Система менеджмента качества ГЕРОФАРМ-Био соответствует стандарту ISO 9001-2008

537
Сертификат Герофарм-Био

С 15 по 17 мая 2013 г компания ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», входящая в группу компаний «ГЕРОФАРМ», прошла сертификационный аудит с целью подтверждения соответствия системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ISO 9001:2008 и национального стандарта ГОСТ ISO 9001-2011. Сертификационный аудит проводился инспекторами, сертифицированными английским бюро по сертификации интегрированных систем менеджмента «Bureau Veritas Certification». Заявленная область сертификации: «Разработка, производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм».

В результате аудита были отмечены следующие сильные стороны:

  • Лидерство и заинтересованность руководства в вопросах поддержания и повышения результативности системы менеджмента качества (далее СМК).
  • Высокая степень ответственности и компетентности специалистов, отвечающих за координацию функционирования процессов СМК.
  • Высокий уровень компетентности и профессионализма руководителей и сотрудников подразделений; высокий  научный потенциал компании.
  • Наличие стратегии развития организации в области научных разработок.
  • Полный цикл уникальной технологии  получения инсулина  человека методом генно-инженерии, обеспечивающий получение продукта стандартно фармакопейного качества.
  • Нацеленность на продвижение инновационных технологий в производство инсулина.
  • Многоэтапная система мониторинга и контроля качества продукции.
  • Строгое соблюдение нормативно-законодательных требований на всех этапах производства, контроля и обеспечения качества.
  • Налаженная система многофункционального обучения.
  • Мотивационная программа обучения персонала.

Документация СМК демонстрирует полное соответствие требованиям Стандартов ISO и является достаточной для поддержания СМК, что подтверждается результатами сертификационного аудита. Система менеджмента качества в полном объеме отражает все требования аудируемого Стандарта. По итогам проведенного аудита был выдан сертификат.

Сертификат Герофарм-Био
Сертификат Герофарм-Био

Источник: Пресс-центр компании Герофарм



АФИ Ропивакаина гидрохлорид для производства стерильных лекарственных форм внесена в ГРЛС МЗ РФ