Российские специалисты получат доступ к разработкам и литературе ISPE

996

Российские производители изучат технологии изготовления индивидуальных лекарств. Речь о препаратах, которые изготавливаются специально для конкретного пациента, дозировка активных веществ и формула подбираются персонально. Отечественные фармкомпании смогут получить необходимые знания для разработки таких лекарств от Международного общества специалистов в области фармацевтической инженерии (ISPE), чье региональное отделение открывается в России в октябре. Идею перехода на персонифицированный подбор медикаментов Минпромторг планирует включить в Стратегию развития фармацевтической отрасли до 2030 года, передают «Известия».

Доступ к разработкам и литературе ISPE российские специалисты смогут получить уже в нынешнем году. Об этом «Известиям» рассказали представители Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга. В октябре в России откроется Евразийское региональное отделение ISPE. Как пояснили в институте, это известная на мировом фармрынке экспертная организация, которая занимается распространением передовых практик в области производства лекарственных препаратов (биотехнологии, фарминжиниринг), а также разработкой и выпуском индивидуальных лекарств.

Сегодня мы стоим на пороге индивидуализированной медицины, в которой индивидуальные различия пациентов будут учитываться для наиболее эффективного применения лекарств. Подобная экспертиза и лучший мировой опыт сферы фармацевтического инжиниринга аккумулируется и развивается именно в ассоциации ISPE, которая объединяет более 20 тыс. членов из более чем 90 стран мира, — пояснил президент Международной ассоциации фармацевтического инжиниринга ЕАЭС Александр Шаронов.

Как отметили в Государственном институте лекарственных средств, открытие регионального подразделения ISPE позволит «перевести на русский язык и внедрить в фармацевтику новейшие регулирующие документы и специальную литературу, в том числе необходимые технические руководства».

Вице-президент Национальной медицинской палаты Сергей Дорофеев рассказал, что для более эффективного лечения каждому человеку требуется разная дозировка лекарства или даже формула.

Персонифицированный подход предполагает, что для конкретного пациента разрабатывается индивидуальное лекарство. Оно может быть подобрано и изготовлено по специальному рецепту, исходя из результатов генетических, молекулярных и других исследований, которые необходимо предварительно пройти человеку.

В Минпромторге РФ «Известиям» рассказали, что в стране для обращения и применения индивидуальных лекарств пока не создана нормативно-правовая база.

Вместе с тем, мы понимаем, что сегодня существует мировая тенденция на развитие персонифицированной медицины, — сообщили в ведомстве.

Там подчеркнули, что планируют предусмотреть меры поддержки персонифицированного сегмента лекарств в рамках корректировки «Стратегии развития фармацевтической отрасли до 2030 года». При этом ведомство поддержало сотрудничество с международными профессиональными объединениями, которое обеспечивает «подготовку высококвалифицированных инженерных кадров и накопление компетенций в России».


PEARLITOL® PF – МАННИТОЛ Соответствует нормам EP, USP, JP, IP Контроль эндотоксинов Для парентерального применения и стерильных препаратов Зарегистрирован в качестве активной фарм. субстанции