сколково», а в апреле 2012 года ей был предоставлен грант фонда «Сколково» на исследования и разработку портативного рамановского прибора и рамановского анализатора на основе микроскопа.

«Поддержку мы нашли со стороны венчурного фонда «Тройка Диалог» и правительства Московской области — они были первыми инвесторами в наш проект. Через полтора года нам понадобилось дополнительное финансирование, и тогда мы вышли на «Сколково». Там проект был рассмотрен, поддержан. В течение последних семи месяцев они помогают нам софинансированием» — говорит Игорь Кукушкин.

По словам изобретателей, готовность приобрести спектрометр выказывают компании из более чем десяти стран, в числе которых Япония, США, Германия и Голландия. Области его применения могут быть существенно расширены.

«Использовать прибор можно для анализа входящих химических компонент на заводах, которые производят продукцию, в пищевой промышленности. Вот сейчас мы сделали еще один прибор на основе спектрометра, который анализирует состав питьевой воды. В общем, везде его можно использовать, что только в голову придет» — добавляет главный научный сотрудник Института физики твердого тела РАН.

Спектрометр
Спектрометр

Источник: smartnews.ru



АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ