На «Реглек 2017» обсудят перспективы развития экспертизы взаимозаменяемости лекарств

Всероссийская научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств — РегЛек – 2017», организованная  ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России пройдет 23 ноября в Москве в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники».

Программа конференции охватывает наиболее актуальные вопросы регистрации и экспертизы лекарственных средств.

Екатерина РычихинаСессию «Организация проведения экспертизы лекарственных средств» возглавит начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Екатерина Рычихина.

«В ходе научно-практической конференции мы ознакомим вас с процедурой экспертизы и регистрации лекарственных средств в рамках национального законодательства Российской Федерации и требований Евразийского экономического союза с позиции экспертного учреждения, а также подробно остановлюсь на таких вопросах, как:

  • Принципы проведения экспертизы в рамках национального законодательства Российской Федерации. Совместно со слушателями мы проанализируем проблемные ситуации, возникающие при проведении экспертизы и дадим полезные советы о том, как их избежать в дальнейшем;
  • Анализ изменений национального законодательства и их влияние на вывод в обращение лекарственных средств;
  • Теория и практика: как будут сочетаться подходы к экспертизе лекарственных средств в рамках национальной процедуры и правил Евразийского экономического союза;
  • Экспертиза в референтном государстве и государстве признания: риски экспертов, плюсы и минусы для заявителей регистрации;
  • Интегрирование правил проведения экспертизы лекарственных средств Евразийского экономического союза в комплексную систему работы экспертного учреждения Российской Федерации».

Кроме того, на секции, посвященной экспертизе взаимозаменяемости лекарственных средств, наряду с требованиями законодательства будут обсуждаться перспективы развития этого нового направления экспертизы и значение для обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации ввиду грядущего опубликования результатов работ 01 января 2018 года.

Также в  числе спикеров выступят:

  • Дмитрий Владимирович Горячев, директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России;
  • Елена Леонардовна Ковалева, заместитель директора центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России;
  • Елена Ивановна Саканян, директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и другие.

Зарегистрироваться на конференцию www.fru.ru/reglek.htm
или по телефонам 8 (495) 359-06-42, 8 (495) 359-53-38
E-mail: fru@fru.ru
Skype: fru2012