ФБУ «ГИЛСиНП» объявляет конкурс на замещение вакантной должности

auditФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» объявляет конкурс на замещение вакантной должности на позицию Главный специалист.

Должностные обязанности:

Экспертиза документации, аудит фармацевтических предприятий.

Требования:

  1. Знание основных принципов валидации, глубокие знания и практический опыт в квалификации технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем, чистых сред и помещений, валидации стерильного производства, в том числе асептических процессов, компьютеризированных систем.
  2. Знания в управлении рисками, в том числе практический опыт применения управления рисками при валидации.
  3. Знания в управлении изменениями, особенно в отношении инфраструктуры и технологических процессов.
  4. Знания в отношении требований к техническому обслуживанию и плано-предупредительному ремонту оборудования и инженерных систем.
  5. Знания и опыт работы на производстве стерильных ЛС и иммунобилогических ЛС.
  6. Знание Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств; системы обращения лекарственных средств; Правил GMP (GxP): EC, FDA, WHO.
  7. Опыт работы от 3 лет.
  8. Высшее образование.

Контактное лицо — начальник отдела кадров Наталья Чайка

 Адрес электронной почты для резюме: chaika@gilsinp.ru