«Изварино фарма» получила заключение Минпромторга о соответствии стандартам GMP

Изварино фармаФармацевтическая компания ООО «Изварино фарма» получила заключение Минпромторга за номером GMP-0009-000010/15 о соответствии «Правилам производства и контроля качества лекарственных средств», то есть требованиям российского GMP – стандарта надлежащей производственной практики.

Заключение подтверждает соответствие производителя требованиям правил GMP при выпуске нестерильных лекарственных форм – таблеток и капсул, а также при упаковке стерильных лекарственных препаратов (лиофилизатов), лекарственных препаратов, содержащих высокотоксичные вещества (цитостатики, гормоны) и нестерильных форм (таблеток, капсул, растворов, жидкостей, аэрозолей).

Изварино Фарма является участником Государственной целевой программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу». В рамках программы «Фарма-2020» Изварино Фарма разработала технологии производства, методы аналитического контроля и подготовила документы на регистрацию препаратов Такролимус, Валганцикловир и Леводопа+Бенсеразид. В настоящее время все препараты проходят стадию клинических испытаний, полномасштабное промышленное производство начнется в 2016 – 2017 годах.

ООО «Изварино Фарма» — российская фармацевтическая компания, основанная в 2007 году. Фармацевтический завод компании расположен на западе территории новой Москвы в д. Изварино. Завод приобретен у компании Pfizer (США) и соответствует европейским стандартам GMP. Компания представляет собой комплекс, в который входит офисная, производственная, лабораторная и складская зоны. Мощность производства составляет 300 миллионов таблеток и капсул в год. Основные направления производства: гинекология, эндокринология, кардиология, иммунология (лечение ВИЧ инфекции) и другие. Часть мощностей завода ООО «Изварино фарма» используется для контрактного производства. Общее количество позиций в портфеле компании – около 50.

Источник: Ремедиум