Автоматизация, как новое качество управления

770

Один из важных, а может быть и из наиболее важных вопросов в процессе перехода современного фармацевтического предприятия на новые правила производства лекарств – внедрение комплексной системы автоматизации управления производством.

Евгений Кардаш
Евгений Кардаш

В прошлом, осеннем номере журнала «Новости GMP» мы уже начали рассказывать о системе ERP научно-технологической фармацевтической фирмы «ПОЛИСАН», в этом выпуске мы хотели бы продолжить начатую тему, пригласив к ее обсуждению Евгения Кардаша, директора по экономической безопасности Санкт-Петербургского предприятия.

– Евгений, чем вызвано включение подразделений ИТ в службу экономической безопасности?

Первоначально это было скорее интуитивным решением Генерального директора, делегировавшего свои полномочия по руководству проектом внедрения автоматизированной системы управления ресурсами предприятия (ERP) именно мне, как инициатору данной идеи. Вместе с тем, опыт, полученный как в процессе внедрения, так и в ходе шестилетнего сопровождения ERP выявил серьезные основания для сохранения подобной оргштатной структуры. Общеизвестно, что на этапе внедрения у куратора проекта должен быть серьезный административный рычаг для преодоления «консервативной инерции» менеджмента. Не менее важным оказалось и не вовлеченность СЭБ в «конфликт производственных интересов», которая позволяет поддерживать пользовательскую дисциплину и справедливый баланс при распределении нагрузки по вводу и обработке данных различными функциональными подразделениями. Кроме того, в условиях, когда комплексным решение охвачены все бизнес-процессы компании, работоспособность ERP является не только важнейшим элементом обеспечения непрерывности бизнеса компании (ключевой риск), но и, по сути, системой он-лайн мониторинга внутренних рисков. Все эти аспекты тесно связаны с информационной безопасностью, как одной из важнейших функций СЭБ. В этой связи наш эмпирический опыт вполне вписывается в сегодняшнее управленческое решение Сбербанка по переподчинение всего ИТ (самая мощная служба в РФ по численности, компетенциям и бюджету) вице-президенту банка по рискам.

– Что, на ваш взгляд, является основой системы создания и поддержания стандартов качества на предприятии “ПОЛИСАН” и как это связано с автоматизацией производства?

Основой GMP, безусловно, являются компетенции персонала. Другое дело, что исторически пуск первой очереди фармзавода осуществлялся нами на платформе виртуальной модели и стандартной функциональности ERP – BAAN 4 со специально созданным под нашу производственную специфику Модулем «Качество». Следует подчеркнуть, что все бизнес-процедуры проекта не только неукоснительно согласовывались Дирекцией по качеству на предмет их соответствия требованиям GMP/GDP, но и интегрировались с процессами входного, межоперационного, выходного и внешнего контроля. Необходимо отметить, что комплексное ERP решение, запущенное в январе 2006, охватило все ключевые аспекты бизнеса Компании (сбыт, снабжение, склад, производство, финансы, бухгалтерия, контроль качества). В течение 6 лет эксплуатации ERP активно дорабатывалась (в частности был запущен модуль Производственное планирование) и адаптировался под фармацевтическую специфику (свыше 600 доработок из них более 40 в модуле Качество). При этом актуальной задачей модернизации было подготовить программный продукт и персонал к переводу всех процессов в режим реального времени. Важным шагом для Компании на пути к GMP стало внедрение в 2008 году в системы электронного документооборота (СЭД – Docsvision), в основу которого был положен специально разработанный модуль «Управление документами СМК». Именно сочетание и совместное использование ERP + СЭД обеспечило принципиально новый уровень управляемости, в т.ч. полную прослеживаемость и документирование всех «бизнес событий» Компании, что, несомненно, является краеугольным камнем контроля и обеспечения качества.

Схема управления предприятием
Схема управления предприятием

– Расскажите, пожалуйста, о преимуществах, которые дает Компании ERP система.

Ключевым моментом автоматизации является вовсе не перечень новых возможностей, который, кстати, балансируется и новыми рисками (уязвимостями). Проблема в наличии острой потребности в поднятии уровня управляемости бизнеса до скорости изменения «среды обитания». Производственный бизнес в целом, и фарма в частности, стремительно переходят на функционирование в условиях потока событий, сохраняя при этом инерцию дискретности принятия управленческих решений. Следовательно, задача состоит в том, чтобы обеспечить принципиально новый уровень оперативности и достоверности информационного обеспечения всей взаимосвязанной корпоративной иерархии лиц принимающих решения. Именно желание идти в ногу со временем, побудило нашу Компанию пойти на перевнедрение полностью работоспособной ERP, а не ограничиваться банальной миграцией на новую версию ПО. Целями проекта по перевнедрению стали:

1. Масштабировать решение для работы на мощностях 1 и 2 очередей в режиме он-лайн с потенциалом непрерывной работы 24ч/365 дней.

2. Локализация рисков «персонификации компетенций» на основе перехода от уникальной кастомизации к отраслевому решению.

3. Провести валидацию программноаппаратного комплекса автоматизированной системы управления ресурсами предприятия.

4. Модернизировать Модуль «Финансы» для реализации МФСО и Модуль «Качество» для перехода на полнофункциональное электронное досье серии.

5. Адаптировать и внедрить Модуль «Сервис» для управления ремонтами инженерного и технологического оборудования, а так же обслуживания и эксплуатации КИПиА.

Что касается конкретных возможностей и преимуществ отраслевого решения на платформе INFOR10LN, то я полагаю, их лучше рассмотреть по модульно в отдельных публикациях и с пояснениями профильных специалистов. Кроме того, закончив в конце мая с. г. перевнедрение мы планируем совместно с нашим партнером – компанией GMCS представить действующее решение в рамках отдельного мероприятия с посещением заинтересованными лицами центрального офиса и завода ООО «НТФФ «ПОЛИСАН».

На предприятии Полисан
На предприятии Полисан

– Что определяет успешность проекта внедрения ERP?

Столь масштабный проект как ERP – это всегда уникальный продукт, растущий вместе со своими создателями. Стоит отметить, как минимум, по два внутренних и внешних фактора, а так же один пограничный, без учета которых успех сомнителен:

1. Проект изнутри должен опираться на компетенцию сильной группы внедрения и волю руководства, конвертированную в серьезный административный ресурс. По сути, такой проект является одновременно поводом и способом мобилизации потенциала (всех ресурсов) Заказчика для перевода всего задействованного во внедрении персонала на новый уровень компетенций.

2. Процесс выбора и партнера и продукта внедрения должны быть очень тщательными и глубоко осознанными. Если это ваш первый проект – подрядчик должен иметь реальный опыт внедрения именно этого ПО и именно в Вашей отрасли.

3. Внедрение ERP нельзя просто купить на стороне, это результат, как минимум равных усилий Заказчика и Подрядчика (консультанта).

За последние годы на просторах СНГ было столько неуспешных внедрений, что аббревиатура ERP стала почти одиозной. Стоит оговориться, что я имею в виду, преимущественно, первую пятерку мировых брендов, а так же не отчеты и презентации, а реально работающие полнофункциональные комплексные решения. Конечно «каждый несчастен по своему», но есть у неудач и общие черты:

1. Не готовность Заказчика на старте проекта. Выражается, как правило, в отсутствие внутреннего ресурса и компетенций по постановке целей и задач внедрения, осознанному выбору продукта и надлежащего подрядчика.

2. Не готовность Заказчика в процессе, т.е. не способность и/или не желание мобилизовать ресурсы компании для «использования подрядчика в качестве инструмента» адаптации универсального ERP решения под специфику отрасли и реальные потребности собственного бизнеса.

Для преодоления этих рисков Заказчику (собственнику) следует на старте сформировать потребность и готовность топменеджмента разобрать бизнес на запчасти, чтобы потом принудить всю компанию собственными силами собрать его заново на платформе ERP, используя опыт и техническую поддержку внешнего консалтинга.

– “ПОЛИСАН” использует отечественные субстанции, производимые на дочернем предприятии “Полисинтез”, в Белгороде. Входит ли белгородский завод в систему автоматизации управления производством?

«Полисинтез» пока не «охвачен» автоматизацией. Первым шагом вовлечения дочернего предприятия в единую ИТ инфраструктуру станет внедрение модуля «Управление документами СМК», намеченное на 2014 год.

На предприятии Полисан
На предприятии Полисан

Данная статья опубликована в журнале «Новости GMP» 5/2013

Новости GMP - Надлежащее производство
Новости GMP — Надлежащее производство


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG