Надлежащее производство – тема свежего номера журнала ‘Новости GMP’

539
Аудит GMP
Аудит GMP

Уважаемые читатели, коллеги, партнеры!

Разрешите представить вам электронную версию свежего номера журнала «Новости GMP», тема которого «Надлежащее производство». Конечно, подразумевается, именно фармацевтическое производство, соответствующее международному стандарту GMP (системе норм, правил, указаний в  отношении производства лекарственных средств). И открывает номер статья о  проекте «Правил организации производства и  контроля качества лекарств», который опубликовал Минпромторг в  начале года. Предполагается, что этот документ и  станет не чем иным, как стандартом GMP в российской интерпретации и  вступит в  силу с  1  января 2014  года, как это требует федеральный закон «Об  обращении лекарственных  средств».

Новости GMP - Надлежащее производство

Смотреть журнал в электронной версии

До срока, установленного законодательно, осталось чуть больше полугода, и  вопросы GMP волнуют, практически, каждую фармацевтическую компанию в России. В этом номере журнала вы найдете интервью с экспертами фармрынка, комментарии специалистов фармотрасли, статьи топ менеджеров известных фармацевтических компаний.

Информация, которой поделились авторитетные эксперты и опытные специалисты, раскрывает многие нюансы в плане подготовке перехода на стандарты GMP и, надеюсь, что для многих читателей она окажется не только интересной, но и важной, своевременной, полезной.

Кроме того, мы продолжаем публиковать фоторепортажи с места событий, а также актуальные новости, связанные со строительством новых заводов и фабрик, модернизацией площадок и линий по производству лекарств, автоматизацией управления фармпроизводств. Согласитесь, очень радует, когда осваиваются новые технологии, проводятся  реконструкции и  открываются новые производства европейского и мирового уровня.

Особо хотелось бы обратить внимание читателя на статью Др. Рино Коладанджело, исполнительного директора компании Rephine  – «Аудит на соответствие GMP», в  которой европейский эксперт характеризует не только сегодняшнее состояние российского фармрынка, но и рассказывает о наиболее распространенных проблемах аудита, дает практические советы.

И еще! В подготовке материалов для журнала большую помощь нам оказывают работники различных подразделений фармацевтических организаций и  компаний на самых разных уровнях. Не только журнал, но и весь проект «Новости GMP» высоко ценит информационное сотрудничество и  партнерство. Разрешите поблагодарить всех, кто принял участие в  создании номера; всех, кто не отказал в  информации и  поделился ей; всех, кто находит и уделяет журналу «новости GMP» свое рабочее и  личное время. Спасибо большое!!!

Главный редактор журнала «Новости GMP»
Вячеслав Федоренко


фармацевтическая сверхчистая вакуумная соль PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP • сертифицировано CEP • является активным фармацевтическим ингредиентом • соответствует требованиям EP, BP, USP, JP и ГФ РФ • сертифицировано GMP Продукция Salinen Austria AG