Образовательные мероприятия ФБУ «ГИЛС и НП» в сентябре — декабре 2017

Образовательный центр ФБУ «ГИЛС и НП» предлагает посетить семинары и другие образовательные мероприятия, проводимые в сентябре — декабре 2017 года:

  • 25-26 сентября — Общие требования к проведению квалификации и валидации
  • 27-28 сентября — Фармацевтическая система качества в рамках требований документа ICH Q10. Организация процесса самоинспекции на фармацевтическом предприятии. Работа с претензиями и отзывами продукции. Досье на серию. Требования, структура, правила обращения и архивирования. Оценка и выбор поставщиков и контрактных исполнителей, проведение аудитов
  • 10 октября — Теория и практика проведения инспектирования и аудита на соответствие требованиям GMP. Подходы, приёмы, методология и правила проведения для отечественных и зарубежных производственных площадок
  • 16-17 октября — ПРЕЗЕНТАЦИЯ ОТКРЫТИЯ ЕВРАЗИЙСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ ISPE В РАМКАХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ КОНФЕРЕНЦИИ «Эффективное фармацевтическое производство. Регуляторные аспекты, новейшие технологии»
  • 26 октября — Организация и проведение квалификации складских зон в рамках действующих правил GMP. Термокартирование.
  • 8-9 ноября — Валидация процессов очистки оборудования на фармацевтическом производстве
  • 13-14 ноября — Формирование модулей 4 и 5 в составе регистрационного досье. Вопросы актуализации регистрационного досье. Информация о лекарственном средстве (информация, наносимая на упаковку, разработка инструкций по медицинскому применению). Административные процедуры при регистрации лекарственных препаратов в странах-членах ЕАЭС.
  • 4-5 декабря — Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий. Валидация микробиологических методов. Микробиологический мониторинг при производстве лекарственных средств. Требования к использованию моющих и дезинфицирующих средств
  • 13-14 декабря — Требования GMP к производству стерильных ЛФ, изготовленных методом финишной стерилизации и с использованием стерилизующей фильтрации. Технология асептического розлива. Технология «blow-fill-seal». Технология асептического розлива. Технология «form-fill-seal»

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
Телефон: +7 (915) 455-65-78
Заполненную форму направлять на почту Ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com